Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pęcherzyki, stres, rozkurcz

22 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Dr. med. Claudio Camponovo, Clinica ARS Medica
Jest to monocentryczne badanie pilotażowe mające na celu ocenę profilu bezpieczeństwa nurkowania pod wodą na głębokość 30 metrów przy użyciu 3 różnych rodzajów mieszanek gazowych: POWIETRZE (21% O2 i 79% N2), NITROX 32 (32% O2 i 68% N2) oraz TRIMIX (21% O2, 44% N2 i 35% He).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną zmierzeni pod kątem parametrów życiowych, próbek krwi i przezklatkowego USG serca przed nurkowaniem (linia bazowa).

Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie nurkowania rekreacyjnego, które nie wymaga specjalnych przystanków dekompresyjnych, na głębokości 30 metrów z 30-minutowym czasem dennym. 20 minut po nurkowaniu należy powtórzyć te same pomiary, co w przypadku linii bazowej, raz w spoczynku i raz po wysiłku fizycznym, wykonując serię 10 zgięć w nogach (przysiady). Dzień po nurkowaniu uczestnicy zostaną przesłuchani przez telefon (FOLLOW-UP) przez lekarza. Konieczne będzie zgłaszanie wszelkich nietypowych zdarzeń, objawów MDD lub powikłań neurologicznych.

Ta sama procedura zostanie powtórzona z trzema różnymi rodzajami mieszanek (AIR, NITROX, TRIMIX).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi nurkowie ochotnicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 - 60 lat
  • zdrowe przedmioty
  • masa ciała BMI < a 30
  • stan fizyczny ASA 1

Kryteria wyłączenia:

  • osoby ze znacznymi upośledzeniami klinicznymi, takimi jak poważny uraz głowy, ból ogólny, ból krzyża, cukrzyca, astma, dysfunkcje serca i układu krzepnięcia
  • kobiety w ciąży
  • udział w innym badaniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • używanie narkotyków i alkoholu
  • palenie
  • zaburzenie psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Trzy nurkowania z różnymi mieszankami gazów: AIR (21% di O2 i 79% di N2), NITROX 32 (32% di O2 i 68% di N2) i TRIMIX (21% O2, 44% N2 i 35% di)
Test diagnostyczny: Echokardiografia przezklatkowa
Test diagnostyczny wykonany przed i po nurkowaniu
Test diagnostyczny: Próbki krwi
Test diagnostyczny wykonany przed i po nurkowaniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najlepsza mieszanka gazowa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Najlepsza mieszanka gazów o minimalnym wpływie na czynność serca (obciążenie śródbłonka)
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena funkcji rozkurczowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
funkcja rozkurczowa oceniana po nurkowaniu z trzema różnymi mieszankami gazowymi
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinica ARS Medica

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 lipca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMAS1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfunkcja śródbłonka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj