- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03211338
Zapalenie i dojrzewanie komórek w łożyskach porodów przedwczesnych - wpływ progesteronu in vitro i in vivo
22 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center
Celem tego badania jest zbadanie wpływu progesteronu In Vitro i In Vivo na niedojrzałe komórki szpikowe (IMC), charakterystyki stanu zapalnego i dojrzewania do komórek dendrytycznych (DC).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
115
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
H̱adera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Łożyska z porodów terminowych i przedwczesnych
- Ciąża pojedyncza
- Zgoda na udział
Kryteria wyłączenia:
- Ciąże z powikłaniami położniczymi
- Ciąża mnoga
- Choroba matki lub wada rozwojowa płodu znana przed porodem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Łożyska porodu przedwczesnego i progesteron
Komórki IMC pobrane z łożyska porodu przedwczesnego po porodzie będą hodowane z progesteronem i będą analizowane pod kątem cech stanu zapalnego i dojrzewania do komórek DC.
|
Progesteron, hormon steroidowy, będzie hodowany z komórkami IMC łożyska lub komórkami monocytów CD14+ krwi obwodowej
|
|
Aktywny komparator: Łożyska donoszone i progesteron
Komórki IMC pobrane z łożyska porodu donoszonego po porodzie będą hodowane z progesteronem i będą analizowane pod kątem cech stanu zapalnego i dojrzewania do komórek DC.
|
Progesteron, hormon steroidowy, będzie hodowany z komórkami IMC łożyska lub komórkami monocytów CD14+ krwi obwodowej
|
|
Aktywny komparator: Łożyska porodu przedwczesnego bez progesteronu
Komórki IMC pobrane z łożyska porodu przedwczesnego po porodzie będą hodowane bez progesteronu i będą analizowane pod kątem cech stanu zapalnego i dojrzewania do komórek DC.
|
Hodowla komórek IMC łożyska lub komórek monocytów CD14+ krwi obwodowej bez progesteronu
|
|
Aktywny komparator: Łożyska porodu donoszonego bez progesteronu
Komórki IMC pobrane z łożyska porodu donoszonego po porodzie będą hodowane bez progesteronu i będą analizowane pod kątem cech zapalenia i dojrzewania do komórek DC.
|
Hodowla komórek IMC łożyska lub komórek monocytów CD14+ krwi obwodowej bez progesteronu
|
|
Aktywny komparator: Łożyska donoszone z ciąż leczonych progesteronem
Komórki IMC pobrane z łożyska porodu donoszonego od kobiet leczonych progesteronem podczas ciąży zostaną przeanalizowane pod kątem cech stanu zapalnego i dojrzewania do komórek DC.
|
Hodowla łożyskowych komórek IMC tylko z hormonami wzrostu i analiza
|
|
Aktywny komparator: Łożyska przedwczesne z ciąż leczonych progesteronem
Komórki IMC pobrane z łożyska przedwczesnego porodu od kobiet leczonych progesteronem podczas ciąży zostaną przeanalizowane pod kątem cech stanu zapalnego i dojrzewania do komórek DC.
|
Hodowla łożyskowych komórek IMC tylko z hormonami wzrostu i analiza
|
|
Aktywny komparator: Łożyska urodzone o czasie nieleczone progesteronem w czasie ciąży
Komórki IMC pobrane z łożysk donoszonych od kobiet, które nie były leczone progesteronem w czasie ciąży, zostaną przeanalizowane pod kątem cech stanu zapalnego i dojrzewania do komórek DC.
|
Hodowla łożyskowych komórek IMC tylko z hormonami wzrostu i analiza
|
|
Aktywny komparator: Łożyska przedwcześnie urodzone nieleczone progesteronem w czasie ciąży
Komórki IMC pobrane z łożysk przedwczesnych od kobiet, które nie były leczone progesteronem w czasie ciąży, zostaną przeanalizowane pod kątem cech stanu zapalnego i dojrzewania do komórek DC.
|
Hodowla łożyskowych komórek IMC tylko z hormonami wzrostu i analiza
|
|
Aktywny komparator: Terminowe próbki krwi poporodowej z progesteronem
Komórki monocytów CD-14+ pobrane od kobiet rodzących w terminie będą hodowane z progesteronem i będą analizowane pod kątem cech stanu zapalnego i dojrzewania do komórek DC.
|
Progesteron, hormon steroidowy, będzie hodowany z komórkami IMC łożyska lub komórkami monocytów CD14+ krwi obwodowej
|
|
Aktywny komparator: Próbki krwi pobranej przedwcześnie z progesteronem
Komórki monocytów CD-14+ pobrane od kobiet rodzących przedwcześnie będą hodowane z progesteronem i będą analizowane pod kątem cech stanu zapalnego i dojrzewania do komórek DC.
|
Progesteron, hormon steroidowy, będzie hodowany z komórkami IMC łożyska lub komórkami monocytów CD14+ krwi obwodowej
|
|
Aktywny komparator: Terminowe pobieranie krwi poporodowej bez progesteronu
Komórki monocytów CD-14+ pobrane od kobiet rodzących w terminie będą hodowane bez progesteronu i będą analizowane pod kątem cech stanu zapalnego i dojrzewania do komórek DC.
|
Hodowla komórek IMC łożyska lub komórek monocytów CD14+ krwi obwodowej bez progesteronu
|
|
Aktywny komparator: Próbki krwi pobranej przedwcześnie po porodzie bez progesteronu
Komórki monocytów CD-14+ pobrane od kobiet rodzących przedwcześnie będą hodowane bez progesteronu i będą analizowane pod kątem cech stanu zapalnego i dojrzewania do komórek DC.
|
Hodowla komórek IMC łożyska lub komórek monocytów CD14+ krwi obwodowej bez progesteronu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapalne charakterystyczne działanie progesteronu na łożyska wcześniaków i urodzonych w terminie
Ramy czasowe: Rok
|
Różnice obserwowane w profilach cytokin komórek IMC z łożysk donoszonych i wcześniaków hodowanych z progesteronem i bez niego
|
Rok
|
|
Wpływ dojrzewania progesteronu na łożyska przedwczesne i donoszone
Ramy czasowe: Rok
|
Różnice obserwowane w dojrzewaniu komórek IMC do komórek DC w łożysku urodzonym o czasie i wcześniaku
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rinat Gabbay-Benziv, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Powikłania ciąży
- Powikłania porodu położniczego
- Zapalenie
- Przedwczesny poród
- Poród położniczy, przedwczesny
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Modulatory mitozy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Progestyny
- Progesteron
- Mitogeny
Inne numery identyfikacyjne badania
- HYMC-0061-17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Poród położniczy, przedwczesny
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyCzas pracy | Labor Bain | i Satysfakcja z Porodu Podczas Fizjologicznego Porodu Siłami NaturyTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Kultura z progesteronem
-
Centre Henri BecquerelJeszcze nie rekrutacja
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutacyjnyTNBC, potrójnie ujemny rak piersiChiny
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyUrządzenie nieskuteczneHongkong
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Akdeniz UniversityJeszcze nie rekrutacjaOpieka pooperacyjna | Pacjenci chirurgii dziecięcejTurcja (Türkiye)
-
Institute of Oncology LjubljanaZakończony
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
Inonu UniversityPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityZakończonyPoczucie własnej skuteczności | Samoregulacja | Zachowanie związane z aktywnością fizyczną | Udział w sporcieTurcja (Türkiye)
-
Dana-Farber Cancer InstituteWycofaneGlejak niskiego stopnia | Przetrwanie | Obciążenie związane z opiekąStany Zjednoczone
-
Calla Lily Clinical Care LtdUniversity of Warwick; University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS TrustRekrutacyjnyNieprzestrzeni faza lutealna | Dostawa progesteronuZjednoczone Królestwo