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气泡、压力、舒张期

2017年8月22日 更新者：Dr. med. Claudio Camponovo、Clinica ARS Medica
这是一项单中心试点研究，旨在使用 3 种不同类型的混合气体评估 30 米深水下潜水的安全性：AIR（21% O2 和 79% N2）、NITROX 32（32% O2 和 68% N2）和TRIMIX（21% O2、44% N2 和 35% He）。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

潜水前将对参与者进行生命参数、血液样本和经胸心脏超声检查（基线）。

参与者将被要求在 30 米的深度进行休闲潜水，不需要特别的减压停留，潜水时间为 30 分钟。 潜水后 20 分钟，将重复与基线相同的测量，一次是在休息时，一次是在进行一系列 10 次腿部弯曲（下蹲）体力活动后。 潜水后的第二天，参与者将接受医生的电话采访（跟进）。 将需要报告任何异常事件、MDD 症状或神经系统并发症。

将对三种不同类型的混合物（AIR、NITROX、TRIMIX）重复相同的程序。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

4

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

健康志愿潜水员

描述

纳入标准：

  • 18 - 60 岁
  • 健康受试者
  • 体重 BMI < 30
  • 身体状况 ASA 1

排除标准：

  • 具有显着临床损伤的受试者，例如严重的头部外伤、全身疼痛、腰痛、糖尿病、哮喘、心脏和凝血功能障碍
  • 孕妇
  • 在过去 3 个月内参与另一项研究
  • 使用药物和酒精
  • 抽烟
  • 精神障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1个
使用不同气体混合物的三次潜水：AIR（21% di O2 e 79% di N2）、NITROX 32（32% di O2 e 68% di N2）和 TRIMIX（21% O2、44% N2 e 35% He）
诊断测试：经胸超声心动图
潜水前后进行的诊断测试
诊断测试：血液样本
潜水前后进行的诊断测试

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最佳混合气
大体时间：1个月
对心脏功能影响最小（内皮压力）的最佳气体混合物
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
舒张功能评估
大体时间：1个月
使用三种不同混合气体潜水后评估的舒张功能
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Clinica ARS Medica

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月11日

初级完成 (实际的)

2017年7月6日

研究完成 (预期的)

2017年8月31日

研究注册日期

首次提交

2017年6月28日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月5日

首次发布 (实际的)

2017年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月22日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CMAS1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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