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Estudio de Historia Natural ZIKAlliance (ZIKAllianceNH)

17 de mayo de 2022 actualizado por: Thomas Jaenisch, University of Heidelberg Medical Center

Estudio clínico y virológico longitudinal entre pacientes sintomáticos con infección por el virus Zika en la ciudad de Sao Paulo, Brasil

Estudio para inscribir hasta 1000 pacientes adultos (>18 años) que presentan enfermedad febril o exantema de corta duración (<72h) en clínicas designadas en el Estado de Sao Paulo, Brasil.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

  • Estudio para inscribir hasta 1000 pacientes adultos (>18 años) que presentan enfermedad febril o exantema de corta duración (<72h) en clínicas designadas en el Estado de Sao Paulo, Brasil.
  • Después de la inscripción (día 0), los pacientes serán seguidos los días 2-3, 7, 14, 21, 30, 90, 180 y 360 con procedimientos clínicos y biológicos (muestras de sangre y orina).
  • Para los pacientes con infección comprobada por el virus ZIKA (ZIKV), las muestras de seguimiento incluirán muestras de sangre, saliva, orina y genitales.
  • Para los pacientes no infectados por ZIKV, las muestras de seguimiento incluirán un control serológico los días 14, 30, 180 y 360, y para los hombres, una posible evaluación de los fluidos genitales el día 180.
  • Todos los pacientes serán evaluados por el impacto en la discapacidad hasta un año. Se invitará a los contactos adultos del hogar de pacientes con ZIKV para una evaluación de ZIKV, incluida la recolección de muestras de sangre y orina.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil
        • University of Sao Paulo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población general

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Erupción o fiebre enfermedad
  • dentro de las 72 horas del inicio de los síntomas

Criterio de exclusión:

  • presencia de síntomas o complicaciones indicativas de una infección bacteriana

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Adultos sintomáticos
pacientes adultos (>18 años) que presentan enfermedad febril o exantema de corta duración (<72h)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Infección por el virus ZIKA
Periodo de tiempo: hasta un año
Caracterización Clínica
hasta un año
Infección por el virus del DENGUE
Periodo de tiempo: hasta un año
Caracterización Clínica
hasta un año
Infección por el virus Chikungunya
Periodo de tiempo: hasta un año
Caracterización Clínica
hasta un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Heidelberg Medical Center

Colaboradores

University of Sao Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Jänisch, University Hospital Heidelberg

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 734548NH (EC | H2020 | RIA)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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