Bolle, stress, diastole
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti verranno misurati per i parametri vitali, i campioni di sangue e l'ecografia cardiaca transtoracica prima dell'immersione (linea di base).
Ai partecipanti verrà richiesto di effettuare un'immersione ricreativa, che non richieda particolari soste di decompressione, ad una profondità di 30 metri con un tempo di permanenza di 30 minuti. 20 minuti dopo l'immersione verranno ripetute le stesse misurazioni del basale, una volta a riposo e una volta dopo uno sforzo fisico eseguendo una serie di 10 piegamenti sulle gambe (squat). Il giorno dopo l'immersione, i partecipanti saranno intervistati telefonicamente (FOLLOW-UP) da un medico. Sarà richiesto di segnalare qualsiasi evento insolito, sintomo MDD o complicazione neurologica.
La stessa procedura verrà ripetuta con tre diversi tipi di miscele (AIR, NITROX, TRIMIX).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Daniela Cristina, Dr. med.
- Numero di telefono: +41 91 6057788
- Email: danidott@libero.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Claudio Camponovo, Dr. med.
- Numero di telefono: +41 91 6116239
- Email: ccamponovo@arsmedica.ch
Luoghi di studio
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-
-
San Nazzaro, Svizzera, 6575
- Reclutamento
- Salvataggio Sub Gambarogno
-
Contatto:
- Stefano Beatrizotti
- Email: stefano.beatrizotti@gmail.com
-
Contatto:
- Luca Bricalli
- Email: lucabricalli@ticino.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 - 60
- soggetti sani
- massa corporea BMI < a 30
- stato fisico ASA 1
Criteri di esclusione:
- soggetti con significative menomazioni cliniche quali trauma cranico importante, dolore generale, lombalgia, diabete, asma, disfunzioni cardiache e della coagulazione
- donne incinte
- partecipazione ad un altro studio negli ultimi 3 mesi
- uso di droghe e alcol
- fumare
- disturbo psichiatrico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1
Tre immersioni con diverse miscele di gas: AIR (21% di O2 e 79% di N2), NITROX 32 (32% di O2 e 68% di N2) e TRIMIX (21% O2, 44% N2 e 35% He)
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Test diagnostico effettuato prima e dopo l'immersione
Test diagnostico effettuato prima e dopo l'immersione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La migliore miscela di gas
Lasso di tempo: 1 mese
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Migliore miscela di gas con minimo impatto sulla funzione cardiaca (stress endoteliale)
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1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione della funzione diastolica
Lasso di tempo: 1 mese
|
funzione diastolica valutata dopo un'immersione con tre diverse miscele di gas
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMAS1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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