Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotanvändning av graviditetstest på flera nivåer i distanserade aborttjänster

26 september 2018 uppdaterad av: Gynuity Health Projects

Pilotera en innovation för att förbättra kvaliteten på avlägsna aborttjänster: Inkludera användning av graviditetstester på flera nivåer

Seriell användning av urin multi-level graviditetstester (MLPT) har visat sig vara en tillförlitlig och effektiv strategi för att utesluta pågående graviditet efter medicinsk abort vid ≤ 63 dagars graviditet. Detta pilotprojekt kommer att bedöma om MLPT kan förbättra kvaliteten på medicinska aborttjänster på distans genom att göra det möjligt för kvinnor att på ett tillförlitligt sätt fastställa sina abortresultat hemma snabbare än vad som annars skulle ha varit fallet.

safe2choose tillhandahåller medicinska aborttjänster på distans via Internet (information, rådgivning och tillgång till abortpiller) i ett växande antal länder över hela världen. safe2choose kommer att samarbeta med Gynuity Health Projects för att testa användbarheten av MLPT för hemuppföljning som en del av deras medicinska aborttjänster på distans.

Eftersom safe2choose inte har ett fysiskt kontor, anges platsen för sponsorns kontor i denna post som studieort. Kvinnor från USA är INTE berättigade att anmäla sig.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

165

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10010
        • Gynuity Health Projects

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 50 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mottagare av safe2choose medicinska aborttjänster
  • Kunna läsa engelska eller spanska
  • ≤ 56 dagar LMP
  • Vill och kan läsa och underteckna samtyckesformulär
  • Gå med på att följa studieprocedurerna, inklusive att fylla i uppföljningsundersökningen

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte inklusionskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MLPT
Graviditetstest på flera nivåer
Enhet: Graviditetstest på flera nivåer
Studiedeltagarna kommer att instrueras att utföra en baslinje-MLPT omedelbart före administrering av den första dosen av abortmedicin och en andra MLPT en vecka senare för att fastställa uppföljningsintervallet för hCG. Varje kvinna som får ett stabilt eller ökande hCG-resultat, när man jämför baslinjetestresultatet med uppföljningstestresultatet, kommer att instrueras att kontakta safe2choose. Varje kvinna som får en minskning av sitt hCG-intervall, när man jämför baslinjetestresultatet med uppföljningstestresultatet, kommer att informeras om att hennes abort var en framgång och att hon inte längre är gravid.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel kvinnor som framgångsrikt får MLPT
Tidsram: 1 vecka efter att ha skickat MLPT:erna
1 vecka efter att ha skickat MLPT:erna
Andel kvinnor som använder MLPT för att bestämma deras abortresultat
Tidsram: 2 veckor efter att ha fått medicinsk abortpaket
2 veckor efter att ha fått medicinsk abortpaket
Andel kvinnor som kan använda MLPT på egen hand utan vägledning eller instruktioner från leverantörer
Tidsram: 2 veckor efter att ha fått medicinsk abortpaket
2 veckor efter att ha fått medicinsk abortpaket
Andel kvinnor som vidtar åtgärder baserat på tolkningen av deras testresultat
Tidsram: 2 veckor efter att ha fått medicinsk abortpaket
2 veckor efter att ha fått medicinsk abortpaket
Andel kvinnor som är nöjda med att använda MLPT
Tidsram: 2 veckor efter att ha fått medicinsk abortpaket
2 veckor efter att ha fått medicinsk abortpaket

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel av alla kvalificerade safe2choose-klienter som väljer att delta i studien
Tidsram: 0 dagar efter rekrytering
0 dagar efter rekrytering
Andel kvinnor som tycker att MLPT-instruktionerna (skrivna och video) är användbara verktyg
Tidsram: 2 veckor efter anmälan
2 veckor efter anmälan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Samarbetspartners

safe2choose

Utredare

  • Huvudutredare: Erica Chong, MPH, Gynuity Health Projects

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

10 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

10 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Första postat (Faktisk)

5 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 6011

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetstest på flera nivåer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera