Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zánět a zrání buněk u předčasných porodních placent - in vitro a in vivo účinek progesteronu

22. června 2022 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
Cílem této studie je zkoumat in vitro a in vivo účinek progesteronu na nezralé myeloidní buňky (IMC), zánětlivé charakteristiky a dozrávání na dendritické buňky (DC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

115

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • H̱adera, Izrael, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Placenty z termínovaných a předčasných porodů
  • Singleton těhotenství
  • Souhlas s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství s porodnickými komplikacemi
  • Vícečetné těhotenství
  • Onemocnění matky nebo malformace plodu známá před porodem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Placenty předčasného porodu a progesteron
IMC buňky odebrané z předčasných porodních placent po porodu budou kultivovány s progesteronem a budou analyzovány na zánětlivé charakteristiky a zrání na DC buňky.
Biologický: Kultivace s progesteronem
Progesteron, steroidní hormon, bude kultivován s placentárními IMC buňkami nebo periferními krevními CD14+ monocytovými buňkami
Aktivní komparátor: Termín porodní placenty a progesteron
IMC buňky odebrané z porodních placent po porodu budou kultivovány s progesteronem a budou analyzovány na zánětlivé charakteristiky a zrání na DC buňky.
Biologický: Kultivace s progesteronem
Progesteron, steroidní hormon, bude kultivován s placentárními IMC buňkami nebo periferními krevními CD14+ monocytovými buňkami
Aktivní komparátor: Placenty předčasného porodu bez progesteronu
IMC buňky odebrané z předčasných porodních placent po porodu budou kultivovány bez progesteronu a budou analyzovány na zánětlivé charakteristiky a zrání na DC buňky.
Biologický: Kultivace bez progesteronu
Kultivace placentárních IMC buněk nebo periferních krevních CD14+ monocytových buněk bez progesteronu
Aktivní komparátor: Termín porodní placenty bez progesteronu
IMC buňky odebrané z porodních placent po porodu budou kultivovány bez progesteronu a budou analyzovány na zánětlivé charakteristiky a zrání na DC buňky.
Biologický: Kultivace bez progesteronu
Kultivace placentárních IMC buněk nebo periferních krevních CD14+ monocytových buněk bez progesteronu
Aktivní komparátor: Termín placenty z těhotenství léčených progesteronem
IMC buňky odebrané z porodních placent od žen, které byly léčeny progesteronem během těhotenství, budou analyzovány na zánětlivé charakteristiky a zrání na DC buňky.
Biologický: Kultura s růstovými faktory
Kultivace placentárních buněk IMC pouze s růstovými hormony a analýza
Aktivní komparátor: Předčasné placenty z těhotenství léčených progesteronem
IMC buňky odebrané z předčasných porodních placent od žen, které byly léčeny progesteronem během těhotenství, budou analyzovány na zánětlivé charakteristiky a zrání na DC buňky.
Biologický: Kultura s růstovými faktory
Kultivace placentárních buněk IMC pouze s růstovými hormony a analýza
Aktivní komparátor: Termínové placenty neléčené progesteronem v těhotenství
IMC buňky odebrané z termínových placent od žen, které nebyly léčeny progesteronem během těhotenství, budou analyzovány na zánětlivé charakteristiky a zrání na DC buňky.
Biologický: Kultura s růstovými faktory
Kultivace placentárních buněk IMC pouze s růstovými hormony a analýza
Aktivní komparátor: Předčasně narozené placenty neléčené progesteronem v těhotenství
IMC buňky odebrané z předčasně narozených placent od žen, které nebyly během těhotenství léčeny progesteronem, budou analyzovány na zánětlivé charakteristiky a zrání na DC buňky.
Biologický: Kultura s růstovými faktory
Kultivace placentárních buněk IMC pouze s růstovými hormony a analýza
Aktivní komparátor: Termín odběry krve po porodu s progesteronem
CD-14+ monocytové buňky odebrané ženám rodícím v termínu budou kultivovány s progesteronem a budou analyzovány na zánětlivé charakteristiky a zrání na DC buňky.
Biologický: Kultivace s progesteronem
Progesteron, steroidní hormon, bude kultivován s placentárními IMC buňkami nebo periferními krevními CD14+ monocytovými buňkami
Aktivní komparátor: Předčasné poporodní vzorky krve s progesteronem
CD-14+ monocytové buňky odebrané ženám předčasně narozeným budou kultivovány s progesteronem a budou analyzovány na zánětlivé charakteristiky a zrání na DC buňky.
Biologický: Kultivace s progesteronem
Progesteron, steroidní hormon, bude kultivován s placentárními IMC buňkami nebo periferními krevními CD14+ monocytovými buňkami
Aktivní komparátor: Termín odběry krve po porodu bez progesteronu
CD-14+ monocytové buňky odebrané ženám rodícím v termínu budou kultivovány bez progesteronu a budou analyzovány na zánětlivé charakteristiky a zrání na DC buňky.
Biologický: Kultivace bez progesteronu
Kultivace placentárních IMC buněk nebo periferních krevních CD14+ monocytových buněk bez progesteronu
Aktivní komparátor: Předčasné odběry krve po porodu bez progesteronu
CD-14+ monocytové buňky odebrané ženám předčasně narozeným budou kultivovány bez progesteronu a budou analyzovány na zánětlivé charakteristiky a zrání na DC buňky.
Biologický: Kultivace bez progesteronu
Kultivace placentárních IMC buněk nebo periferních krevních CD14+ monocytových buněk bez progesteronu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánět charakteristické účinky progesteronu na předčasně narozené a donošené placenty
Časové okno: Jeden rok
Rozdíly pozorované v cytokinových profilech buněk IMC od termínovaných a nedonošených placent kultivovaných s progesteronem a bez něj
Jeden rok
Účinky zrání progesteronu na předčasně narozené a donošené placenty
Časové okno: Jeden rok
Rozdíly pozorované ve zrání buněk IMC na buňky DC v termínech a předčasně narozených placentách
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hillel Yaffe Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rinat Gabbay-Benziv, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

6. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

6. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HYMC-0061-17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodnický porod, předčasný

Klinické studie na Kultivace s progesteronem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit