Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ZIKAlliance Natural History Study (ZIKAllianceNH)

17. mai 2022 oppdatert av: Thomas Jaenisch, University of Heidelberg Medical Center

Longitudinell klinisk og virologisk studie blant symptomatiske pasienter med zikavirusinfeksjon i byen Sao Paulo, Brasil

Studie for å registrere opptil 1000 voksne pasienter (>18 år) med febril eller utslett sykdom av kort varighet (<72 timer) i utpekte klinikker i delstaten Sao Paulo, Brasil.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

  • Studie for å registrere opptil 1000 voksne pasienter (>18 år) med febril eller utslett sykdom av kort varighet (<72 timer) i utpekte klinikker i delstaten Sao Paulo, Brasil.
  • Etter innskrivning (dag 0) vil pasientene følges opp på dag 2-3, 7, 14, 21, 30, 90, 180 og 360 med kliniske og biologiske prosedyrer (blod- og urinprøver).
  • For pasienter med påvist ZIKA Virus (ZIKV) infeksjon vil oppfølgingsprøver inkludere blod, spytt, urin og kjønnsprøver.
  • For ikke-ZIKV-infiserte pasienter vil oppfølgingsprøver inkludere serologisk overvåking på dag 14, 30, 180 og 360, og for menn, mulig vurdering av genitalvæsker på dag 180.
  • Alle pasienter vil bli evaluert for innvirkning på funksjonshemming opp til ett år. Voksne kontakter i hjemmet til ZIKV-pasienter vil bli invitert til ZIKV-evaluering inkludert innsamling av blod- og urinprøver.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil
        • University of Sao Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Generell befolkning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utslett eller febersykdom
  • innen 72 timer etter symptomdebut

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av symptomer eller komplikasjoner som indikerer en bakteriell infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Symptomatiske voksne
voksne pasienter (>18 år) med febril eller utslett sykdom av kort varighet (<72 timer)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ZIKA virusinfeksjon
Tidsramme: opptil ett år
Klinisk karakterisering
opptil ett år
DENGUE virusinfeksjon
Tidsramme: opptil ett år
Klinisk karakterisering
opptil ett år
Chikungunya virusinfeksjon
Tidsramme: opptil ett år
Klinisk karakterisering
opptil ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Heidelberg Medical Center

Samarbeidspartnere

University of Sao Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Jänisch, University Hospital Heidelberg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 734548NH (EC | H2020 | RIA)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Zika-virusinfeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere