Burbujas, Estrés, Diástole
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los participantes se les medirán los parámetros vitales, las muestras de sangre y la ecografía cardíaca transtorácica antes de bucear (línea de base).
Se solicitará a los participantes que realicen inmersiones recreativas, que no requieran paradas de descompresión particulares, a una profundidad de 30 metros con un tiempo de fondo de 30 minutos. 20 minutos después de la inmersión se repetirán las mismas medidas que en la línea de base, una vez en reposo y otra después de un esfuerzo físico realizando una serie de 10 flexiones de piernas (sentadillas). El día después de la inmersión, los participantes serán entrevistados por teléfono (SEGUIMIENTO) por un médico. Será necesario informar cualquier evento inusual, síntoma de MDD o complicación neurológica.
Se repetirá el mismo procedimiento con tres tipos diferentes de mezclas (AIR, NITROX, TRIMIX).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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San Nazzaro, Suiza, 6575
- Reclutamiento
- Salvataggio Sub Gambarogno
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Contacto:
- Stefano Beatrizotti
- Correo electrónico: stefano.beatrizotti@gmail.com
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Contacto:
- Luca Bricalli
- Correo electrónico: lucabricalli@ticino.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 - 60
- sujetos sanos
- masa corporal IMC < a 30
- estado físico ASA 1
Criterio de exclusión:
- sujetos con deficiencias clínicas significativas, como traumatismo craneoencefálico importante, dolor general, dolor lumbar, diabetes, asma, disfunciones cardíacas y de la coagulación
- mujeres embarazadas
- participación en otro estudio en los últimos 3 meses
- uso de drogas y alcohol
- de fumar
- desorden psiquiátrico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
Tres inmersiones con diferentes mezclas de gases: AIRE (21% di O2 y 79% di N2), NITROX 32 (32% di O2 y 68% di N2) y TRIMIX (21% O2, 44% N2 y 35% He)
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Prueba de diagnóstico realizada antes y después de la inmersión.
Prueba de diagnóstico realizada antes y después de la inmersión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejor mezcla de gases
Periodo de tiempo: 1 mes
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La mejor mezcla de gases con un impacto mínimo en la función cardíaca (estrés endotelial)
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evaluación de la función diastólica
Periodo de tiempo: 1 mes
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función diastólica evaluada después de una inmersión con tres mezclas de gases diferentes
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CMAS1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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