Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe wykorzystanie wielopoziomowych testów ciążowych w zdalnych usługach aborcyjnych

26 września 2018 zaktualizowane przez: Gynuity Health Projects

Pilotowanie innowacji w celu poprawy jakości usług zdalnej aborcji: włączenie wykorzystania wielopoziomowych testów ciążowych

Wykazano, że seryjne stosowanie wielopoziomowych testów ciążowych z moczu (MLPT) jest niezawodną i skuteczną strategią wykluczania trwającej ciąży po aborcji medycznej w ≤ 63 dniu ciąży. Ten projekt pilotażowy oceni, czy MLPT mogą poprawić jakość usług aborcji medycznej na odległość, umożliwiając kobietom wiarygodną ocenę wyników aborcji w domu wcześniej, niż miałoby to miejsce w innym przypadku.

safe2choose świadczy usługi zdalnej aborcji medycznej przez Internet (informacje, doradztwo i dostęp do tabletek aborcyjnych) w coraz większej liczbie krajów na całym świecie. Safe2choose będzie współpracować z Gynuity Health Projects w celu pilotażu użyteczności MLPT do obserwacji w domu w ramach usług zdalnej aborcji medycznej.

Ponieważ safe2choose nie ma fizycznego biura, lokalizacja biura sponsora jest wymieniona w tym wpisie jako miejsce badania. Kobiety ze Stanów Zjednoczonych NIE kwalifikują się do rejestracji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

165

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
        • Gynuity Health Projects

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Odbiorca usług aborcji medycznej safe2choose
  • Potrafi czytać po angielsku lub hiszpańsku
  • ≤ 56 dni LMP
  • Chęć i umiejętność przeczytania i podpisania formularza zgody
  • Wyraź zgodę na przestrzeganie procedur badania, w tym wypełnienie ankiety kontrolnej

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MLPT
Wielopoziomowy test ciążowy
Urządzenie: Wielopoziomowy test ciążowy
Uczestnicy badania zostaną poinstruowani, aby wykonać wyjściową MLPT bezpośrednio przed podaniem pierwszej dawki leku aborcyjnego i drugą MLPT tydzień później w celu ustalenia dalszego zakresu hCG. Każda kobieta, która uzyska stabilny lub rosnący wynik hCG, porównując wynik badania wyjściowego z wynikiem kontrolnym, zostanie poinstruowana o skontaktowaniu się z safe2choose. Każda kobieta, u której uzyska spadek zakresu hCG, porównując wynik badania wyjściowego z wynikiem kontrolnym, zostanie poinformowana, że ​​aborcja się powiodła i nie jest już w ciąży.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek kobiet, które pomyślnie przeszły MLPT
Ramy czasowe: 1 tydzień po wysłaniu MLPT
1 tydzień po wysłaniu MLPT
Odsetek kobiet, które używają MLPT do określenia wyniku aborcji
Ramy czasowe: 2 tygodnie po otrzymaniu pakietu aborcji medycznej
2 tygodnie po otrzymaniu pakietu aborcji medycznej
Odsetek kobiet, które są w stanie samodzielnie korzystać z MLPT bez wskazówek lub instrukcji od usługodawców
Ramy czasowe: 2 tygodnie po otrzymaniu pakietu aborcji medycznej
2 tygodnie po otrzymaniu pakietu aborcji medycznej
Odsetek kobiet, które podejmują działania na podstawie interpretacji wyników swoich badań
Ramy czasowe: 2 tygodnie po otrzymaniu pakietu aborcji medycznej
2 tygodnie po otrzymaniu pakietu aborcji medycznej
Odsetek kobiet zadowolonych z używania MLPT
Ramy czasowe: 2 tygodnie po otrzymaniu pakietu aborcji medycznej
2 tygodnie po otrzymaniu pakietu aborcji medycznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek wszystkich kwalifikujących się klientów safe2choose, którzy zdecydowali się wziąć udział w badaniu
Ramy czasowe: 0 dni po rekrutacji
0 dni po rekrutacji
Odsetek kobiet, które uważają instrukcje MLPT (pisane i wideo) za pomocne narzędzia
Ramy czasowe: 2 tygodnie po rejestracji
2 tygodnie po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Współpracownicy

safe2choose

Śledczy

  • Główny śledczy: Erica Chong, MPH, Gynuity Health Projects

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6011

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wielopoziomowy test ciążowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj