Uso piloto de testes de gravidez de vários níveis em serviços remotos de aborto
26 de setembro de 2018 atualizado por: Gynuity Health Projects
Pilotando uma inovação para melhorar a qualidade dos serviços de aborto remoto: incorporando o uso de testes de gravidez de vários níveis
O uso seriado de testes de gravidez multinível na urina (MLPTs) demonstrou ser uma estratégia confiável e eficiente para excluir a gravidez em curso após aborto medicamentoso em ≤ 63 dias de gestação. Este projeto piloto avaliará se os MLPTs podem melhorar a qualidade dos serviços remotos de aborto médico, permitindo que as mulheres verifiquem com segurança os resultados do aborto em casa, mais cedo do que seria o caso.
A safe2choose fornece serviços de aborto médico remoto através da Internet (informação, aconselhamento e acesso a pílulas abortivas) em um número crescente de países em todo o mundo. A safe2choose colaborará com a Gynuity Health Projects para pilotar a utilidade de MLPTs para acompanhamento domiciliar como parte de seus serviços remotos de aborto médico.
Como a safe2choose não tem um escritório físico, a localização do escritório do patrocinador está listada nesta entrada como o local do estudo. Mulheres dos Estados Unidos NÃO são elegíveis para se inscrever.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
165
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10010
- Gynuity Health Projects
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 50 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Destinatária dos serviços de aborto médico da safe2choose
- Capaz de ler inglês ou espanhol
- ≤ 56 dias DUM
- Disposto e capaz de ler e assinar o formulário de consentimento
- Concordar em cumprir os procedimentos do estudo, incluindo o preenchimento da pesquisa de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: MLPT
Teste de gravidez multinível
|
Os participantes do estudo serão instruídos a realizar um MLPT de linha de base imediatamente antes de administrar a primeira dose do medicamento abortivo e um segundo MLPT uma semana depois para verificar a faixa de hCG de acompanhamento.
Qualquer mulher que obtiver um resultado de hCG estável ou crescente, ao comparar o resultado do teste de linha de base com o resultado do teste de acompanhamento, será instruída a entrar em contato com a safe2choose.
Qualquer mulher que obtiver uma diminuição em seu intervalo de hCG, ao comparar o resultado do teste inicial com o resultado do teste de acompanhamento, será informada de que seu aborto foi um sucesso e ela não está mais grávida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proporção de mulheres que recebem com sucesso os MLPTs
Prazo: 1 semana após o envio dos MLPTs
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1 semana após o envio dos MLPTs
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Proporção de mulheres que usam os MLPTs para determinar o resultado do aborto
Prazo: 2 semanas após receber o pacote de aborto medicinal
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2 semanas após receber o pacote de aborto medicinal
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Proporção de mulheres capazes de usar MLPTs por conta própria sem orientação ou instrução de provedores
Prazo: 2 semanas após receber o pacote de aborto medicinal
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2 semanas após receber o pacote de aborto medicinal
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Proporção de mulheres que agem com base na interpretação dos resultados de seus exames
Prazo: 2 semanas após receber o pacote de aborto medicinal
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2 semanas após receber o pacote de aborto medicinal
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Proporção de mulheres que estão satisfeitas com o uso de MLPTs
Prazo: 2 semanas após receber o pacote de aborto medicinal
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2 semanas após receber o pacote de aborto medicinal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proporção de todos os clientes elegíveis do safe2choose que optaram por participar do estudo
Prazo: 0 dias após o recrutamento
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0 dias após o recrutamento
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Proporção de mulheres que consideram as instruções MLPT (escritas e em vídeo) ferramentas úteis
Prazo: 2 semanas após a inscrição
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2 semanas após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erica Chong, MPH, Gynuity Health Projects
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
10 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
10 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 6011
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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