Bubliny, stres, diastola
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníkům budou před potápěním změřeny vitální parametry, vzorky krve a transtorakální srdeční ultrazvuk (základní hodnota).
Účastníci budou požádáni, aby provedli rekreační ponor, který nevyžaduje zvláštní dekompresní zastávky, v hloubce 30 metrů s dobou dna 30 minut. 20 minut po ponoru se zopakují stejná měření jako základní linie, jednou v klidu a jednou po fyzické námaze provedením série 10 ohýbání na nohou (dřepy). Den po ponoru budou účastníci po telefonu (NÁSLEDUJÍCÍ) pohovor s lékařem. Bude vyžadováno hlášení jakékoli neobvyklé události, symptomu MDD nebo neurologické komplikace.
Stejný postup bude opakován se třemi různými typy směsí (AIR, NITROX, TRIMIX).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Daniela Cristina, Dr. med.
- Telefonní číslo: +41 91 6057788
- E-mail: danidott@libero.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Claudio Camponovo, Dr. med.
- Telefonní číslo: +41 91 6116239
- E-mail: ccamponovo@arsmedica.ch
Studijní místa
-
-
-
San Nazzaro, Švýcarsko, 6575
- Nábor
- Salvataggio Sub Gambarogno
-
Kontakt:
- Stefano Beatrizotti
- E-mail: stefano.beatrizotti@gmail.com
-
Kontakt:
- Luca Bricalli
- E-mail: lucabricalli@ticino.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 - 60 let
- zdravé subjekty
- tělesná hmotnost BMI < a 30
- fyzický stav ASA 1
Kritéria vyloučení:
- subjekty s významnými klinickými poruchami, jako je závažné poranění hlavy, celková bolest, bolest dolní části zad, diabetes, astma, srdeční a koagulační dysfunkce
- těhotná žena
- účast na jiné studii v posledních 3 měsících
- užívání drog a alkoholu
- kouření
- psychiatrická porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Tři ponory s různou směsí plynů: AIR (21 % di O2 e 79 % di N2), NITROX 32 (32 % di O2 e 68 % di N2) a TRIMIX (21 % O2, 44 % N2 e 35 % He)
|
Diagnostický test provedený před a po ponoru
Diagnostický test provedený před a po ponoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nejlepší směs plynů
Časové okno: 1 měsíc
|
Nejlepší směs plynů s minimálním dopadem na srdeční funkci (endoteliální stres)
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení diastolické funkce
Časové okno: 1 měsíc
|
diastolická funkce hodnocená po ponoru se třemi různými směsmi plynů
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CMAS1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .