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Inflamación y maduración celular en placentas de parto prematuro - Efecto in vitro e in vivo de la progesterona

22 de junio de 2022 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
El objetivo de este estudio es investigar el efecto in vitro e in vivo de la progesterona sobre las células mieloides inmaduras (IMC), las características de inflamación y la maduración en células dendríticas (DC).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

115

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • H̱adera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Placentas de partos a término y prematuros
  • Embarazo único
  • Consentimiento para participar

Criterio de exclusión:

  • Embarazos con complicaciones obstétricas
  • gestación múltiple
  • Enfermedad materna o malformación fetal conocida antes del parto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Placentas de trabajo de parto prematuro y progesterona
Las células IMC extraídas de placentas de trabajo de parto prematuro después del parto se cultivarán con progesterona y se analizarán para determinar las características de inflamación y la maduración en células DC.
Biológico: Cultivo con progesterona
La progesterona, una hormona esteroide, se cultivará con células IMC placentarias o células de monocitos CD14+ de sangre periférica.
Comparador activo: Placentas de parto a término y progesterona
Las células IMC extraídas de placentas de trabajo de parto a término después del parto se cultivarán con progesterona y se analizarán para determinar las características de inflamación y la maduración en células DC.
Biológico: Cultivo con progesterona
La progesterona, una hormona esteroide, se cultivará con células IMC placentarias o células de monocitos CD14+ de sangre periférica.
Comparador activo: Placentas de parto prematuro sin progesterona
Las células IMC extraídas de placentas de trabajo de parto prematuro después del parto se cultivarán sin progesterona y se analizarán para determinar las características de inflamación y la maduración en células DC.
Biológico: Cultivo sin progesterona
Cultivo de células IMC placentarias o células de monocitos CD14+ de sangre periférica sin progesterona
Comparador activo: Placentas de parto a término sin progesterona
Las células IMC extraídas de placentas de trabajo de parto a término después del parto se cultivarán sin progesterona y se analizarán para determinar las características de inflamación y la maduración en células DC.
Biológico: Cultivo sin progesterona
Cultivo de células IMC placentarias o células de monocitos CD14+ de sangre periférica sin progesterona
Comparador activo: Placentas a término de embarazos tratados con progesterona
Las células IMC extraídas de placentas de trabajo de parto a término de mujeres que fueron tratadas con progesterona durante el embarazo se analizarán en busca de características de inflamación y maduración en células DC.
Biológico: Cultivo con factores de crecimiento
Cultivo de células IMC placentarias solo con hormonas de crecimiento y análisis
Comparador activo: Placentas prematura de embarazos tratados con progesterona
Las células IMC extraídas de placentas de trabajo de parto prematuro de mujeres que fueron tratadas con progesterona durante el embarazo se analizarán en busca de características de inflamación y maduración en células DC.
Biológico: Cultivo con factores de crecimiento
Cultivo de células IMC placentarias solo con hormonas de crecimiento y análisis
Comparador activo: Placentas a término no tratadas con progesterona en el embarazo
Las células IMC extraídas de placentas a término de mujeres que no fueron tratadas con progesterona durante el embarazo se analizarán en busca de características de inflamación y maduración en células DC.
Biológico: Cultivo con factores de crecimiento
Cultivo de células IMC placentarias solo con hormonas de crecimiento y análisis
Comparador activo: Placentas pretérmino no tratadas con progesterona en el embarazo
Las células IMC extraídas de placentas pretérmino de mujeres que no fueron tratadas con progesterona durante el embarazo se analizarán para determinar las características de inflamación y la maduración en células DC.
Biológico: Cultivo con factores de crecimiento
Cultivo de células IMC placentarias solo con hormonas de crecimiento y análisis
Comparador activo: Muestras de sangre posparto a término con progesterona
Las células de monocitos CD-14+ tomadas de mujeres que dieron a luz a término se cultivarán con progesterona y se analizarán para determinar las características de inflamación y la maduración en células DC.
Biológico: Cultivo con progesterona
La progesterona, una hormona esteroide, se cultivará con células IMC placentarias o células de monocitos CD14+ de sangre periférica.
Comparador activo: Muestras de sangre posparto pretérmino con progesterona
Las células de monocitos CD-14+ extraídas de mujeres con parto prematuro se cultivarán con progesterona y se analizarán para determinar las características de inflamación y la maduración en células DC.
Biológico: Cultivo con progesterona
La progesterona, una hormona esteroide, se cultivará con células IMC placentarias o células de monocitos CD14+ de sangre periférica.
Comparador activo: Muestras de sangre posparto a término sin progesterona
Los monocitos CD-14+ tomados de mujeres que dieron a luz a término se cultivarán sin progesterona y se analizarán para determinar las características de inflamación y la maduración en células DC.
Biológico: Cultivo sin progesterona
Cultivo de células IMC placentarias o células de monocitos CD14+ de sangre periférica sin progesterona
Comparador activo: Muestras de sangre posparto pretérmino sin progesterona
Las células de monocitos CD-14+ extraídas de mujeres con parto prematuro se cultivarán sin progesterona y se analizarán para determinar las características de inflamación y la maduración en células DC.
Biológico: Cultivo sin progesterona
Cultivo de células IMC placentarias o células de monocitos CD14+ de sangre periférica sin progesterona

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos característicos de la inflamación de la progesterona en las placentas prematura y a término
Periodo de tiempo: Un año
Diferencias observadas en los perfiles de citoquinas de células IMC de placentas a término y pretérmino cultivadas con y sin progesterona
Un año
Efectos de maduración de la progesterona en placentas prematura y a término
Periodo de tiempo: Un año
Diferencias observadas en la maduración de células IMC en células DC en placentas a término y pretérmino
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hillel Yaffe Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Rinat Gabbay-Benziv, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

6 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

6 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HYMC-0061-17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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