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Inflamação e Maturação Celular em Placentas de Parto Prematuro - In Vitro e In Vivo Efeito da Progesterona

22 de junho de 2022 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
O objetivo deste estudo é investigar o efeito In Vitro e In Vivo da progesterona em células mielóides imaturas (IMC), características de inflamação e maturação em células dendríticas (DC).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

115

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • H̱adera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Placentas de partos a termo e prematuros
  • Gravidez única
  • consentimento para participar

Critério de exclusão:

  • Gravidez com complicações obstétricas
  • gestação múltipla
  • Doença materna ou malformação fetal conhecida antes do parto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Placentas em trabalho de parto prematuro e progesterona
Células IMC retiradas de placentas de trabalho de parto prematuro após o parto serão cultivadas com progesterona e serão analisadas quanto às características de inflamação e maturação em células DC.
Biológico: Cultura com progesterona
A progesterona, um hormônio esteróide, será cultivada com células IMC da placenta ou células de monócitos CD14+ do sangue periférico
Comparador Ativo: Placentas em trabalho de parto a termo e progesterona
Células IMC retiradas de placentas em trabalho de parto a termo após o parto serão cultivadas com progesterona e serão analisadas quanto às características de inflamação e maturação em células DC.
Biológico: Cultura com progesterona
A progesterona, um hormônio esteróide, será cultivada com células IMC da placenta ou células de monócitos CD14+ do sangue periférico
Comparador Ativo: Placentas em trabalho de parto prematuro sem progesterona
Células IMC retiradas de placentas de trabalho de parto prematuro após o parto serão cultivadas sem progesterona e serão analisadas quanto às características de inflamação e maturação em células DC.
Biológico: Cultura sem progesterona
Cultura de células IMC da placenta ou células de monócitos CD14+ do sangue periférico sem progesterona
Comparador Ativo: Placentas em trabalho de parto sem progesterona
Células IMC retiradas de placentas em trabalho de parto a termo após o parto serão cultivadas sem progesterona e serão analisadas quanto às características de inflamação e maturação em células DC.
Biológico: Cultura sem progesterona
Cultura de células IMC da placenta ou células de monócitos CD14+ do sangue periférico sem progesterona
Comparador Ativo: Placentas a termo de gestações tratadas com progesterona
Células IMC retiradas de placentas de parto a termo de mulheres que foram tratadas com progesterona durante a gravidez serão analisadas quanto às características de inflamação e maturação em células DC.
Biológico: Cultura com fatores de crescimento
Cultura de células IMC da placenta apenas com hormônios de crescimento e análise
Comparador Ativo: Placentas prematuras de gestações tratadas com progesterona
Células IMC retiradas de placentas de trabalho de parto prematuro de mulheres que foram tratadas com progesterona durante a gravidez serão analisadas quanto às características de inflamação e maturação em células DC.
Biológico: Cultura com fatores de crescimento
Cultura de células IMC da placenta apenas com hormônios de crescimento e análise
Comparador Ativo: Placentas a termo não tratadas com progesterona na gravidez
Células IMC retiradas de placentas a termo de mulheres que não foram tratadas com progesterona durante a gravidez serão analisadas quanto às características de inflamação e maturação em células DC.
Biológico: Cultura com fatores de crescimento
Cultura de células IMC da placenta apenas com hormônios de crescimento e análise
Comparador Ativo: Placentas prematuras não tratadas com progesterona na gravidez
Células IMC retiradas de placentas pré-termo de mulheres que não foram tratadas com progesterona durante a gravidez serão analisadas quanto às características de inflamação e maturação em células DC.
Biológico: Cultura com fatores de crescimento
Cultura de células IMC da placenta apenas com hormônios de crescimento e análise
Comparador Ativo: Amostras de sangue pós-parto a termo com progesterona
Células de monócitos CD-14+ retiradas de mulheres que deram à luz a termo serão cultivadas com progesterona e serão analisadas quanto às características de inflamação e maturação em células DC.
Biológico: Cultura com progesterona
A progesterona, um hormônio esteróide, será cultivada com células IMC da placenta ou células de monócitos CD14+ do sangue periférico
Comparador Ativo: Amostras de sangue pré-termo pós-parto com progesterona
Células de monócitos CD-14+ retiradas de mulheres com parto prematuro serão cultivadas com progesterona e serão analisadas quanto às características de inflamação e maturação em células DC.
Biológico: Cultura com progesterona
A progesterona, um hormônio esteróide, será cultivada com células IMC da placenta ou células de monócitos CD14+ do sangue periférico
Comparador Ativo: Amostras de sangue pós-parto a termo sem progesterona
Células de monócitos CD-14+ retiradas de mulheres que deram à luz a termo serão cultivadas sem progesterona e serão analisadas quanto às características de inflamação e maturação em células DC.
Biológico: Cultura sem progesterona
Cultura de células IMC da placenta ou células de monócitos CD14+ do sangue periférico sem progesterona
Comparador Ativo: Amostras de sangue pós-parto pré-termo sem progesterona
Células de monócitos CD-14+ retiradas de mulheres com parto prematuro serão cultivadas sem progesterona e serão analisadas quanto às características de inflamação e maturação em células DC.
Biológico: Cultura sem progesterona
Cultura de células IMC da placenta ou células de monócitos CD14+ do sangue periférico sem progesterona

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos inflamatórios característicos da progesterona em placentas pré-termo e a termo
Prazo: Um ano
Diferenças observadas nos perfis de citocinas de células IMC de placentas a termo e pré-termo cultivadas com e sem progesterona
Um ano
Efeitos de maturação da progesterona em placentas pré-termo e a termo
Prazo: Um ano
Diferenças observadas na maturação de células IMC em células DC em placentas a termo e pré-termo
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hillel Yaffe Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Rinat Gabbay-Benziv, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

6 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

6 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HYMC-0061-17

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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