Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuplat, stressi, diastole

tiistai 22. elokuuta 2017 päivittänyt: Dr. med. Claudio Camponovo, Clinica ARS Medica
Tämä on yksikeskinen pilottitutkimus, jossa arvioidaan turvallisuusprofiilia 30 metrin syvyydessä vedenalaisessa sukelluksessa, jossa käytetään kolmea erityyppistä kaasuseosta: AIR (21 % O2 ja 79 % N2), NITROX 32 (32 % O2 ja 68 % N2) ja TRIMIX (21 % O2, 44 % N2 ja 35 % He).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujilta mitataan elintärkeät parametrit, verinäytteet ja transthorakaalinen sydämen ultraääni ennen sukellusta (perustaso).

Osallistujia pyydetään suorittamaan virkistyssukellus, joka ei vaadi erityisiä dekompressiopysähdyksiä, 30 metrin syvyydessä 30 minuutin pohjaajalla. 20 minuuttia sukelluksen jälkeen toistetaan samat mittaukset kuin perusviivassa, kerran levossa ja kerran fyysisen rasituksen jälkeen suorittamalla 10 taivutuksen sarja jaloille (kyykky). Sukelluksen jälkeisenä päivänä lääkäri haastattelee osallistujia puhelimitse (SEURANTA). Se on velvollinen raportoimaan kaikista epätavallisista tapahtumista, MDD-oireista tai neurologisista komplikaatioista.

Sama toimenpide toistetaan kolmella eri sekoituksella (AIR, NITROX, TRIMIX).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet vapaaehtoiset sukeltajat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-60
  • terveitä aiheita
  • kehon massa BMI < 30
  • fyysinen tila ASA 1

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilöt, joilla on merkittäviä kliinisiä vammoja, kuten merkittävä päävamma, yleinen kipu, alaselän kipu, diabetes, astma, sydämen ja hyytymishäiriöt
  • raskaana oleville naisille
  • osallistuminen toiseen tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana
  • huumeiden ja alkoholin käyttöä
  • tupakointi
  • psykiatrinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Kolme sukellusta eri kaasuseoksella: AIR (21 % di O2 e 79 % di N2), NITROX 32 (32 % di O2 e 68 % di N2) ja TRIMIX (21 % O2, 44 % N2 e 35 % He)
Diagnostinen testi: Transtorakaalinen kaikukardiografia
Diagnostinen testi ennen sukellusta ja sen jälkeen
Diagnostinen testi: Verinäytteitä
Diagnostinen testi ennen sukellusta ja sen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paras kaasuseos
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Paras kaasuseos, jolla on minimaalinen vaikutus sydämen toimintaan (endoteliaalinen stressi)
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
diastolisen toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
diastolinen toiminta, joka on arvioitu sukelluksen jälkeen kolmella eri kaasuseoksella
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clinica ARS Medica

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 11. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMAS1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endoteelin toimintahäiriö

Kliiniset tutkimukset Transtorakaalinen kaikukardiografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa