Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium historii naturalnej ZIKAlliance (ZIKAllianceNH)

17 maja 2022 zaktualizowane przez: Thomas Jaenisch, University of Heidelberg Medical Center

Podłużne badanie kliniczne i wirusologiczne wśród pacjentów z objawami zakażenia wirusem Zika w mieście Sao Paulo w Brazylii

Badanie mające na celu włączenie do 1000 dorosłych pacjentów (>18 lat) z krótkotrwałą (<72 godzin) chorobą przebiegającą z gorączką lub wysypką w wyznaczonych klinikach w stanie Sao Paulo w Brazylii.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

  • Badanie mające na celu włączenie do 1000 dorosłych pacjentów (>18 lat) z krótkotrwałą (<72 godzin) chorobą przebiegającą z gorączką lub wysypką w wyznaczonych klinikach w stanie Sao Paulo w Brazylii.
  • Po włączeniu (dzień 0) pacjenci będą obserwowani w dniach 2-3, 7, 14, 21, 30, 90, 180 i 360 z procedurami klinicznymi i biologicznymi (próbki krwi i moczu).
  • W przypadku pacjentów z potwierdzoną infekcją wirusem ZIKA (ZIKV) próbki kontrolne będą obejmować próbki krwi, śliny, moczu i narządów płciowych.
  • W przypadku pacjentów niezakażonych ZIKV próbki kontrolne będą obejmować monitorowanie serologiczne w dniach 14, 30, 180 i 360, a w przypadku mężczyzn ewentualną ocenę płynów płciowych w dniu 180.
  • Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie pod kątem wpływu na niepełnosprawność do jednego roku. Domowe osoby dorosłe z kontaktów z pacjentami ZIKV zostaną zaproszone na ocenę ZIKV, w tym pobranie próbek krwi i moczu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia
        • University of Sao Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ogólna populacja

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wysypka lub gorączka
  • w ciągu 72 godzin od wystąpienia objawów

Kryteria wyłączenia:

  • obecność objawów lub powikłań wskazujących na infekcję bakteryjną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dorośli z objawami
dorośli pacjenci (>18 lat) z krótkotrwałą (<72h) chorobą przebiegającą z gorączką lub wysypką

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakażenie wirusem ZIKA
Ramy czasowe: do jednego roku
Charakterystyka kliniczna
do jednego roku
Zakażenie wirusem DENGUE
Ramy czasowe: do jednego roku
Charakterystyka kliniczna
do jednego roku
Infekcja wirusem Chikungunya
Ramy czasowe: do jednego roku
Charakterystyka kliniczna
do jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Heidelberg Medical Center

Współpracownicy

University of Sao Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Jänisch, University Hospital Heidelberg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 734548NH (EC | H2020 | RIA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie wirusem Zika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj