Pilotní používání víceúrovňových těhotenských testů ve službách pro umělé přerušení těhotenství
Pilotní projekt inovace ke zlepšení kvality služeb umělého přerušení těhotenství na dálku: Začlenění používání víceúrovňových těhotenských testů
Sériové použití močových víceúrovňových těhotenských testů (MLPT) se ukázalo jako spolehlivá a účinná strategie pro vyloučení probíhajícího těhotenství po lékařském potratu v ≤ 63. dni těhotenství. Tento pilotní projekt posoudí, zda MLPT mohou zvýšit kvalitu lékařských interrupčních služeb na dálku tím, že ženám umožní spolehlivě zjistit výsledky svého potratu doma dříve, než by tomu bylo jinak.
safe2choose poskytuje vzdálené lékařské interrupční služby prostřednictvím internetu (informace, poradenství a přístup k potratovým pilulkám) v rostoucím počtu zemí po celém světě. safe2choose bude spolupracovat s Gynuity Health Projects na pilotování užitečnosti MLPT pro domácí sledování jako součást svých vzdálených lékařských interrupčních služeb.
Vzhledem k tomu, že safe2choose nemá fyzickou kancelář, umístění kanceláře sponzora je v tomto záznamu uvedeno jako místo studie. Ženy ze Spojených států NEJSOU způsobilé se zapsat.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10010
- Gynuity Health Projects
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příjemce safe2choose lékařských interrupčních služeb
- Umět číst anglicky nebo španělsky
- ≤ 56 dní LMP
- Ochota a schopnost přečíst a podepsat formulář souhlasu
- Souhlasíte s dodržováním studijních postupů, včetně vyplnění následného průzkumu
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MLPT
Víceúrovňový těhotenský test
|
Účastníci studie budou instruováni, aby provedli základní MLPT bezprostředně před podáním první dávky potratové medikace a druhou MLPT o týden později, aby se ujistili o následném rozmezí hCG.
Každá žena, která získá stabilní nebo zvyšující se výsledek hCG při porovnávání výsledku základního testu s výsledkem následného testu, bude instruována, aby kontaktovala safe2choose.
Každá žena, u které dojde ke snížení rozsahu hCG při porovnání výchozího výsledku testu s výsledkem následného testu, bude informována, že její potrat byl úspěšný a že již není těhotná.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl žen, které úspěšně dostávají MLPT
Časové okno: 1 týden po odeslání MLPT
|
1 týden po odeslání MLPT
|
|
Podíl žen, které používají MLPT k určení výsledku svého potratu
Časové okno: 2 týdny po obdržení lékařského potratového balíčku
|
2 týdny po obdržení lékařského potratového balíčku
|
|
Podíl žen schopných používat MLPT samy bez vedení nebo pokynů od poskytovatelů
Časové okno: 2 týdny po obdržení lékařského potratového balíčku
|
2 týdny po obdržení lékařského potratového balíčku
|
|
Podíl žen, které přijaly opatření na základě interpretace výsledků svých testů
Časové okno: 2 týdny po obdržení lékařského potratového balíčku
|
2 týdny po obdržení lékařského potratového balíčku
|
|
Podíl žen, které jsou spokojeny s používáním MLPT
Časové okno: 2 týdny po obdržení lékařského potratového balíčku
|
2 týdny po obdržení lékařského potratového balíčku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl všech způsobilých safe2choose klientů, kteří se rozhodli zúčastnit se studie
Časové okno: 0 dní po náboru
|
0 dní po náboru
|
|
Podíl žen, které považují pokyny pro MLPT (psané a video) za užitečné nástroje
Časové okno: 2 týdny po zápisu
|
2 týdny po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erica Chong, MPH, Gynuity Health Projects
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 6011
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .