Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotbrug af graviditetstest på flere niveauer i fjernaborttjenester

26. september 2018 opdateret af: Gynuity Health Projects

Piloterer en innovation for at forbedre kvaliteten af ​​fjernaborttjenester: Inkorporerer brug af graviditetstests på flere niveauer

Seriel brug af urin multi-level graviditetstest (MLPT'er) har vist sig at være en pålidelig og effektiv strategi til at udelukke igangværende graviditet efter medicinsk abort ved ≤ 63 dages graviditet. Dette pilotprojekt vil vurdere, om MLPT'er kan forbedre kvaliteten af ​​fjernmedicinske aborttjenester ved at gøre det muligt for kvinder pålideligt at konstatere deres abortresultater derhjemme hurtigere, end det ellers ville have været tilfældet.

safe2choose leverer fjernmedicinske aborttjenester via internettet (information, rådgivning og adgang til abortpiller) i et voksende antal lande verden over. safe2choose vil samarbejde med Gynuity Health Projects for at afprøve brugen af ​​MLPT'er til hjemmeopfølgning som en del af dets fjernmedicinske aborttjenester.

Da safe2choose ikke har et fysisk kontor, er placeringen af ​​sponsors kontor angivet i denne post som studiestedet. Kvinder fra USA er IKKE berettiget til at tilmelde sig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

165

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10010
        • Gynuity Health Projects

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtager af safe2choose medicinske abortydelser
  • Kan læse engelsk eller spansk
  • ≤ 56 dage LMP
  • Villig og i stand til at læse og underskrive samtykkeerklæring
  • Accepter at overholde undersøgelsesprocedurerne, herunder udfyldelse af opfølgende undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MLPT
Graviditetstest på flere niveauer
Enhed: Graviditetstest på flere niveauer
Studiedeltagere vil blive instrueret i at udføre en baseline MLPT umiddelbart før administration af den første dosis abortmedicin og en anden MLPT en uge senere for at fastslå opfølgnings-hCG-intervallet. Enhver kvinde, der opnår et stabilt eller stigende hCG-resultat, når man sammenligner baseline-testresultatet med opfølgningstestresultatet, vil blive bedt om at kontakte safe2choose. Enhver kvinde, der opnår et fald i sit hCG-område, når man sammenligner baseline-testresultatet med opfølgningstestresultatet, vil blive informeret om, at hendes abort var en succes, og at hun ikke længere er gravid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af kvinder, der med succes modtager MLPT'erne
Tidsramme: 1 uge efter at have sendt MLPT'erne
1 uge efter at have sendt MLPT'erne
Andel af kvinder, der bruger MLPT'erne til at bestemme deres abortresultat
Tidsramme: 2 uger efter modtagelse af medicinsk abortpakke
2 uger efter modtagelse af medicinsk abortpakke
Andel af kvinder, der er i stand til at bruge MLPT'er på egen hånd uden vejledning eller instruktion fra udbydere
Tidsramme: 2 uger efter modtagelse af medicinsk abortpakke
2 uger efter modtagelse af medicinsk abortpakke
Andel af kvinder, der skrider til handling baseret på fortolkningen af ​​deres testresultater
Tidsramme: 2 uger efter modtagelse af medicinsk abortpakke
2 uger efter modtagelse af medicinsk abortpakke
Andel af kvinder, der er tilfredse med at bruge MLPT'er
Tidsramme: 2 uger efter modtagelse af medicinsk abortpakke
2 uger efter modtagelse af medicinsk abortpakke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af alle kvalificerede safe2choose-klienter, der vælger at deltage i undersøgelsen
Tidsramme: 0 dage efter rekruttering
0 dage efter rekruttering
Andel af kvinder, der synes, at MLPT-instruktionerne (skrevet og video) er nyttige værktøjer
Tidsramme: 2 uger efter tilmelding
2 uger efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Samarbejdspartnere

safe2choose

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erica Chong, MPH, Gynuity Health Projects

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6011

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetstest på flere niveauer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner