Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilot met gebruik van zwangerschapstesten op meerdere niveaus bij abortusdiensten op afstand

26 september 2018 bijgewerkt door: Gynuity Health Projects

Een innovatie testen om de kwaliteit van abortusdiensten op afstand te verbeteren: integratie van het gebruik van zwangerschapstesten op meerdere niveaus

Het is aangetoond dat serieel gebruik van multi-level zwangerschapstesten (MLPT's) in urine een betrouwbare en efficiënte strategie is om doorgaande zwangerschap uit te sluiten na een medische abortus bij een zwangerschapsduur van ≤ 63 dagen. Dit proefproject zal beoordelen of MLPT's de kwaliteit van medische abortusdiensten op afstand kunnen verbeteren door vrouwen in staat te stellen hun abortusresultaten thuis eerder betrouwbaar vast te stellen dan anders het geval zou zijn geweest.

safe2choose biedt medische abortusdiensten op afstand via internet (informatie, advies en toegang tot abortuspillen) in een groeiend aantal landen over de hele wereld. safe2choose zal samenwerken met Gynuity Health Projects om het nut van MLPT's voor follow-up thuis te testen als onderdeel van haar medische abortusdiensten op afstand.

Aangezien safe2choose geen fysiek kantoor heeft, wordt de locatie van het kantoor van de sponsor in dit bericht vermeld als de studielocatie. Vrouwen uit de Verenigde Staten komen NIET in aanmerking om zich in te schrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

165

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10010
        • Gynuity Health Projects

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ontvanger van safe2choose medische abortusdiensten
  • Engels of Spaans kunnen lezen
  • ≤ 56 dagen LMP
  • Bereid en in staat toestemmingsformulier te lezen en te ondertekenen
  • Ga ermee akkoord om te voldoen aan de onderzoeksprocedures, inclusief het invullen van de vervolgenquête

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MLPT
Zwangerschapstest op meerdere niveaus
Apparaat: Zwangerschapstest op meerdere niveaus
Studiedeelnemers zullen worden geïnstrueerd om een ​​baseline MLPT uit te voeren onmiddellijk voorafgaand aan het toedienen van de eerste dosis abortusmedicatie en een tweede MLPT een week later om het follow-up hCG-bereik vast te stellen. Elke vrouw die een stabiel of stijgend hCG-resultaat behaalt, bij het vergelijken van het resultaat van de basislijntest met het resultaat van de vervolgtest, zal worden geïnstrueerd om contact op te nemen met safe2choose. Elke vrouw die een verlaging van haar hCG-bereik bemerkt, zal bij het vergelijken van het resultaat van de basislijntest met het resultaat van de vervolgtest worden geïnformeerd dat haar abortus een succes was en dat ze niet langer zwanger is.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage vrouwen dat met succes de MLPT's heeft ontvangen
Tijdsspanne: 1 week na verzending van de MLPT's
1 week na verzending van de MLPT's
Percentage vrouwen dat de MLPT's gebruikt om hun abortusuitkomst te bepalen
Tijdsspanne: 2 weken na ontvangst medisch abortuspakket
2 weken na ontvangst medisch abortuspakket
Percentage vrouwen dat MLPT's zelfstandig kan gebruiken zonder begeleiding of instructie van zorgverleners
Tijdsspanne: 2 weken na ontvangst medisch abortuspakket
2 weken na ontvangst medisch abortuspakket
Aandeel vrouwen dat actie onderneemt op basis van de interpretatie van hun testresultaten
Tijdsspanne: 2 weken na ontvangst medisch abortuspakket
2 weken na ontvangst medisch abortuspakket
Percentage vrouwen dat tevreden is met het gebruik van MLPT's
Tijdsspanne: 2 weken na ontvangst medisch abortuspakket
2 weken na ontvangst medisch abortuspakket

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage van alle in aanmerking komende safe2choose-klanten die ervoor kiezen om aan het onderzoek deel te nemen
Tijdsspanne: 0 dagen na aanwerving
0 dagen na aanwerving
Percentage vrouwen dat de MLPT-instructies (geschreven en video) nuttige hulpmiddelen vindt
Tijdsspanne: 2 weken na inschrijving
2 weken na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Medewerkers

safe2choose

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erica Chong, MPH, Gynuity Health Projects

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 6011

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zwangerschapstest op meerdere niveaus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren