Gyulladás és sejtérés a koraszüléses placentában – a progeszteron in vitro és in vivo hatása
2022. június 22. frissítette: Hillel Yaffe Medical Center
A tanulmány célja a progeszteron in vitro és in vivo hatásának vizsgálata az éretlen mieloid sejtekre (IMC), a gyulladás jellemzőire és a dendritikus sejtekké (DC) való érésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
115
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
H̱adera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes és koraszülött szülések méhlepényei
- Egyedülálló terhesség
- Hozzájárulás a részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Terhesség szülészeti szövődményekkel
- Többszörös terhesség
- Szülés előtt ismert anyai betegség vagy magzati fejlődési rendellenesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Koraszülés placenta és progeszteron
A szülés után a koraszülési méhlepényből vett IMC sejteket progeszteronnal tenyésztik, és elemzik a gyulladás jellemzőit és a DC sejtekké való érését.
|
A progeszteront, egy szteroid hormont placenta IMC sejtekkel vagy perifériás vér CD14+ monocita sejtjeivel tenyésztjük
|
|
Aktív összehasonlító: Term szülési placenta és progeszteron
A szülés utáni méhlepényből vett IMC sejteket progeszteronnal tenyésztik, és elemzik a gyulladás jellemzőit és a DC sejtekké való érését.
|
A progeszteront, egy szteroid hormont placenta IMC sejtekkel vagy perifériás vér CD14+ monocita sejtjeivel tenyésztjük
|
|
Aktív összehasonlító: Koraszülési méhlepény progeszteron nélkül
A szülés után a koraszülési méhlepényből vett IMC sejteket progeszteron nélkül tenyésztik, és elemzik a gyulladás jellemzőit és a DC sejtekké való érését.
|
Placenta IMC sejtek vagy perifériás vér CD14+ monocita sejtek tenyésztése progeszteron nélkül
|
|
Aktív összehasonlító: Term szülési placenta progeszteron nélkül
A szülés utáni méhlepényből vett IMC sejteket progeszteron nélkül tenyésztik, és elemzik a gyulladás jellemzőit és a DC sejtekké való érését.
|
Placenta IMC sejtek vagy perifériás vér CD14+ monocita sejtek tenyésztése progeszteron nélkül
|
|
Aktív összehasonlító: Term placenta progeszteronnal kezelt terhességből
A terhesség alatt progeszteronnal kezelt nők méhlepényéből vett IMC sejteket elemezni fogják a gyulladás jellemzőire és a DC sejtekké való érésre.
|
Placenta IMC sejtek tenyésztése csak növekedési hormonokkal és elemzés
|
|
Aktív összehasonlító: A progeszteronnal kezelt terhességek koraszülött méhlepényei
A terhesség alatt progeszteronnal kezelt nők koraszülési méhlepényéből vett IMC sejteket elemezni fogják a gyulladás jellemzőire és a DC sejtekké való érésre.
|
Placenta IMC sejtek tenyésztése csak növekedési hormonokkal és elemzés
|
|
Aktív összehasonlító: Terhesség alatt progeszteronnal nem kezelt placentákat
A terhesség alatt progeszteronnal nem kezelt nők méhlepényéből vett IMC sejteket elemezni fogják a gyulladás jellemzőire és a DC sejtekké való érésre.
|
Placenta IMC sejtek tenyésztése csak növekedési hormonokkal és elemzés
|
|
Aktív összehasonlító: A terhesség alatt progeszteronnal nem kezelt koraszülött méhlepény
A terhesség alatt progeszteronnal nem kezelt nők koraszülött méhlepényéből vett IMC sejteket elemezni fogják a gyulladás jellemzőire és a DC sejtekké való érésre.
|
Placenta IMC sejtek tenyésztése csak növekedési hormonokkal és elemzés
|
|
Aktív összehasonlító: Szülés utáni vérminták progeszteronnal
A terhesség alatt szült nőktől vett CD-14+ monocita sejteket progeszteronnal tenyésztik, és elemzik a gyulladás jellemzőit és a DC sejtekké való érését.
|
A progeszteront, egy szteroid hormont placenta IMC sejtekkel vagy perifériás vér CD14+ monocita sejtjeivel tenyésztjük
|
|
Aktív összehasonlító: Koraszülött szülés utáni vérminták progeszteronnal
A koraszülött nőktől vett CD-14+ monocita sejteket progeszteronnal tenyésztik, és elemzik a gyulladás jellemzőit és a DC sejtekké való érését.
|
A progeszteront, egy szteroid hormont placenta IMC sejtekkel vagy perifériás vér CD14+ monocita sejtjeivel tenyésztjük
|
|
Aktív összehasonlító: Szülés utáni vérminták progeszteron nélkül
A koraszülött nőktől vett CD-14+ monocita sejteket progeszteron nélkül tenyésztik, és elemzik a gyulladás jellemzőit és a DC sejtekké való érését.
|
Placenta IMC sejtek vagy perifériás vér CD14+ monocita sejtek tenyésztése progeszteron nélkül
|
|
Aktív összehasonlító: Koraszülött szülés utáni vérminták progeszteron nélkül
A koraszülött nőktől vett CD-14+ monocita sejteket progeszteron nélkül tenyésztik, és elemzik a gyulladás jellemzőit és a DC sejtekké való érését.
|
Placenta IMC sejtek vagy perifériás vér CD14+ monocita sejtek tenyésztése progeszteron nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A progeszteron gyulladásra jellemző hatásai a koraszülött és idős placentára
Időkeret: Egy év
|
Az IMC sejtek citokinprofiljaiban megfigyelt különbségek a progeszteronnal és anélkül tenyésztett idős és koraszülött placentától
|
Egy év
|
|
A progeszteron érési hatásai a koraszülött és idős placentára
Időkeret: Egy év
|
Az IMC sejtek DC sejtekké való érésében megfigyelt különbségek az idős és koraszülött placentában
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rinat Gabbay-Benziv, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 5.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Terhességi szövődmények
- Szülészeti szövődmények
- Gyulladás
- Koraszülés
- Szülészeti munka, koraszülött
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Mitózis modulátorok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Progesztinek
- Progeszteron
- Mitogének
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HYMC-0061-17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .