Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Buborékok, stressz, diasztolé

2017. augusztus 22. frissítette: Dr. med. Claudio Camponovo, Clinica ARS Medica
Ez egy monocentrikus kísérleti tanulmány egy 30 méteres mélységű víz alatti merülés biztonsági profiljának felmérésére 3 különböző típusú gázkeverékkel: AIR (21% O2 és 79% N2), NITROX 32 (32% O2 és 68% N2) és TRIMIX (21% O2, 44% N2 és 35% He).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevőknél megmérik a létfontosságú paramétereket, vérmintákat és transzthoracalis szív ultrahangot a merülés előtt (alapvonal).

A résztvevőknek szabadidős merülést kell végrehajtaniuk, amely nem igényel különösebb dekompressziós megállókat, 30 méteres mélységben, 30 perces merülési idővel. 20 perccel a merülés után ugyanazokat a méréseket kell megismételni, mint az alapvonalon, egyszer nyugalomban, egyszer pedig fizikai erőfeszítés után a lábakon 10-es hajlítási sorozattal (guggolás). A merülést követő napon a résztvevőket telefonon (FOLLOW-UP) kérdezi meg egy orvos. Minden szokatlan eseményt, MDD tünetet vagy neurológiai szövődményt jelenteni kell.

Ugyanez az eljárás megismétlődik három különböző típusú keverékkel (AIR, NITROX, TRIMIX).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

4

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Daniela Cristina, Dr. med.
  • Telefonszám: +41 91 6057788
  • E-mail: danidott@libero.it

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges önkéntes búvárok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-60 éves korig
  • egészséges alanyok
  • testtömeg BMI < 30
  • fizikai állapot ASA 1

Kizárási kritériumok:

  • jelentős klinikai károsodásban szenvedő alanyok, mint például súlyos fejsérülés, általános fájdalom, derékfájás, cukorbetegség, asztma, szív- és véralvadási zavarok
  • terhes nők
  • egy másik vizsgálatban való részvétel az elmúlt 3 hónapban
  • kábítószer és alkoholfogyasztás
  • dohányzó
  • pszichiátriai zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
Három merülés különböző gázkeverékkel: AIR (21% di O2 és 79% di N2), NITROX 32 (32% di O2 és 68% di N2) és TRIMIX (21% O2, 44% N2 és 35% He)
Diagnosztikai vizsgálat: Transthoracalis echokardiográfia
Diagnosztikai teszt a merülés előtt és után
Diagnosztikai vizsgálat: Vérminták
Diagnosztikai teszt a merülés előtt és után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A legjobb gázkeverék
Időkeret: 1 hónap
A legjobb gázkeverék minimális szívműködési hatással (endothel stressz)
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
diasztolés funkció értékelése
Időkeret: 1 hónap
három különböző gázkeverékkel végzett merülés után értékelt diasztolés funkció
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Clinica ARS Medica

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 6.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMAS1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Transthoracalis echokardiográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel