Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ZIKAlliance Natural History Study (ZIKAllianceNH)

17 mei 2022 bijgewerkt door: Thomas Jaenisch, University of Heidelberg Medical Center

Longitudinaal klinisch en virologisch onderzoek onder symptomatische patiënten met een Zika-virusinfectie in de stad Sao Paulo, Brazilië

Studie om maximaal 1000 volwassen patiënten (>18 jaar) met koorts of huiduitslag van korte duur (<72 uur) in te schrijven in aangewezen klinieken in de staat Sao Paulo, Brazilië.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

  • Studie om maximaal 1000 volwassen patiënten (>18 jaar) met koorts of huiduitslag van korte duur (<72 uur) in te schrijven in aangewezen klinieken in de staat Sao Paulo, Brazilië.
  • Na inschrijving (dag 0) zullen patiënten worden gevolgd op dag 2-3, 7, 14, 21, 30, 90, 180 en 360 met klinische en biologische procedures (bloed- en urinemonsters).
  • Voor patiënten met een bewezen infectie met het ZIKA-virus (ZIKV) zullen vervolgmonsters bloed-, speeksel-, urine- en geslachtsmonsters omvatten.
  • Voor niet-ZIKV-geïnfecteerde patiënten omvatten vervolgmonsters serologische monitoring op dag 14, 30, 180 en 360, en voor mannen, mogelijke beoordeling van genitale vloeistoffen op dag 180.
  • Alle patiënten zullen gedurende maximaal een jaar worden beoordeeld op de gevolgen voor hun handicap. Huishoudelijke contactpersonen van ZIKV-patiënten worden uitgenodigd voor ZIKV-evaluatie inclusief afname van bloed- en urinemonsters.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië
        • University of Sao Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bevolking

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Uitslag of koorts ziekte
  • binnen 72 uur na aanvang van de symptomen

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van symptomen of complicaties die wijzen op een bacteriële infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Symptomatische volwassenen
volwassen patiënten (>18 jaar) met koorts of huiduitslag van korte duur (<72 uur)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ZIKA-virusinfectie
Tijdsspanne: tot een jaar
Klinische karakterisering
tot een jaar
DENGUE-virusinfectie
Tijdsspanne: tot een jaar
Klinische karakterisering
tot een jaar
Chikungunya-virusinfectie
Tijdsspanne: tot een jaar
Klinische karakterisering
tot een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Heidelberg Medical Center

Medewerkers

University of Sao Paulo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Jänisch, University Hospital Heidelberg

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 734548NH (EC | H2020 | RIA)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zika-virusinfectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren