- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03211338
Ontsteking en celrijping bij vroeggeboorte Placentas - in vitro en in vivo effect van progesteron
22 juni 2022 bijgewerkt door: Hillel Yaffe Medical Center
Het doel van deze studie is om het in vitro en in vivo effect van progesteron op onrijpe myeloïde cellen (IMC), ontstekingskenmerken en rijping in dendritische cellen (DC) te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
115
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
H̱adera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Placenta's van voldragen en vroeggeboorte
- Eenling zwangerschap
- Toestemming om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschappen met verloskundige complicaties
- Meervoudige zwangerschap
- Maternale ziekte of misvorming van de foetus bekend vóór de bevalling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Preterme arbeid placenta's en progesteron
IMC-cellen die na de bevalling uit vroeggeboorte-placenta's worden gehaald, zullen worden gekweekt met progesteron en zullen worden geanalyseerd op ontstekingskenmerken en rijping tot DC-cellen.
|
Progesteron, een steroïde hormoon, zal worden gekweekt met IMC-cellen van de placenta of CD14+-monocytcellen uit perifeer bloed
|
|
Actieve vergelijker: Bevallingsplacenta's en progesteron
IMC-cellen die na de bevalling uit voldragen placenta's worden gehaald, zullen worden gekweekt met progesteron en zullen worden geanalyseerd op ontstekingskenmerken en rijping tot DC-cellen.
|
Progesteron, een steroïde hormoon, zal worden gekweekt met IMC-cellen van de placenta of CD14+-monocytcellen uit perifeer bloed
|
|
Actieve vergelijker: Preterme arbeid placenta's zonder progesteron
IMC-cellen die na de bevalling uit vroeggeboorte-placenta's worden gehaald, zullen zonder progesteron worden gekweekt en worden geanalyseerd op ontstekingskenmerken en rijping tot DC-cellen.
|
Kweek van IMC-cellen van de placenta of CD14+ monocytcellen uit perifeer bloed zonder progesteron
|
|
Actieve vergelijker: Bevallingsplacenta's zonder progesteron
IMC-cellen die na de bevalling uit voldragen placenta's worden gehaald, zullen zonder progesteron worden gekweekt en worden geanalyseerd op ontstekingskenmerken en rijping tot DC-cellen.
|
Kweek van IMC-cellen van de placenta of CD14+ monocytcellen uit perifeer bloed zonder progesteron
|
|
Actieve vergelijker: Term placenta's van met progesteron behandelde zwangerschappen
IMC-cellen uit voldragen placenta's van vrouwen die tijdens de zwangerschap met progesteron werden behandeld, zullen worden geanalyseerd op ontstekingskenmerken en rijping tot DC-cellen.
|
Kweek van IMC-cellen van de placenta met alleen groeihormonen en analyse
|
|
Actieve vergelijker: Premature placenta's van met progesteron behandelde zwangerschappen
IMC-cellen uit vroeggeboorte-placenta's van vrouwen die tijdens de zwangerschap met progesteron werden behandeld, zullen worden geanalyseerd op ontstekingskenmerken en rijping tot DC-cellen.
|
Kweek van IMC-cellen van de placenta met alleen groeihormonen en analyse
|
|
Actieve vergelijker: Termijnplacenta's niet behandeld met progesteron tijdens de zwangerschap
IMC-cellen uit voldragen placenta's van vrouwen die tijdens de zwangerschap niet met progesteron werden behandeld, zullen worden geanalyseerd op ontstekingskenmerken en rijping tot DC-cellen.
|
Kweek van IMC-cellen van de placenta met alleen groeihormonen en analyse
|
|
Actieve vergelijker: Premature placenta's die tijdens de zwangerschap niet met progesteron zijn behandeld
IMC-cellen uit te vroeg geboren placenta's van vrouwen die tijdens de zwangerschap niet met progesteron werden behandeld, zullen worden geanalyseerd op ontstekingskenmerken en rijping tot DC-cellen.
|
Kweek van IMC-cellen van de placenta met alleen groeihormonen en analyse
|
|
Actieve vergelijker: Term postpartum bloedmonsters met progesteron
CD-14+ monocytcellen van vrouwen die op termijn bevallen, zullen worden gekweekt met progesteron en zullen worden geanalyseerd op ontstekingskenmerken en rijping tot DC-cellen.
|
Progesteron, een steroïde hormoon, zal worden gekweekt met IMC-cellen van de placenta of CD14+-monocytcellen uit perifeer bloed
|
|
Actieve vergelijker: Preterm postpartum bloedmonsters met progesteron
CD-14+ monocytcellen van vrouwen die te vroeg geboren zijn, zullen worden gekweekt met progesteron en zullen worden geanalyseerd op ontstekingskenmerken en rijping tot DC-cellen.
|
Progesteron, een steroïde hormoon, zal worden gekweekt met IMC-cellen van de placenta of CD14+-monocytcellen uit perifeer bloed
|
|
Actieve vergelijker: Term postpartum bloedmonsters zonder progesteron
CD-14+ monocytcellen van vrouwen die op termijn bevallen, zullen zonder progesteron worden gekweekt en zullen worden geanalyseerd op ontstekingskenmerken en rijping tot DC-cellen.
|
Kweek van IMC-cellen van de placenta of CD14+ monocytcellen uit perifeer bloed zonder progesteron
|
|
Actieve vergelijker: Preterm postpartum bloedmonsters zonder progesteron
CD-14+ monocytcellen van vrouwen die vroeggeboorte krijgen, zullen worden gekweekt zonder progesteron en zullen worden geanalyseerd op ontstekingskenmerken en rijping tot DC-cellen.
|
Kweek van IMC-cellen van de placenta of CD14+ monocytcellen uit perifeer bloed zonder progesteron
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontstekingskarakteristieke effecten van progesteron op te vroeg geboren en voldragen placenta's
Tijdsspanne: Een jaar
|
Verschillen waargenomen in cytokineprofielen van IMC-cellen van voldragen en te vroeg geboren placenta's gekweekt met en zonder progesteron
|
Een jaar
|
|
Rijpingseffecten van progesteron op premature en voldragen placenta's
Tijdsspanne: Een jaar
|
Verschillen waargenomen in rijping van IMC-cellen tot DC-cellen in voldragen en te vroeg geboren placenta's
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rinat Gabbay-Benziv, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Zwangerschap Complicaties
- Verloskundige arbeidscomplicaties
- Ontsteking
- Voortijdige geboorte
- Verloskundige arbeid, voortijdig
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Mitose modulatoren
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Progestagenen
- Progesteron
- Mitogenen
Andere studie-ID-nummers
- HYMC-0061-17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verloskundige arbeid, voortijdig
-
University of BasrahNog niet aan het wervenWeeën | Laborangst | Labor Stress | Labor Depressie
Klinische onderzoeken op Cultuur met progesteron
-
Turku University HospitalWervingPilotstudie: Effecten van CCP-interventie op NICU-omgeving en ontwikkeling van premature zuigelingenVoortijdige ontwikkeling van baby's | Premature babygezondheidJapan, Zuid -Korea
-
Stanford UniversityActief, niet wervendVeerkracht, psychisch | Draagbare apparaten | Psychologische Welzijn | Persoonlijke en professionele vervulling | MultiomicsVerenigde Staten
-
Hasselt UniversityVoltooidMultiple scleroseBelgië
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooidApparaat werkt nietHongkong
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteWervingFysieke activiteitenVerenigde Staten
-
University of AmsterdamVoltooidStressvermindering
-
Fundació Sant Joan de DéuFundació La Marató de TV3VoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Lerarenopleiding | Ontwikkelingsstoornissen | Leraarvaardigheden bij het aanpakken van psychische problemen bij kinderenSpanje
-
Marshall UniversityUniversity of Toronto; University of Southern DenmarkWervingArtrose, knieVerenigde Staten
-
Hina MukhtarVoltooidCervicale insufficiëntie | Vroegtijdige bevalling | Zwangerschap, hoog risicoPakistan
-
National Cancer Institute (NCI)WervingVaste tumor | Andere solide tumoren | Zeer Zeldzame Tumoren | Zeer zeldzame kankers | Pediatrische Zeldzame TumorenVerenigde Staten