원격 낙태 서비스에서 다단계 임신 테스트의 파일럿 사용
2018년 9월 26일 업데이트: Gynuity Health Projects
원격 낙태 서비스의 품질을 개선하기 위한 혁신 파일럿: 다단계 임신 테스트 사용 통합
소변 다단계 임신 검사(MLPT)의 연속 사용은 임신 63일 이하의 의료 낙태 후 진행 중인 임신을 배제하기 위한 신뢰할 수 있고 효율적인 전략인 것으로 나타났습니다. 이 파일럿 프로젝트는 MLPT가 그렇지 않은 경우보다 더 빨리 집에서 낙태 결과를 확실하게 확인할 수 있도록 함으로써 원격 의료 낙태 서비스의 품질을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.
safe2choose는 점점 더 많은 국가에서 인터넷(정보, 상담 및 낙태 약에 대한 액세스)을 통해 원격 의료 낙태 서비스를 제공합니다. safe2choose는 Gynuity Health Projects와 협력하여 원격 의료 낙태 서비스의 일환으로 가정 후속 조치를 위한 MLPT 유틸리티를 시범적으로 사용할 것입니다.
safe2choose에는 실제 사무실이 없기 때문에 스폰서 사무실의 위치가 이 항목에 연구 위치로 나열됩니다. 미국 여성은 등록할 수 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
165
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10010
- Gynuity Health Projects
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- safe2choose 의료 낙태 서비스 수혜자
- 영어 또는 스페인어 읽기 가능
- ≤ 56일 LMP
- 동의서를 읽고 서명할 의지와 능력
- 후속 설문 조사 완료를 포함하여 연구 절차를 준수하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: MLPT
다단계 임신 테스트
|
연구 참가자는 후속 hCG 범위를 확인하기 위해 첫 번째 낙태 약물 투여 및 1주일 후에 두 번째 MLPT를 투여하기 직전에 기본 MLPT를 수행하도록 지시받을 것입니다.
기본 테스트 결과와 후속 테스트 결과를 비교할 때 안정적이거나 증가하는 hCG 결과를 얻은 모든 여성은 safe2choose에 연락하도록 지시받을 것입니다.
기본 테스트 결과와 후속 테스트 결과를 비교할 때 hCG 범위가 감소한 모든 여성은 낙태에 성공했으며 더 이상 임신하지 않았다는 알림을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
MLPT를 성공적으로 받은 여성의 비율
기간: MLPT를 우편으로 보낸 후 1주일
|
MLPT를 우편으로 보낸 후 1주일
|
|
낙태 결과를 결정하기 위해 MLPT를 사용하는 여성의 비율
기간: 의료 낙태 패키지를 받은 지 2주 후
|
의료 낙태 패키지를 받은 지 2주 후
|
|
제공자의 지도나 지시 없이 스스로 MLPT를 사용할 수 있는 여성의 비율
기간: 의료 낙태 패키지를 받은 지 2주 후
|
의료 낙태 패키지를 받은 지 2주 후
|
|
검사 결과 해석에 따라 조치를 취하는 여성의 비율
기간: 의료 낙태 패키지를 받은 지 2주 후
|
의료 낙태 패키지를 받은 지 2주 후
|
|
MLPT 사용에 만족하는 여성 비율
기간: 의료 낙태 패키지를 받은 지 2주 후
|
의료 낙태 패키지를 받은 지 2주 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
연구에 참여하기로 선택한 모든 적격 safe2choose 고객의 비율
기간: 채용 후 0일
|
채용 후 0일
|
|
MLPT 지침(서면 및 비디오)이 유용한 도구라고 생각하는 여성의 비율
기간: 등록 후 2주
|
등록 후 2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 10일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 6011
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .