Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betændelse og cellemodning i moderkage ved præterm fødsel - in vitro og in vivo-effekt af progesteron

22. juni 2022 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge in vitro- og in vivo-effekten af ​​progesteron på umodne myeloidceller (IMC), inflammationskarakteristika og modning til dendritiske celler (DC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • H̱adera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Placenta fra termin og præmature fødsler
  • Singleton graviditet
  • Samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditeter med obstetriske komplikationer
  • Flere graviditeter
  • Mors sygdom eller fostermisdannelse kendt før fødslen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Premature fødselsmoderkager og progesteron
IMC-celler taget fra for tidlig fødselsmoderkager efter fødslen vil blive dyrket med progesteron og vil blive analyseret for inflammationskarakteristika og modning til DC-celler.
Biologisk: Kultur med progesteron
Progesteron, et steroidhormon, vil blive dyrket med placenta IMC-celler eller CD14+-monocytceller fra perifert blod
Aktiv komparator: Terminfødselsmoderkager og progesteron
IMC-celler taget fra fødselsmoderkager efter fødslen vil blive dyrket med progesteron og vil blive analyseret for inflammationskarakteristika og modning til DC-celler.
Biologisk: Kultur med progesteron
Progesteron, et steroidhormon, vil blive dyrket med placenta IMC-celler eller CD14+-monocytceller fra perifert blod
Aktiv komparator: For tidlig fødsels placenta uden progesteron
IMC-celler taget fra for tidlig fødselsplacenta efter fødslen vil blive dyrket uden progesteron og vil blive analyseret for inflammationskarakteristika og modning til DC-celler.
Biologisk: Kultur uden progesteron
Dyrkning af placenta IMC-celler eller CD14+-monocytceller fra perifert blod uden progesteron
Aktiv komparator: Terminfødselsmoderkager uden progesteron
IMC-celler taget fra fødselsmoderkager efter fødslen vil blive dyrket uden progesteron og vil blive analyseret for inflammationskarakteristika og modning til DC-celler.
Biologisk: Kultur uden progesteron
Dyrkning af placenta IMC-celler eller CD14+-monocytceller fra perifert blod uden progesteron
Aktiv komparator: Termplacenta fra progesteronbehandlede graviditeter
IMC-celler taget fra terminsfødselsmoderkager fra kvinder, der blev behandlet med progesteron under graviditeten, vil blive analyseret for inflammationskarakteristika og modning til DC-celler.
Biologisk: Kultur med vækstfaktorer
Dyrkning af placenta IMC-celler udelukkende med væksthormoner og analyse
Aktiv komparator: Premature placenta fra progesteronbehandlede graviditeter
IMC-celler taget fra moderkager fra for tidlig fødsel fra kvinder, der blev behandlet med progesteron under graviditeten, vil blive analyseret for inflammationskarakteristika og modning til DC-celler.
Biologisk: Kultur med vækstfaktorer
Dyrkning af placenta IMC-celler udelukkende med væksthormoner og analyse
Aktiv komparator: Term placenta ikke behandlet med progesteron under graviditet
IMC-celler taget fra terminsplacenta fra kvinder, der ikke blev behandlet med progesteron under graviditeten, vil blive analyseret for inflammationskarakteristika og modning til DC-celler.
Biologisk: Kultur med vækstfaktorer
Dyrkning af placenta IMC-celler udelukkende med væksthormoner og analyse
Aktiv komparator: Premature moderkager ikke behandlet med progesteron under graviditet
IMC-celler taget fra præmature placenta fra kvinder, der ikke blev behandlet med progesteron under graviditeten, vil blive analyseret for inflammationskarakteristika og modning til DC-celler.
Biologisk: Kultur med vækstfaktorer
Dyrkning af placenta IMC-celler udelukkende med væksthormoner og analyse
Aktiv komparator: Term postpartum blodprøver med progesteron
CD-14+ monocytceller taget fra kvinder, der føder ved termin, vil blive dyrket med progesteron og vil blive analyseret for inflammationskarakteristika og modning til DC-celler.
Biologisk: Kultur med progesteron
Progesteron, et steroidhormon, vil blive dyrket med placenta IMC-celler eller CD14+-monocytceller fra perifert blod
Aktiv komparator: Premature postpartum blodprøver med progesteron
CD-14+ monocytceller taget fra kvinder, der føder for tidligt, vil blive dyrket med progesteron og vil blive analyseret for inflammationskarakteristika og modning til DC-celler.
Biologisk: Kultur med progesteron
Progesteron, et steroidhormon, vil blive dyrket med placenta IMC-celler eller CD14+-monocytceller fra perifert blod
Aktiv komparator: Term postpartum blodprøver uden progesteron
CD-14+ monocytceller taget fra kvinder, der føder ved termin, vil blive dyrket uden progesteron og vil blive analyseret for inflammationskarakteristika og modning til DC-celler.
Biologisk: Kultur uden progesteron
Dyrkning af placenta IMC-celler eller CD14+-monocytceller fra perifert blod uden progesteron
Aktiv komparator: Premature postpartum blodprøver uden progesteron
CD-14+ monocytceller taget fra kvinder, der føder for tidligt, vil blive dyrket uden progesteron og vil blive analyseret for inflammationskarakteristika og modning til DC-celler.
Biologisk: Kultur uden progesteron
Dyrkning af placenta IMC-celler eller CD14+-monocytceller fra perifert blod uden progesteron

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammationskarakteristiske virkninger af progesteron på præmature og termin placenta
Tidsramme: Et år
Forskelle observeret i cytokinprofiler af IMC-celler fra termin og præmature placenta dyrket med og uden progesteron
Et år
Modningseffekter af progesteron på præmature og termin placenta
Tidsramme: Et år
Forskelle observeret i modning af IMC-celler til DC-celler i termin og præmature placenta
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rinat Gabbay-Benziv, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

6. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HYMC-0061-17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstetrisk arbejde, for tidligt

Kliniske forsøg med Kultur med progesteron

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner