Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ZIKAlliance naturhistorisk studie (ZIKAllianceNH)

17 maj 2022 uppdaterad av: Thomas Jaenisch, University of Heidelberg Medical Center

Longitudinell klinisk och virologisk studie bland symtomatiska patienter med zikavirusinfektion i staden Sao Paulo, Brasilien

Studie för att registrera upp till 1 000 vuxna patienter (>18 år) med feber eller hudutslag av kort varaktighet (<72 timmar) på utsedda kliniker i delstaten Sao Paulo, Brasilien.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

  • Studie för att registrera upp till 1 000 vuxna patienter (>18 år) med feber eller hudutslag av kort varaktighet (<72 timmar) på utsedda kliniker i delstaten Sao Paulo, Brasilien.
  • Efter inskrivning (dag 0) kommer patienter att följas upp dag 2-3, 7, 14, 21, 30, 90, 180 och 360 med kliniska och biologiska procedurer (blod- och urinprov).
  • För patienter med bevisad ZIKA-virusinfektion (ZIKV) kommer uppföljningsprover att inkludera blod-, saliv-, urin- och genitalprover.
  • För icke-ZIKV-infekterade patienter kommer uppföljningsproverna att omfatta serologisk övervakning dag 14, 30, 180 och 360, och för män, möjlig bedömning av genitalvätskor dag 180.
  • Alla patienter kommer att utvärderas för inverkan på funktionshinder upp till ett år. Vuxna hushållskontakter med ZIKV-patienter kommer att bjudas in för ZIKV-utvärdering inklusive insamling av blod- och urinprover.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
        • University of Sao Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Allmän befolkning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Utslag eller febersjukdom
  • inom 72 timmar efter symtomdebut

Exklusions kriterier:

  • närvaro av symtom eller komplikationer som tyder på en bakteriell infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Symtomatiska vuxna
vuxna patienter (>18 år) med kortvarig feber- eller hudutslagssjukdom (<72 timmar)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ZIKA virusinfektion
Tidsram: upp till ett år
Klinisk karakterisering
upp till ett år
DENGUE virusinfektion
Tidsram: upp till ett år
Klinisk karakterisering
upp till ett år
Chikungunya virusinfektion
Tidsram: upp till ett år
Klinisk karakterisering
upp till ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Heidelberg Medical Center

Samarbetspartners

University of Sao Paulo

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Jänisch, University Hospital Heidelberg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2017

Första postat (Faktisk)

2 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 734548NH (EC | H2020 | RIA)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Zikavirusinfektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera