早産胎盤の炎症と細胞成熟 - プロゲステロンの in vitro および in vivo 効果
2022年6月22日 更新者：Hillel Yaffe Medical Center
この研究の目的は、未熟骨髄細胞 (IMC)、炎症特性、樹状細胞 (DC) への成熟に対するプロゲステロンの In Vitro および In Vivo 効果を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
115
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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H̱adera、イスラエル、38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 正期産および早産の胎盤
- 単胎妊娠
- 参加への同意
除外基準:
- 産科合併症のある妊娠
- 多胎妊娠
- 出産前にわかっている母体の病気または胎児の奇形
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：早産胎盤とプロゲステロン
分娩後に早産胎盤から採取したIMC細胞をプロゲステロンとともに培養し、炎症の特徴やDC細胞への成熟について分析する。
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ステロイドホルモンであるプロゲステロンは、胎盤IMC細胞または末梢血CD14+単球細胞とともに培養されます。
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アクティブコンパレータ：正期産の胎盤とプロゲステロン
分娩後の正期産胎盤から採取した IMC 細胞をプロゲステロンとともに培養し、炎症特性と DC 細胞への成熟について分析します。
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ステロイドホルモンであるプロゲステロンは、胎盤IMC細胞または末梢血CD14+単球細胞とともに培養されます。
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アクティブコンパレータ：プロゲステロンを含まない早産胎盤
出産後の早産胎盤から採取したIMC細胞は、プロゲステロンなしで培養され、炎症特性とDC細胞への成熟について分析されます。
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プロゲステロンを含まない胎盤 IMC 細胞または末梢血 CD14+ 単球細胞の培養
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アクティブコンパレータ：プロゲステロンを含まない正期産胎盤
分娩後の正期産胎盤から採取した IMC 細胞をプロゲステロンなしで培養し、炎症特性と DC 細胞への成熟について分析します。
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プロゲステロンを含まない胎盤 IMC 細胞または末梢血 CD14+ 単球細胞の培養
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アクティブコンパレータ：プロゲステロン治療された妊娠からの正期胎盤
妊娠中にプロゲステロンで治療された女性の正期産胎盤から採取された IMC 細胞は、炎症の特徴と DC 細胞への成熟について分析されます。
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成長ホルモンのみによる胎盤IMC細胞の培養と分析
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アクティブコンパレータ：プロゲステロン治療された妊娠からの早産胎盤
妊娠中にプロゲステロンで治療された女性の早産胎盤から採取された IMC 細胞は、炎症の特徴と DC 細胞への成熟について分析されます。
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成長ホルモンのみによる胎盤IMC細胞の培養と分析
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アクティブコンパレータ：妊娠中にプロゲステロンで処理されていない正期胎盤
妊娠中にプロゲステロンによる治療を受けなかった女性の満期胎盤から採取した IMC 細胞は、炎症の特徴と DC 細胞への成熟について分析されます。
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成長ホルモンのみによる胎盤IMC細胞の培養と分析
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アクティブコンパレータ：妊娠中にプロゲステロンで治療されなかった早産胎盤
妊娠中にプロゲステロンによる治療を受けなかった女性の早産胎盤から採取した IMC 細胞は、炎症の特徴と DC 細胞への成熟について分析されます。
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成長ホルモンのみによる胎盤IMC細胞の培養と分析
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アクティブコンパレータ：プロゲステロンを含む定期産後の血液サンプル
正期産の女性から採取した CD-14+ 単球細胞をプロゲステロンとともに培養し、炎症の特徴と DC 細胞への成熟について分析します。
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ステロイドホルモンであるプロゲステロンは、胎盤IMC細胞または末梢血CD14+単球細胞とともに培養されます。
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アクティブコンパレータ：プロゲステロンを含む早産産後の血液サンプル
早産の女性から採取した CD-14+ 単球細胞をプロゲステロンとともに培養し、炎症の特徴と DC 細胞への成熟について分析します。
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ステロイドホルモンであるプロゲステロンは、胎盤IMC細胞または末梢血CD14+単球細胞とともに培養されます。
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アクティブコンパレータ：プロゲステロンを含まない正期産後の血液サンプル
正期産の女性から採取した CD-14+ 単球細胞は、プロゲステロンなしで培養され、炎症の特徴と DC 細胞への成熟について分析されます。
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プロゲステロンを含まない胎盤 IMC 細胞または末梢血 CD14+ 単球細胞の培養
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アクティブコンパレータ：プロゲステロンを含まない早産産後の血液サンプル
早産の女性から採取した CD-14+ 単球細胞は、プロゲステロンなしで培養され、炎症の特徴と DC 細胞への成熟について分析されます。
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プロゲステロンを含まない胎盤 IMC 細胞または末梢血 CD14+ 単球細胞の培養
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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早産胎盤および正期胎盤に対するプロゲステロンの炎症に特徴的な影響
時間枠：1年
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プロゲステロンの存在下および非存在下で培養した正期胎盤および早産胎盤の IMC 細胞のサイトカイン プロファイルで観察された差異
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1年
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早産胎盤および正期胎盤に対するプロゲステロンの成熟効果
時間枠：1年
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正期胎盤および早産胎盤における IMC 細胞から DC 細胞への成熟に観察される差異
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rinat Gabbay-Benziv, MD、Hillel Yaffe Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月15日
一次修了 (実際)
2022年6月6日
研究の完了 (実際)
2022年6月6日
試験登録日
最初に提出
2017年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月5日
最初の投稿 (実際)
2017年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月22日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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