Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ZIKAlliance Natural History Study (ZIKAllianceNH)

tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: Thomas Jaenisch, University of Heidelberg Medical Center

Pitkittäinen kliininen ja virologinen tutkimus zikavirustartunnan saaneiden oireellisten potilaiden keskuudessa Sao Paulon kaupungissa, Brasiliassa

Tutkimus, jossa rekisteröitiin enintään 1000 aikuista potilasta (> 18 vuotta), joilla on lyhytkestoinen kuumeinen tai ihottuma (< 72 tuntia) nimetyille klinikoille Sao Paulon osavaltiossa Brasiliassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Tutkimus, jossa rekisteröitiin enintään 1000 aikuista potilasta (> 18 vuotta), joilla on lyhytkestoinen kuumeinen tai ihottuma (< 72 tuntia) nimetyille klinikoille Sao Paulon osavaltiossa Brasiliassa.
  • Ilmoittautumisen jälkeen (päivä 0) potilaita seurataan päivinä 2-3, 7, 14, 21, 30, 90, 180 ja 360 kliinisillä ja biologisilla toimenpiteillä (veri- ja virtsanäytteet).
  • Potilailta, joilla on todettu ZIKA-virus (ZIKV) -infektio, seurantanäytteet sisältävät veri-, sylki-, virtsa- ja sukuelinten näytteet.
  • Muiden kuin ZIKV-tartunnan saaneiden potilaiden seurantanäytteet sisältävät serologisen seurannan päivinä 14, 30, 180 ja 360 ja miehillä mahdollisen sukuelinten nesteiden arvioinnin päivänä 180.
  • Kaikkien potilaiden vaikutus vammaisuuteen arvioidaan vuoden ajan. ZIKV-potilaiden kotitalouksien aikuiset kontaktit kutsutaan ZIKV-arviointiin, mukaan lukien veri- ja virtsanäytteiden kerääminen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia
        • University of Sao Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yleinen väestö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ihottuma tai kuume sairaus
  • 72 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • bakteeri-infektioon viittaavien oireiden tai komplikaatioiden esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Oireiset aikuiset
aikuispotilaat (>18-vuotiaat), joilla on lyhytkestoinen kuumeinen tai ihottuma (<72 tuntia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ZIKA-virusinfektio
Aikaikkuna: jopa yksi vuosi
Kliininen karakterisointi
jopa yksi vuosi
DENGUE-virusinfektio
Aikaikkuna: jopa yksi vuosi
Kliininen karakterisointi
jopa yksi vuosi
Chikungunya-virusinfektio
Aikaikkuna: jopa yksi vuosi
Kliininen karakterisointi
jopa yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Heidelberg Medical Center

Yhteistyökumppanit

University of Sao Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Jänisch, University Hospital Heidelberg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 734548NH (EC | H2020 | RIA)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Zika-virusinfektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa