- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03210012
Bobler, stress, diastole
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive målt for vitale parametre, blodprøver og transthorax hjerte-ultralyd før dykning (baseline).
Deltagerne vil blive bedt om at udføre rekreativt dyk, som ikke kræver særlige dekompressionsstop, i en dybde på 30 meter med en 30 minutters botton-tid. 20 minutter efter dykket vil de samme målinger som baseline blive gentaget, én gang i hvile og én gang efter en fysisk anstrengelse ved at udføre en serie på 10 bøjninger på benene (squats). Dagen efter dyk vil deltagerne blive interviewet telefonisk (OPFØLGNING) af en læge. Det vil være nødvendigt at rapportere enhver usædvanlig hændelse, MDD-symptom eller neurologisk komplikation.
Samme procedure vil blive gentaget med tre forskellige typer blandinger (AIR, NITROX, TRIMIX).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Daniela Cristina, Dr. med.
- Telefonnummer: +41 91 6057788
- E-mail: danidott@libero.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Claudio Camponovo, Dr. med.
- Telefonnummer: +41 91 6116239
- E-mail: ccamponovo@arsmedica.ch
Studiesteder
-
-
-
San Nazzaro, Schweiz, 6575
- Rekruttering
- Salvataggio Sub Gambarogno
-
Kontakt:
- Stefano Beatrizotti
- E-mail: stefano.beatrizotti@gmail.com
-
Kontakt:
- Luca Bricalli
- E-mail: lucabricalli@ticino.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-60
- sunde forsøgspersoner
- kropsmasse BMI < a 30
- fysisk status ASA 1
Ekskluderingskriterier:
- forsøgspersoner med betydelige kliniske svækkelser såsom vigtige hovedtraumer, generelle smerter, lændesmerter, diabetes, astma, hjerte- og koagulationsdysfunktioner
- gravid kvinde
- deltagelse i en anden undersøgelse inden for de sidste 3 måneder
- brug af stoffer og alkohol
- rygning
- psykiatrisk lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
Tre dyk med forskellig gasblanding: AIR (21% di O2 e 79% di N2), NITROX 32 (32% di O2 e 68% di N2) og TRIMIX (21% O2, 44% N2 e 35% He)
|
Diagnostisk test udført før og efter dykket
Diagnostisk test udført før og efter dykket
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bedste gasblanding
Tidsramme: 1 måned
|
Bedste gasblanding med minimal påvirkning af hjertefunktionen (endotelbelastning)
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
diastolisk funktionsvurdering
Tidsramme: 1 måned
|
diastolisk funktion evalueret efter et dyk med tre forskellige gasblandinger
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CMAS1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endotel dysfunktion
-
IVI MadridAfsluttetVaskulær endothelial vækstfaktor overekspression
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleAfsluttetDescemets Stripping Automated Endothelial Keratoplasty
-
IVI BilbaobTI VitoriaAfsluttetVaskulær endothelial vækstfaktor overekspressionSpanien
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetVaskulær endothelial vækstfaktor overekspression | Membrane AlterationEgypten
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Oslo University HospitalRekrutteringDescemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK)Norge
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttetPerifer blod mononukleær celle | Rød blodcelle | Endothelial NO-syntaseTyskland
-
University of East AngliaAfsluttetEicosapentaensyre | Kardiovaskulære fysiologiske fænomener | Endothelial nitrogenoxidsyntase | Docosahexaensyre (All-Z-isomer)Det Forenede Kongerige
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPædiatrisk Sepsis-induceret Multiple Organ Dysfunction SyndromeForenede Stater
-
University of WaterlooAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD)Canada
Kliniske forsøg med Transthorax ekkokardiografi
-
Philips HealthcareAfsluttetHjertefejl | Hjertesygdom | HjerteiskæmiFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
Shanghai Chest HospitalThird Military Medical University; Air Force Military Medical University...Ukendt
-
Xijing HospitalRekruttering
-
St. Antonius HospitalMedtronic; St. Antonius Research FundRekrutteringAortaklapstenoseHolland, Danmark, Det Forenede Kongerige
-
Western University, CanadaUkendtPostoperativ smerte | Hjertekirurgi | NerveblokCanada