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Estudo de História Natural ZIKAlliance (ZIKAllianceNH)

17 de maio de 2022 atualizado por: Thomas Jaenisch, University of Heidelberg Medical Center

Estudo Longitudinal Clínico e Virológico em Pacientes Sintomáticos com Infecção pelo Zika Vírus na Cidade de São Paulo, Brasil

Estudo para inscrever até 1.000 pacientes adultos (>18 anos) apresentando doença febril ou exantemática de curta duração (<72h) em clínicas designadas no Estado de São Paulo, Brasil.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

  • Estudo para inscrever até 1.000 pacientes adultos (>18 anos) apresentando doença febril ou exantemática de curta duração (<72h) em clínicas designadas no Estado de São Paulo, Brasil.
  • Após a inscrição (dia 0), os pacientes serão acompanhados nos dias 2-3, 7, 14, 21, 30, 90, 180 e 360 ​​com procedimentos clínicos e biológicos (amostras de sangue e urina).
  • Para pacientes com infecção comprovada pelo vírus ZIKA (ZIKV), as amostras de acompanhamento incluirão sangue, saliva, urina e amostras genitais.
  • Para pacientes não infectados por ZIKV, as amostras de acompanhamento incluirão monitoramento sorológico nos dias 14, 30, 180 e 360, e para homens, possível avaliação de fluidos genitais no dia 180.
  • Todos os pacientes serão avaliados quanto ao impacto na incapacidade de até um ano. Os contatos domésticos adultos de pacientes com ZIKV serão convidados para avaliação do ZIKV, incluindo coleta de amostras de sangue e urina.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil
        • University of São Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População geral

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença de erupção cutânea ou febre
  • dentro de 72 horas após o início dos sintomas

Critério de exclusão:

  • presença de sintomas ou complicações indicativas de uma infecção bacteriana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Adultos sintomáticos
pacientes adultos (>18 anos) apresentando doença febril ou exantemática de curta duração (<72h)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Infecção pelo vírus ZIKA
Prazo: Até um ano
Caracterização Clínica
Até um ano
Infecção pelo Vírus DENGUE
Prazo: Até um ano
Caracterização Clínica
Até um ano
Infecção pelo Vírus Chikungunya
Prazo: Até um ano
Caracterização Clínica
Até um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Heidelberg Medical Center

Colaboradores

University of Sao Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Jänisch, University Hospital Heidelberg

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 734548NH (EC | H2020 | RIA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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