Bobler, stress, diastole
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli målt for vitale parametere, blodprøver og transthorax hjerteultralyd før dykking (baseline).
Deltakerne vil bli bedt om å utføre rekreasjonsdykk, som ikke krever spesielle dekompresjonsstopp, på en dybde på 30 meter med en 30 minutters bunntid. 20 minutter etter dykket vil de samme målingene som baseline bli gjentatt, en gang i hvile og en gang etter en fysisk anstrengelse ved å utføre en serie på 10 bøyninger på bena (knebøy). Dagen etter dykket vil deltakerne bli intervjuet på telefon (OPPFØLGING) av lege. Det vil være nødvendig å rapportere enhver uvanlig hendelse, MDD-symptom eller nevrologisk komplikasjon.
Samme prosedyre vil bli gjentatt med tre forskjellige typer blandinger (AIR, NITROX, TRIMIX).
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
San Nazzaro, Sveits, 6575
- Rekruttering
- Salvataggio Sub Gambarogno
-
Ta kontakt med:
- Stefano Beatrizotti
- E-post: stefano.beatrizotti@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Luca Bricalli
- E-post: lucabricalli@ticino.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 - 60
- friske forsøkspersoner
- kroppsmasse BMI < a 30
- fysisk status ASA 1
Ekskluderingskriterier:
- personer med betydelige kliniske svekkelser som viktige hodetraumer, generelle smerter, korsryggsmerter, diabetes, astma, hjerte- og koagulasjonsdysfunksjoner
- gravide kvinner
- deltagelse i en annen studie de siste 3 månedene
- bruk av narkotika og alkohol
- røyking
- psykiatrisk lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
Tre dykk med forskjellig gassblanding: AIR (21 % di O2 e 79 % di N2), NITROX 32 (32 % di O2 e 68 % di N2) og TRIMIX (21 % O2, 44 % N2 e 35 % He)
|
Diagnostisk test utført før og etter dykket
Diagnostisk test utført før og etter dykket
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beste gassblanding
Tidsramme: 1 måned
|
Beste gassblanding med minimal påvirkning på hjertefunksjonen (endotelbelastning)
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering av diastolisk funksjon
Tidsramme: 1 måned
|
diastolisk funksjon evaluert etter et dykk med tre forskjellige gassblandinger
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CMAS1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .