Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotbruk av graviditetstester på flere nivåer i fjernaborttjenester

26. september 2018 oppdatert av: Gynuity Health Projects

Piloterer en innovasjon for å forbedre kvaliteten på eksterne aborttjenester: Inkorporerer bruk av multi-level graviditetstester

Seriell bruk av urin multi-level graviditetstester (MLPT) har vist seg å være en pålitelig og effektiv strategi for å utelukke pågående graviditet etter medisinsk abort ved ≤ 63 dager av svangerskapet. Dette pilotprosjektet vil vurdere om MLPT-er kan forbedre kvaliteten på medisinske aborttjenester ved å gjøre det mulig for kvinner å pålitelig forsikre seg om abortresultatene sine hjemme raskere enn det ellers ville ha vært tilfelle.

safe2choose tilbyr eksterne medisinske aborttjenester via Internett (informasjon, rådgivning og tilgang til abortpiller) i et økende antall land over hele verden. safe2choose vil samarbeide med Gynuity Health Projects for å pilotere nytten av MLPT-er for hjemmeoppfølging som en del av fjernmedisinske aborttjenester.

Siden safe2choose ikke har et fysisk kontor, er plasseringen av sponsors kontor oppført i denne oppføringen som studiestedet. Kvinner fra USA er IKKE kvalifisert til å melde seg på.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

165

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10010
        • Gynuity Health Projects

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mottaker av safe2choose medisinske aborttjenester
  • Kunne lese engelsk eller spansk
  • ≤ 56 dager LMP
  • Villig og i stand til å lese og signere samtykkeskjema
  • Godta å følge studieprosedyrene, inkludert å fullføre oppfølgingsundersøkelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke inklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MLPT
Graviditetstest på flere nivåer
Enhet: Graviditetstest på flere nivåer
Studiedeltakere vil bli bedt om å utføre en baseline MLPT umiddelbart før administrering av den første dosen med abortmedisin og en andre MLPT en uke senere for å fastslå oppfølgingsområdet for hCG. Enhver kvinne som oppnår et stabilt eller økende hCG-resultat, når de sammenligner baseline-testresultatet med oppfølgingstestresultatet, vil bli bedt om å kontakte safe2choose. Enhver kvinne som oppnår en reduksjon i hCG-området, når hun sammenligner baseline-testresultatet med oppfølgingstestresultatet, vil bli informert om at aborten hennes var en suksess og at hun ikke lenger er gravid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel kvinner som mottar MLPT-er
Tidsramme: 1 uke etter at MLPT-ene er sendt
1 uke etter at MLPT-ene er sendt
Andel kvinner som bruker MLPT for å bestemme abortresultatet
Tidsramme: 2 uker etter å ha mottatt medisinsk abortpakke
2 uker etter å ha mottatt medisinsk abortpakke
Andel kvinner som kan bruke MLPT på egen hånd uten veiledning eller instruksjoner fra leverandører
Tidsramme: 2 uker etter å ha mottatt medisinsk abortpakke
2 uker etter å ha mottatt medisinsk abortpakke
Andel kvinner som tar grep basert på tolkningen av testresultatene
Tidsramme: 2 uker etter å ha mottatt medisinsk abortpakke
2 uker etter å ha mottatt medisinsk abortpakke
Andel kvinner som er fornøyd med bruk av MLPT
Tidsramme: 2 uker etter å ha mottatt medisinsk abortpakke
2 uker etter å ha mottatt medisinsk abortpakke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel av alle kvalifiserte safe2choose-klienter som velger å delta i studien
Tidsramme: 0 dager etter rekruttering
0 dager etter rekruttering
Andel kvinner som synes at MLPT-instruksjonene (skrevet og video) er nyttige verktøy
Tidsramme: 2 uker etter påmelding
2 uker etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Samarbeidspartnere

safe2choose

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erica Chong, MPH, Gynuity Health Projects

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

10. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 6011

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetstest på flere nivåer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere