기포, 스트레스, 이완기
2017년 8월 22일 업데이트: Dr. med. Claudio Camponovo, Clinica ARS Medica
이것은 3가지 다른 유형의 가스 혼합물인 AIR(21% O2 및 79% N2), NITROX 32(32% O2 및 68% N2) 및 TRIMIX(21% O2, 44% N2 및 35% He).
연구 개요
상세 설명
참가자는 잠수하기 전에 중요한 매개변수, 혈액 샘플 및 경흉부 심장 초음파를 측정합니다(기준선).
참가자는 30분의 바닥 시간으로 30미터 수심에서 특별한 감압 정지가 필요하지 않은 레크리에이션 다이빙을 수행해야 합니다. 잠수 후 20분에 베이스라인과 동일한 측정을 반복합니다. 한 번은 휴식을 취하고 한 번은 다리를 구부리는 일련의 10회(스쿼트)를 수행하여 육체적 노력을 한 후에 한 번입니다. 다이빙 다음날 참가자는 의사와 전화 인터뷰(FOLLOW-UP)를 받게 됩니다. 비정상적인 사건, MDD 증상 또는 신경학적 합병증을 보고해야 합니다.
세 가지 유형의 블렌드(AIR, NITROX, TRIMIX)를 사용하여 동일한 절차를 반복합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
4
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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San Nazzaro, 스위스, 6575
- 모병
- Salvataggio Sub Gambarogno
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연락하다:
- Stefano Beatrizotti
- 이메일: stefano.beatrizotti@gmail.com
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연락하다:
- Luca Bricalli
- 이메일: lucabricalli@ticino.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 자원 봉사 다이버
설명
포함 기준:
- 18세 - 60세
- 건강한 과목
- 체질량 BMI < 30
- 신체 상태 ASA 1
제외 기준:
- 중요한 두부 외상, 전신 통증, 요통, 당뇨병, 천식, 심장 및 응고 기능 장애와 같은 중대한 임상 장애가 있는 피험자
- 임산부
- 지난 3개월 동안 다른 연구에 참여
- 약물 및 알코올 사용
- 흡연
- 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1
혼합 기체가 다른 세 가지 다이빙: AIR(21% di O2 e 79% di N2), NITROX 32(32% di O2 e 68% di N2) 및 TRIMIX(21% O2, 44% N2 e 35% He)
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다이빙 전후에 수행되는 진단 테스트
다이빙 전후에 수행되는 진단 테스트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최고의 가스 혼합물
기간: 1 개월
|
심장 기능에 미치는 영향(내피 스트레스)이 최소화된 최상의 가스 혼합물
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
확장기 기능 평가
기간: 1 개월
|
세 가지 다른 가스 혼합물로 다이빙 후 평가된 이완기 기능
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 11일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 6일
연구 완료 (예상)
2017년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CMAS1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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