Bolhas, Estresse, Diástole
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão medidos para parâmetros vitais, amostras de sangue e ultrassom cardíaco transtorácico antes do mergulho (linha de base).
Será solicitado aos participantes a realização de mergulho recreativo, que não requer paragens particulares de descompressão, a uma profundidade de 30 metros com tempo de fundo de 30 minutos. 20 minutos após o mergulho serão repetidas as mesmas medidas da linha de base, uma vez em repouso e outra após um esforço físico realizando uma série de 10 flexões nas pernas (agachamento). No dia seguinte ao mergulho, os participantes serão entrevistados por telefone (FOLLOW-UP) por um médico. Será necessário relatar qualquer evento incomum, sintoma de MDD ou complicação neurológica.
O mesmo procedimento será repetido com três tipos diferentes de misturas (AIR, NITROX, TRIMIX).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
San Nazzaro, Suíça, 6575
- Recrutamento
- Salvataggio Sub Gambarogno
-
Contato:
- Stefano Beatrizotti
- E-mail: stefano.beatrizotti@gmail.com
-
Contato:
- Luca Bricalli
- E-mail: lucabricalli@ticino.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 - 60
- indivíduos saudáveis
- massa corporal IMC < a 30
- estado físico ASA 1
Critério de exclusão:
- indivíduos com deficiências clínicas significativas, como traumatismo craniano importante, dor geral, dor lombar, diabetes, asma, disfunções cardíacas e de coagulação
- mulheres grávidas
- participação em outro estudo nos últimos 3 meses
- uso de drogas e álcool
- fumar
- desordem psiquiátrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
Três mergulhos com diferentes misturas de gases: AIR (21% di O2 e 79% di N2), NITROX 32 (32% di O2 e 68% di N2) e TRIMIX (21% O2, 44% N2 e 35% He)
|
Teste de diagnóstico feito antes e depois do mergulho
Teste de diagnóstico feito antes e depois do mergulho
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhor mistura de gás
Prazo: 1 mês
|
Melhor mistura de gases com impacto mínimo na função cardíaca (estresse endotelial)
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação da função diastólica
Prazo: 1 mês
|
função diastólica avaliada após um mergulho com três misturas de gases diferentes
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CMAS1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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