Bubblor, stress, diastole
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att mätas för vitala parametrar, blodprover och transthorax hjärt-ultraljud före dykning (baslinje).
Deltagarna kommer att uppmanas att utföra rekreationsdyk, som inte kräver speciella dekompressionsstopp, på ett djup av 30 meter med en 30 minuters bottentid. 20 minuter efter dyket kommer samma mätningar som baslinjen att upprepas, en gång i vila och en gång efter en fysisk ansträngning genom att utföra en serie om 10 böjningar på benen (squats). Dagen efter dyket kommer deltagarna att intervjuas per telefon (UPPFÖLJNING) av en läkare. Det kommer att krävas att alla ovanliga händelser, MDD-symtom eller neurologiska komplikationer rapporteras.
Samma procedur kommer att upprepas med tre olika typer av blandningar (AIR, NITROX, TRIMIX).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
San Nazzaro, Schweiz, 6575
- Rekrytering
- Salvataggio Sub Gambarogno
-
Kontakt:
- Stefano Beatrizotti
- E-post: stefano.beatrizotti@gmail.com
-
Kontakt:
- Luca Bricalli
- E-post: lucabricalli@ticino.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 - 60
- friska försökspersoner
- kroppsmassa BMI < a 30
- fysisk status ASA 1
Exklusions kriterier:
- patienter med betydande kliniska funktionsnedsättningar såsom viktiga huvudtrauma, allmän smärta, ländryggssmärta, diabetes, astma, hjärt- och koagulationsstörningar
- gravid kvinna
- deltagande i en annan studie under de senaste 3 månaderna
- användning av droger och alkohol
- rökning
- psykiatrisk störning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Tre dyk med olika gasblandningar: AIR (21% di O2 e 79% di N2), NITROX 32 (32% di O2 e 68% di N2) och TRIMIX (21% O2, 44% N2 e 35% He)
|
Diagnostiskt test utfört före och efter dyket
Diagnostiskt test utfört före och efter dyket
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bästa gasblandningen
Tidsram: 1 månad
|
Bästa gasblandningen med minimal påverkan på hjärtfunktionen (endotelbelastning)
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
diastolisk funktionsutvärdering
Tidsram: 1 månad
|
diastolisk funktion utvärderad efter ett dyk med tre olika gasblandningar
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CMAS1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .