- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03211338
Tulehdus ja solujen kypsyminen ennenaikaisessa istukassa - Progesteronin vaikutus in vitro ja in vivo
keskiviikko 22. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Hillel Yaffe Medical Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia progesteronin in vitro ja in vivo vaikutusta epäkypsiin myeloidisoluihin (IMC), tulehduksen ominaisuuksia ja kypsymistä dendriittisoluiksi (DC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
115
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
H̱adera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Istukat aika- ja ennenaikaisista synnytyksistä
- Yksittäinen raskaus
- Suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaudet, joihin liittyy synnytyskomplikaatioita
- Moniraskaus
- Äidin sairaus tai sikiön epämuodostuma tiedossa ennen synnytystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ennenaikainen synnytys istukka ja progesteroni
Ennenaikaisesta synnytyksen istukasta synnytyksen jälkeen otettuja IMC-soluja viljellään progesteronin kanssa ja niistä analysoidaan tulehduksen ominaisuudet ja kypsyminen DC-soluiksi.
|
Progesteronia, steroidihormonia, viljellään istukan IMC-solujen tai perifeerisen veren CD14+-monosyyttisolujen kanssa
|
|
Active Comparator: Termi synnytyksen istukka ja progesteroni
IMC-soluja, jotka on otettu synnytyksen jälkeen synnytyksestä, viljellään progesteronin kanssa ja niistä analysoidaan tulehduksen ominaisuudet ja kypsyminen DC-soluiksi.
|
Progesteronia, steroidihormonia, viljellään istukan IMC-solujen tai perifeerisen veren CD14+-monosyyttisolujen kanssa
|
|
Active Comparator: Ennenaikainen synnytys istukka ilman progesteronia
Ennenaikaisista synnytyksistä synnytyksen jälkeen otettuja IMC-soluja viljellään ilman progesteronia ja niistä analysoidaan tulehduksen ominaisuudet ja kypsyminen DC-soluiksi.
|
Istukan IMC-solujen tai perifeerisen veren CD14+-monosyyttisolujen viljely ilman progesteronia
|
|
Active Comparator: Termi synnytyksen istukka ilman progesteronia
IMC-soluja, jotka on otettu synnytyksen jälkeen synnytyksen istukasta, viljellään ilman progesteronia ja niistä analysoidaan tulehduksen ominaisuudet ja kypsyminen DC-soluiksi.
|
Istukan IMC-solujen tai perifeerisen veren CD14+-monosyyttisolujen viljely ilman progesteronia
|
|
Active Comparator: Termiset istukka progesteronilla hoidetuista raskauksista
IMC-soluista, jotka on otettu raskauden aikana progesteronilla hoidetuilta naisilta peräisin olevista synnytysistukista, analysoidaan tulehduksen ominaisuudet ja kypsyminen DC-soluiksi.
|
Istukan IMC-solujen viljely vain kasvuhormoneilla ja analyysi
|
|
Active Comparator: Ennenaikaiset istukat progesteronilla hoidetuista raskauksista
IMC-solut, jotka on otettu ennenaikaisista synnytysistukista naisilta, joita hoidettiin progesteronilla raskauden aikana, analysoidaan tulehduksen ominaisuuksien ja kypsymisen suhteen DC-soluiksi.
|
Istukan IMC-solujen viljely vain kasvuhormoneilla ja analyysi
|
|
Active Comparator: Termisiä istukkaa ei ole hoidettu progesteronilla raskauden aikana
IMC-solut, jotka on otettu termistä istukasta naisilta, joita ei ole hoidettu progesteronilla raskauden aikana, analysoidaan tulehduksen ominaisuuksien ja kypsymisen suhteen DC-soluiksi.
|
Istukan IMC-solujen viljely vain kasvuhormoneilla ja analyysi
|
|
Active Comparator: Ennenaikaista istukkaa ei ole hoidettu progesteronilla raskauden aikana
IMC-solut, jotka on otettu ennenaikaisista istukkaista naisilta, joita ei ole hoidettu progesteronilla raskauden aikana, analysoidaan tulehduksen ominaisuuksien ja kypsymisen suhteen DC-soluiksi.
|
Istukan IMC-solujen viljely vain kasvuhormoneilla ja analyysi
|
|
Active Comparator: Termi synnytyksen jälkeiset verinäytteet progesteronilla
CD-14+-monosyyttisoluja, jotka on otettu ennenaikaisesti synnyttäviltä naisilta, viljellään progesteronin kanssa ja niistä analysoidaan tulehduksen ominaisuudet ja kypsyminen DC-soluiksi.
