在远程堕胎服务中试行多级妊娠测试
2018年9月26日 更新者：Gynuity Health Projects
试点创新以提高远程堕胎服务的质量：结合使用多级妊娠测试
连续使用尿液多级妊娠试验 (MLPT) 已被证明是一种可靠且有效的策略，可以排除妊娠 ≤ 63 天的药物流产后继续妊娠。 该试点项目将评估 MLPT 是否可以通过使妇女能够比其他情况更快地可靠地确定其在家中的堕胎结果来提高远程药物流产服务的质量。
safe2choose 通过互联网在全世界越来越多的国家提供远程药物流产服务（信息、咨询和获得流产药）。 safe2choose 将与 Gynuity Health Projects 合作，作为其远程药物流产服务的一部分，试用 MLPT 进行家庭随访。
由于 safe2choose 没有实体办公室，赞助商办公室的位置在此条目中列为研究地点。 来自美国的女性没有资格报名。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
165
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10010
- Gynuity Health Projects
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 50年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- safe2choose 药物流产服务的接受者
- 能够阅读英语或西班牙语
- ≤ 56 天 LMP
- 愿意并能够阅读和签署同意书
- 同意遵守研究程序，包括完成后续调查
排除标准：
- 不符合纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：MLPT
多级妊娠试验
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将指示研究参与者在施用第一剂流产药物之前立即进行基线 MLPT，并在一周后进行第二次 MLPT 以确定后续 hCG 范围。
任何获得稳定或增加的 hCG 结果的女性，在将基线测试结果与后续测试结果进行比较时，将被指示联系 safe2choose。
任何 hCG 范围降低的女性，在将基线测试结果与后续测试结果进行比较时，将被告知她的流产成功并且不再怀孕。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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成功获得 MLPT 的女性比例
大体时间：邮寄 MLPT 后 1 周
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邮寄 MLPT 后 1 周
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使用 MLPT 确定其堕胎结果的妇女比例
大体时间：收到药物流产包后 2 周
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收到药物流产包后 2 周
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能够在没有提供者指导或指示的情况下自行使用 MLPT 的女性比例
大体时间：收到药物流产包后 2 周
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收到药物流产包后 2 周
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根据对测试结果的解释采取行动的女性比例
大体时间：收到药物流产包后 2 周
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收到药物流产包后 2 周
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对使用 MLPT 感到满意的女性比例
大体时间：收到药物流产包后 2 周
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收到药物流产包后 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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选择参与研究的所有符合条件的 safe2choose 客户的比例
大体时间：招聘后0天
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招聘后0天
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认为 MLPT 说明（书面和视频）是有用工具的女性比例
大体时间：入学后2周
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入学后2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月10日
研究完成 (实际的)
2018年8月10日
研究注册日期
首次提交
2017年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月30日
首次发布 (实际的)
2017年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月26日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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