Monitasoisten raskaustestien pilotointi etäaborttipalveluissa
keskiviikko 26. syyskuuta 2018 päivittänyt: Gynuity Health Projects
Innovaatioiden pilotointi etäaborttipalvelujen laadun parantamiseksi: monitasoisten raskaustestien käyttö
Virtsan monitasoisten raskaustestien (MLPT) sarjakäytön on osoitettu olevan luotettava ja tehokas strategia meneillään olevan raskauden poissulkemiseksi lääketieteellisen abortin jälkeen ≤ 63 raskauspäivänä. Tässä pilottihankkeessa arvioidaan, voivatko MLPT:t parantaa lääketieteellisten aborttien etäpalvelujen laatua mahdollistamalla sen, että naiset voivat luotettavasti varmistaa abortin lopputuloksensa kotona nopeammin kuin muuten olisi tapahtunut.
safe2choose tarjoaa lääketieteellisiä aborttipalveluita Internetin kautta (tiedot, neuvonta ja aborttipillereiden saatavuus) yhä useammissa maissa ympäri maailmaa. safe2choose tekee yhteistyötä Gynuity Health Projectsin kanssa testatakseen MLPT:n käyttöä kotiseurantaan osana lääketieteellisten aborttien etäpalveluja.
Koska safe2choosella ei ole fyysistä toimistoa, sponsorin toimiston sijainti on lueteltu tässä merkinnässä tutkimuspaikkana. Naiset Yhdysvalloista EIVÄT ole oikeutettuja ilmoittautumaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
165
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10010
- Gynuity Health Projects
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Safe2choose-palvelun vastaanottaja valitse lääketieteelliset aborttipalvelut
- Pystyy lukemaan englantia tai espanjaa
- ≤ 56 päivää LMP
- Haluaa ja osaa lukea ja allekirjoittaa suostumuslomakkeen
- Sitoudu noudattamaan tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien seurantakyselyn täyttäminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MLPT
Monitasoinen raskaustesti
|
Tutkimukseen osallistujia neuvotaan suorittamaan lähtötilanteen MLPT välittömästi ennen ensimmäisen aborttilääkitysannoksen antamista ja toinen MLPT viikkoa myöhemmin hCG-seuranta-alueen selvittämiseksi.
Jokaista naista, joka saa vakaan tai kasvavan hCG-tuloksen verrattaessa lähtötason testitulosta seurantatestin tulokseen, neuvotaan ottamaan yhteyttä safe2chooseen.
Jokaiselle naiselle, jonka hCG-alue laskee, kun verrataan lähtötilanteen testitulosta seurantatestin tulokseen, ilmoitetaan, että hänen aborttinsa onnistui ja hän ei ole enää raskaana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden naisten osuus, jotka saavat onnistuneesti MLPT:t
Aikaikkuna: 1 viikko MLPT:n lähettämisen jälkeen
|
1 viikko MLPT:n lähettämisen jälkeen
|
|
Niiden naisten osuus, jotka käyttävät MLPT:tä abortin lopputuloksensa määrittämiseen
Aikaikkuna: 2 viikkoa lääketieteellisen aborttipaketin vastaanottamisen jälkeen
|
2 viikkoa lääketieteellisen aborttipaketin vastaanottamisen jälkeen
|
|
Niiden naisten osuus, jotka pystyvät käyttämään MLPT:tä yksin ilman palveluntarjoajien ohjausta tai ohjeita
Aikaikkuna: 2 viikkoa lääketieteellisen aborttipaketin vastaanottamisen jälkeen
|
2 viikkoa lääketieteellisen aborttipaketin vastaanottamisen jälkeen
|
|
Niiden naisten osuus, jotka ryhtyvät toimiin testitulosten tulkinnan perusteella
Aikaikkuna: 2 viikkoa lääketieteellisen aborttipaketin vastaanottamisen jälkeen
|
2 viikkoa lääketieteellisen aborttipaketin vastaanottamisen jälkeen
|
|
Niiden naisten osuus, jotka ovat tyytyväisiä MLPT:n käyttöön
Aikaikkuna: 2 viikkoa lääketieteellisen aborttipaketin vastaanottamisen jälkeen
|
2 viikkoa lääketieteellisen aborttipaketin vastaanottamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osuus kaikista kelvollisista safe2choose asiakkaista, jotka päättävät osallistua tutkimukseen
Aikaikkuna: 0 päivää rekrytoinnin jälkeen
|
0 päivää rekrytoinnin jälkeen
|
|
Niiden naisten osuus, joiden mielestä MLPT-ohjeet (kirjalliset ja videot) ovat hyödyllisiä työkaluja
Aikaikkuna: 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Erica Chong, MPH, Gynuity Health Projects
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6011
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .