A többszintű terhességi tesztek kísérleti alkalmazása a távoli abortuszszolgáltatásokban
Innováció kísérlete a távoli abortuszszolgáltatások minőségének javítására: a többszintű terhességi tesztek beépítése
A vizeletben végzett többszintű terhességi tesztek (MLPT) sorozatos alkalmazása megbízható és hatékony stratégiának bizonyult a 63 napnál ≤ terhességi abortusz utáni folyamatos terhesség kizárására. Ez a kísérleti projekt felméri, hogy az MLPT-k javíthatják-e a távoli orvosi abortuszszolgáltatások minőségét azáltal, hogy lehetővé teszik a nők számára, hogy hamarabb megbizonyosodjanak az abortusz kimeneteléről otthon, mint egyébként.
A safe2choose az interneten keresztül nyújt távoli orvosi abortuszszolgáltatásokat (információ, tanácsadás és hozzáférés az abortusztablettákhoz) világszerte egyre több országban. A safe2choose együttműködik a Gynuity Health Projects-szel annak érdekében, hogy a távoli orvosi abortuszszolgáltatások részeként kipróbálhassa az MLPT-k otthoni nyomon követésre való használhatóságát.
Mivel a safe2choose nem rendelkezik fizikai irodával, ebben a bejegyzésben a szponzor iroda helye szerepel a vizsgálat helyeként. Az Egyesült Államokból származó nők NEM jelentkezhetnek be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10010
- Gynuity Health Projects
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A safe2coose orvosi abortusz szolgáltatás igénybevevője
- Tud angolul vagy spanyolul olvasni
- ≤ 56 napos LMP
- Hajlandó és képes elolvasni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot
- Fogadja el a vizsgálati eljárások betartását, beleértve az utófelmérés kitöltését
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MLPT
Többszintű terhességi teszt
|
A vizsgálatban résztvevőket arra utasítják, hogy végezzenek kiindulási MLPT-t közvetlenül az abortusz-gyógyszer első adagjának beadása előtt, és egy második MLPT-t egy héttel később, hogy megbizonyosodjanak a hCG követési tartományáról.
Minden nő, aki stabil vagy növekvő hCG-eredményt kap, amikor az alapszintű teszt eredményét összehasonlítja a nyomon követési vizsgálati eredménnyel, utasítani kell, hogy lépjen kapcsolatba a safe2choose-el.
Bármely nő, akinek a hCG-tartománya csökken, a kiindulási teszteredmény és a nyomon követési teszt eredményének összehasonlításakor tájékoztatást kap arról, hogy abortusza sikeres volt, és már nem terhes.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon nők aránya, akik sikeresen megkapták az MLPT-t
Időkeret: 1 héttel az MLPT-k elküldése után
|
1 héttel az MLPT-k elküldése után
|
|
Azon nők aránya, akik az MLPT-t használják az abortusz kimenetelének meghatározására
Időkeret: 2 héttel az orvosi abortuszcsomag kézhezvétele után
|
2 héttel az orvosi abortuszcsomag kézhezvétele után
|
|
Azon nők aránya, akik képesek önállóan használni az MLPT-t a szolgáltatók útmutatása vagy utasítása nélkül
Időkeret: 2 héttel az orvosi abortuszcsomag kézhezvétele után
|
2 héttel az orvosi abortuszcsomag kézhezvétele után
|
|
Azon nők aránya, akik a vizsgálati eredményeik értelmezése alapján intézkednek
Időkeret: 2 héttel az orvosi abortuszcsomag kézhezvétele után
|
2 héttel az orvosi abortuszcsomag kézhezvétele után
|
|
Azon nők aránya, akik elégedettek az MLPT használatával
Időkeret: 2 héttel az orvosi abortuszcsomag kézhezvétele után
|
2 héttel az orvosi abortuszcsomag kézhezvétele után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az összes jogosult safe2choose kliens aránya, akik úgy döntenek, hogy részt vesznek a vizsgálatban
Időkeret: 0 nappal a felvétel után
|
0 nappal a felvétel után
|
|
Azon nők aránya, akik az MLPT utasításokat (írásos és videós) hasznos eszközöknek találják
Időkeret: 2 héttel a beiratkozás után
|
2 héttel a beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erica Chong, MPH, Gynuity Health Projects
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6011
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .