Исследование естественной истории ZIKAlliance (ZIKAllianceNH)
17 мая 2022 г. обновлено: Thomas Jaenisch, University of Heidelberg Medical Center
Продольное клиническое и вирусологическое исследование среди пациентов с симптомами инфекции, вызванной вирусом Зика, в городе Сан-Паулу, Бразилия
Исследование с участием до 1000 взрослых пациентов (> 18 лет) с лихорадкой или кратковременной сыпью (<72 часов) в назначенных клиниках в штате Сан-Паулу, Бразилия.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
- Исследование с участием до 1000 взрослых пациентов (> 18 лет) с лихорадкой или кратковременной сыпью (<72 часов) в назначенных клиниках в штате Сан-Паулу, Бразилия.
- После регистрации (день 0) пациенты будут наблюдаться в дни 2-3, 7, 14, 21, 30, 90, 180 и 360 с клиническими и биологическими процедурами (образцы крови и мочи).
- Для пациентов с доказанной инфекцией вируса ЗИКА (ZIKV) последующие образцы будут включать образцы крови, слюны, мочи и половых органов.
- Для пациентов, не инфицированных ZIKV, последующее наблюдение будет включать серологический мониторинг на 14, 30, 180 и 360 дни, а для мужчин — возможную оценку половых выделений на 180 день.
- Все пациенты будут оцениваться на предмет влияния на инвалидность до одного года. Взрослые, контактирующие с пациентами с ZIKV, будут приглашены для оценки ZIKV, включая сбор образцов крови и мочи.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия
- University of Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Основное население
Описание
Критерии включения:
- Сыпь или лихорадка
- в течение 72 часов после появления симптомов
Критерий исключения:
- наличие симптомов или осложнений, указывающих на бактериальную инфекцию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Симптоматические взрослые
взрослые пациенты (> 18 лет) с лихорадкой или кратковременной сыпью (<72 часов)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вирусная инфекция ЗИКА
Временное ограничение: до одного года
|
Клиническая характеристика
|
до одного года
|
|
Вирусная инфекция денге
Временное ограничение: до одного года
|
Клиническая характеристика
|
до одного года
|
|
Вирусная инфекция Чикунгунья
Временное ограничение: до одного года
|
Клиническая характеристика
|
до одного года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Thomas Jänisch, University Hospital Heidelberg
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 734548NH (EC | H2020 | RIA)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вирусная инфекция Зика
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarРекрутингOropouche InfectionИталия
-
Sheba Medical CenterРекрутингDientamoeba fragilis InfectionИзраиль
-
South Valley UniversityРекрутингПроказа | Mycobacterium Leprae InfectionЕгипет
-
Research Institute of Epidemiology, Microbiology...Активный, не рекрутирующий