Пилотное использование многоуровневых тестов на беременность в службах удаленного аборта
Пилотирование инновации для повышения качества услуг удаленного аборта: использование многоуровневых тестов на беременность
Было показано, что серийное использование многоуровневых тестов мочи на беременность (MLPT) является надежной и эффективной стратегией для исключения продолжающейся беременности после медикаментозного аборта на сроке ≤ 63 дней гестации. В рамках этого пилотного проекта будет проведена оценка того, могут ли MLPT повысить качество услуг дистанционного медикаментозного аборта, позволив женщинам достоверно узнать о результатах аборта дома раньше, чем это было бы в противном случае.
safe2choose предоставляет услуги удаленного медикаментозного аборта через Интернет (информация, консультации и доступ к таблеткам для аборта) во все большем числе стран мира. safe2choose будет сотрудничать с Gynuity Health Projects для пилотного использования MLPT для последующего наблюдения на дому в рамках своих услуг удаленного медикаментозного аборта.
Поскольку у safe2choose нет физического офиса, местонахождение офиса спонсора указано в этой записи как место проведения исследования. Женщины из Соединенных Штатов НЕ имеют права на участие.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
- Gynuity Health Projects
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Получатель услуг по медикаментозному аборту safe2choose
- Умение читать по-английски или по-испански
- ≤ 56 дней LMP
- Желание и способность читать и подписывать форму согласия
- Согласен соблюдать процедуры исследования, включая заполнение последующего опроса
Критерий исключения:
- Не соответствует критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МЛПТ
Многоуровневый тест на беременность
|
Участники исследования будут проинструктированы выполнить исходный MLPT непосредственно перед введением первой дозы лекарства для аборта и второй MLPT через неделю, чтобы установить последующий диапазон ХГЧ.
Любая женщина, получившая стабильный или увеличивающийся результат ХГЧ при сравнении исходного результата теста с результатом последующего теста, будет проинструктирована связаться с safe2choose.
Любая женщина, которая обнаружит снижение диапазона ХГЧ при сравнении исходного результата теста с результатом последующего теста, будет проинформирована о том, что ее аборт прошел успешно и что она больше не беременна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля женщин, успешно получивших MLPT
Временное ограничение: 1 неделя после отправки MLPT
|
1 неделя после отправки MLPT
|
|
Доля женщин, использующих MLPT для определения исхода аборта
Временное ограничение: Через 2 недели после получения пакета медикаментозного аборта
|
Через 2 недели после получения пакета медикаментозного аборта
|
|
Доля женщин, способных использовать MLPT самостоятельно без руководства или инструкций со стороны медицинских работников
Временное ограничение: Через 2 недели после получения пакета медикаментозного аборта
|
Через 2 недели после получения пакета медикаментозного аборта
|
|
Доля женщин, которые принимают меры на основе интерпретации результатов своего теста
Временное ограничение: Через 2 недели после получения пакета медикаментозного аборта
|
Через 2 недели после получения пакета медикаментозного аборта
|
|
Доля женщин, довольных использованием MLPT
Временное ограничение: Через 2 недели после получения пакета медикаментозного аборта
|
Через 2 недели после получения пакета медикаментозного аборта
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля всех подходящих клиентов safe2choose, решивших принять участие в исследовании
Временное ограничение: 0 дней после найма
|
0 дней после найма
|
|
Доля женщин, которые считают инструкции MLPT (письменные и видео) полезным инструментом
Временное ограничение: Через 2 недели после регистрации
|
Через 2 недели после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Erica Chong, MPH, Gynuity Health Projects
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 6011
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Многоуровневый тест на беременность
-
Medical Group Care, LLCCSSi Life SciencesЗавершенныйCOVID-19 | Грипп А | Грипп ВСоединенные Штаты