早产胎盘中的炎症和细胞成熟 - 黄体酮的体外和体内作用
2022年6月22日 更新者：Hillel Yaffe Medical Center
本研究的目的是研究黄体酮对未成熟髓样细胞 (IMC)、炎症特征和成熟为树突状细胞 (DC) 的体外和体内作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
115
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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H̱adera、以色列、38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 来自足月和早产的胎盘
- 单胎妊娠
- 同意参加
排除标准：
- 有产科并发症的妊娠
- 多胎妊娠
- 产前已知的产妇疾病或胎儿畸形
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：早产胎盘和黄体酮
分娩后取自早产胎盘的 IMC 细胞将与黄体酮一起培养，并将分析炎症特征和成熟为 DC 细胞。
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黄体酮，一种类固醇激素，将与胎盘 IMC 细胞或外周血 CD14+ 单核细胞一起培养
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有源比较器：足月分娩胎盘和黄体酮
分娩后取自足月分娩胎盘的 IMC 细胞将与黄体酮一起培养，并将分析炎症特征和成熟为 DC 细胞。
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黄体酮，一种类固醇激素，将与胎盘 IMC 细胞或外周血 CD14+ 单核细胞一起培养
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有源比较器：不含黄体酮的早产胎盘
分娩后取自早产胎盘的 IMC 细胞将在不含黄体酮的情况下培养，并将分析炎症特征和成熟为 DC 细胞。
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不含孕激素的胎盘 IMC 细胞或外周血 CD14+ 单核细胞的培养
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有源比较器：不含孕激素的足月胎盘
分娩后取自足月分娩胎盘的 IMC 细胞将在不含黄体酮的情况下培养，并将分析炎症特征和成熟为 DC 细胞。
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不含孕激素的胎盘 IMC 细胞或外周血 CD14+ 单核细胞的培养
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有源比较器：来自黄体酮治疗妊娠的足月胎盘
从妊娠期间接受黄体酮治疗的妇女的足月分娩胎盘中提取的 IMC 细胞将用于分析炎症特征和成熟为 DC 细胞。
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仅用生长激素培养胎盘 IMC 细胞并进行分析
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有源比较器：来自黄体酮治疗妊娠的早产胎盘
从怀孕期间接受黄体酮治疗的妇女的早产胎盘中提取的 IMC 细胞将分析炎症特征和成熟为 DC 细胞。
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仅用生长激素培养胎盘 IMC 细胞并进行分析
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有源比较器：妊娠期未用黄体酮治疗的足月胎盘
从怀孕期间未接受黄体酮治疗的妇女的足月胎盘中提取的 IMC 细胞将用于分析炎症特征和成熟为 DC 细胞。
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仅用生长激素培养胎盘 IMC 细胞并进行分析
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有源比较器：怀孕期间未使用黄体酮治疗的早产胎盘
从怀孕期间未接受黄体酮治疗的妇女的早产胎盘中提取的 IMC 细胞将用于分析炎症特征和成熟为 DC 细胞。
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仅用生长激素培养胎盘 IMC 细胞并进行分析
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有源比较器：含黄体酮的足月产后血样
从足月分娩的妇女身上取出的 CD-14+ 单核细胞将与黄体酮一起培养，并将分析炎症特征和成熟为 DC 细胞。
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黄体酮，一种类固醇激素，将与胎盘 IMC 细胞或外周血 CD14+ 单核细胞一起培养
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有源比较器：含黄体酮的早产产后血样
取自早产妇女的 CD-14+ 单核细胞将与黄体酮一起培养，并将分析炎症特征和成熟为 DC 细胞。
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黄体酮，一种类固醇激素，将与胎盘 IMC 细胞或外周血 CD14+ 单核细胞一起培养
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有源比较器：不含黄体酮的足月产后血样
从足月分娩的妇女身上提取的 CD-14+ 单核细胞将在不含黄体酮的情况下进行培养，并将分析炎症特征和成熟为 DC 细胞的情况。
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不含孕激素的胎盘 IMC 细胞或外周血 CD14+ 单核细胞的培养
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有源比较器：不含黄体酮的早产产后血样
取自早产妇女的 CD-14+ 单核细胞将在不含黄体酮的情况下进行培养，并将分析炎症特征和成熟为 DC 细胞。
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不含孕激素的胎盘 IMC 细胞或外周血 CD14+ 单核细胞的培养
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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黄体酮对早产和足月胎盘的炎症特征影响
大体时间：一年
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使用和不使用黄体酮培养的足月和早产胎盘的 IMC 细胞的细胞因子谱存在差异
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一年
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黄体酮对早产和足月胎盘的成熟作用
大体时间：一年
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在足月和早产胎盘中观察到 IMC 细胞成熟为 DC 细胞的差异
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rinat Gabbay-Benziv, MD、Hillel Yaffe Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月15日
初级完成 (实际的)
2022年6月6日
研究完成 (实际的)
2022年6月6日
研究注册日期
首次提交
2017年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月5日
首次发布 (实际的)
2017年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月22日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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