|
Progesteronia, steroidihormonia, viljellään istukan IMC-solujen tai perifeerisen veren CD14+-monosyyttisolujen kanssa
|
|
Active Comparator: Ennenaikainen synnytyksen jälkeinen verinäyte progesteronilla
Ennenaikaisesti synnyttäviltä naisilta otettuja CD-14+-monosyyttisoluja viljellään progesteronin kanssa ja niistä analysoidaan tulehduksen ominaisuudet ja kypsyminen DC-soluiksi.
|
Progesteronia, steroidihormonia, viljellään istukan IMC-solujen tai perifeerisen veren CD14+-monosyyttisolujen kanssa
|
|
Active Comparator: Synnytyksen jälkeiset verinäytteet ilman progesteronia
CD-14+-monosyyttisoluja, jotka on otettu ennenaikaisesti synnyttäviltä naisilta, viljellään ilman progesteronia ja niistä analysoidaan tulehduksen ominaisuudet ja kypsyminen DC-soluiksi.
|
Istukan IMC-solujen tai perifeerisen veren CD14+-monosyyttisolujen viljely ilman progesteronia
|
|
Active Comparator: Ennenaikainen synnytyksen jälkeinen verinäyte ilman progesteronia
Ennenaikaisesti synnyttäviltä naisilta otettuja CD-14+-monosyyttisoluja viljellään ilman progesteronia ja niistä analysoidaan tulehduksen ominaisuudet ja kypsyminen DC-soluiksi.
|
Istukan IMC-solujen tai perifeerisen veren CD14+-monosyyttisolujen viljely ilman progesteronia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progesteronin tulehdukselle ominaiset vaikutukset ennenaikaisiin ja aikaisiin istukkaisiin
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
IMC-solujen sytokiiniprofiileissa havaitut erot ennenaikaisista ja ennenaikaisista istukkaista, joita viljeltiin progesteronin kanssa ja ilman
|
Yksi vuosi
|
|
Progesteronin kypsymisvaikutukset ennenaikaisiin ja aikaisiin istukkaisiin
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
IMC-solujen kypsymisessä DC-soluiksi havaitut erot aika- ja ennenaikaisissa istukkaissa
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rinat Gabbay-Benziv, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Tulehdus
- Ennenaikainen Synnytys
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Mitoosin modulaattorit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Progestiinit
- Progesteroni
- Mitogeenit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HYMC-0061-17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Synnytystyö, ennenaikainen
-
HaEmek Medical Center, IsraelValmis
-
Ain Shams UniversityTuntematonLabor Stage, kolmasEgypti
-
Kaplan Medical CenterValmisLabor Stage, toinenIsrael
-
Menoufia UniversityRekrytointi
-
University Hospital of the West IndiesValmisLabor Stage, ensimmäinenJamaika
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...TuntematonRaskaus | Työvoimaa | Epiduraalinen esto | Primigravida LaborYhdistynyt kuningaskunta
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenEi vielä rekrytointiaTyö ja toimitus | Labor Stage, toinen | Synnytys | Tyytyväisyys hoitoonBelgia
-
American University of Beirut Medical CenterValmisLabor Stage, toinenLibanon
-
Ataturk UniversityValmisAbortti, aiheutettu | Raskauskolmanneksen toinen | Labor Stage, kolmas / huumeiden vaikutukset | Oksitosiini/Anto ja annostusTurkki
Kliiniset tutkimukset Kulttuuri progesteronin kanssa
-
Stanford UniversityAktiivinen, ei rekrytointiResilienssi, psykologinen | Puettavat laitteet | Psykologinen hyvinvointi | Henkilökohtainen ja ammatillinen toteutus | MultiomiikkaYhdysvallat
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktiivinen, ei rekrytointiSyöpä | Kognitiivinen rajoite | Kognitiivinen toimintahäiriö | Nuoret | Nuoret aikuisetKanada
-
King's College LondonRekrytointiMaksasairaudet | Sydänsairaudet | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Aivoverenkiertohäiriöt | Epilepsia | Kipu | Multippeliskleroosi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Syöpä | Niveltulehdus | Nivelrikko | Nivelreuma | Parkinsonin tauti | Migreeni | Hepatiitti | Eteisvärinä | Astma | Endometrioosi | Dementia | Fibromyalgia | Keliakia | Ekseema | PCOS | S... ja muut ehdotYhdistynyt kuningaskunta
-
Hasselt UniversityValmisMultippeliskleroosiBelgia
-
University Hospital, GhentUniversiteit AntwerpenValmisSiirtymävaiheen hoito | Synnynnäinen sydänsairaus teini-iässäBelgia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisLaite tehotonHong Kong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Medical University of South CarolinaValmisAnemia, sirppisoluYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstitutePeruutettuHeikkolaatuinen glioma | Selviytymistä | Hoitoa aiheuttava taakkaYhdysvallat
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityValmis