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Étude d'histoire naturelle ZIKAlliance (ZIKAllianceNH)

17 mai 2022 mis à jour par: Thomas Jaenisch, University of Heidelberg Medical Center

Étude clinique et virologique longitudinale chez des patients symptomatiques infectés par le virus Zika dans la ville de Sao Paulo, Brésil

Étude visant à recruter jusqu'à 1 000 patients adultes (> 18 ans) présentant une maladie fébrile ou une éruption cutanée de courte durée (< 72 h) dans des cliniques désignées de l'État de Sao Paulo, au Brésil.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

  • Étude visant à recruter jusqu'à 1 000 patients adultes (> 18 ans) présentant une maladie fébrile ou une éruption cutanée de courte durée (< 72 h) dans des cliniques désignées de l'État de Sao Paulo, au Brésil.
  • Après l'inscription (jour 0), les patients seront suivis aux jours 2-3, 7, 14, 21, 30, 90, 180 et 360 avec des procédures cliniques et biologiques (échantillons de sang et d'urine).
  • Pour les patients atteints d'une infection avérée par le virus ZIKA (ZIKV), les échantillons de suivi comprendront des échantillons de sang, de salive, d'urine et d'organes génitaux.
  • Pour les patients non infectés par le ZIKV, les échantillons de suivi comprendront une surveillance sérologique aux jours 14, 30, 180 et 360, et pour les hommes, une éventuelle évaluation des sécrétions génitales au jour 180.
  • Tous les patients seront évalués pour l'impact sur l'invalidité jusqu'à un an. Les contacts adultes du ménage des patients ZIKV seront invités pour une évaluation du ZIKV, y compris la collecte d'échantillons de sang et d'urine.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • São Paulo, Brésil
        • University of Sao Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population générale

La description

Critère d'intégration:

  • Éruption cutanée ou fièvre
  • dans les 72 heures suivant l'apparition des symptômes

Critère d'exclusion:

  • présence de symptômes ou de complications indiquant une infection bactérienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Adultes symptomatiques
patients adultes (>18 ans) présentant une maladie fébrile ou éruptive de courte durée (<72h)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Infection par le virus ZIKA
Délai: Jusqu'à un an
Caractérisation clinique
Jusqu'à un an
Infection par le virus de la DENGUE
Délai: Jusqu'à un an
Caractérisation clinique
Jusqu'à un an
Infection par le virus Chikungunya
Délai: Jusqu'à un an
Caractérisation clinique
Jusqu'à un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Heidelberg Medical Center

Collaborateurs

University of Sao Paulo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Jänisch, University Hospital Heidelberg

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2017

Première publication (Réel)

2 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 734548NH (EC | H2020 | RIA)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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