Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ZIKAlliance Természettudományi Tanulmány (ZIKAllianceNH)

2022. május 17. frissítette: Thomas Jaenisch, University of Heidelberg Medical Center

Longitudinális klinikai és virológiai vizsgálat Zika vírusfertőzésben szenvedő, tüneti betegek körében Sao Paulo városában, Brazíliában

Vizsgálat legfeljebb 1000 felnőtt (18 év feletti) beteg felvételére, akik rövid ideig (<72 óra) lázas vagy bőrkiütéses betegségben jelentkeztek a brazíliai Sao Paulo állam kijelölt klinikáira.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

  • Vizsgálat legfeljebb 1000 felnőtt (18 év feletti) beteg felvételére, akik rövid ideig (<72 óra) lázas vagy bőrkiütéses betegségben jelentkeztek a brazíliai Sao Paulo állam kijelölt klinikáira.
  • A beiratkozást követően (0. nap) a betegeket a 2-3., 7., 14., 21., 30., 90., 180. és 360. napon klinikai és biológiai eljárásokkal (vér- és vizeletminta) követik nyomon.
  • A bizonyítottan ZIKA Vírus (ZIKV) fertőzésben szenvedő betegek esetében a nyomon követési minták vér-, nyál-, vizelet- és nemi szervek mintáiból állnak.
  • A nem ZIKV-fertőzött betegek esetében a nyomon követési minták szerológiai monitorozást tartalmaznak a 14., 30., 180. és 360. napon, férfiaknál pedig a nemi szervek folyadékának esetleges felmérését a 180. napon.
  • Minden beteget értékelni kell a fogyatékosságra gyakorolt ​​hatás szempontjából legfeljebb egy évig. A ZIKV-betegek háztartási felnőtt kapcsolattartóit meghívják a ZIKV értékelésére, beleértve a vér- és vizeletminta gyűjtését.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • São Paulo, Brazília
        • University of Sao Paulo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Általános népesség

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kiütéses vagy lázas betegség
  • a tünetek megjelenésétől számított 72 órán belül

Kizárási kritériumok:

  • bakteriális fertőzésre utaló tünetek vagy szövődmények jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Tüneti felnőttek
felnőtt betegek (18 év felett), akik rövid ideig (<72 óra) lázas vagy kiütéses betegségben jelentkeznek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ZIKA vírusfertőzés
Időkeret: legfeljebb egy évig
Klinikai jellemzés
legfeljebb egy évig
Dengue vírusfertőzés
Időkeret: legfeljebb egy évig
Klinikai jellemzés
legfeljebb egy évig
Chikungunya vírusfertőzés
Időkeret: legfeljebb egy évig
Klinikai jellemzés
legfeljebb egy évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Heidelberg Medical Center

Együttműködők

University of Sao Paulo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas Jänisch, University Hospital Heidelberg

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 734548NH (EC | H2020 | RIA)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Zika vírus fertőzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel