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Infiammazione e maturazione cellulare nelle placente con parto pretermine - Effetto in Vitro e in Vivo del Progesterone

22 giugno 2022 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto In Vitro e In Vivo del progesterone sulle cellule mieloidi immature (IMC), le caratteristiche dell'infiammazione e la maturazione in cellule dendritiche (DC).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

115

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • H̱adera, Israele, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Placente da parto a termine e pretermine
  • Gravidanza singola
  • Consenso a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Gravidanze con complicanze ostetriche
  • Gestazione multipla
  • Malattia materna o malformazione fetale nota prima del parto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Placente di parto pretermine e progesterone
Le cellule IMC prelevate dalle placente del travaglio pretermine dopo il parto saranno coltivate con progesterone e saranno analizzate per le caratteristiche dell'infiammazione e la maturazione in cellule DC.
Il progesterone, un ormone steroideo, sarà coltivato con cellule IMC placentari o cellule monocitarie CD14+ del sangue periferico
Comparatore attivo: Placente di lavoro a termine e progesterone
Le cellule IMC prelevate da placente a termine dopo il parto saranno coltivate con progesterone e saranno analizzate per le caratteristiche dell'infiammazione e la maturazione in cellule DC.
Il progesterone, un ormone steroideo, sarà coltivato con cellule IMC placentari o cellule monocitarie CD14+ del sangue periferico
Comparatore attivo: Placente di parto pretermine senza progesterone
Le cellule IMC prelevate da placente di parto pretermine dopo il parto saranno coltivate senza progesterone e saranno analizzate per le caratteristiche dell'infiammazione e la maturazione in cellule DC.
Coltura di cellule IMC placentari o monociti CD14+ del sangue periferico senza progesterone
Comparatore attivo: Placente di travaglio a termine senza progesterone
Le cellule IMC prelevate da placente a termine dopo il parto saranno coltivate senza progesterone e saranno analizzate per le caratteristiche dell'infiammazione e la maturazione in cellule DC.
Coltura di cellule IMC placentari o monociti CD14+ del sangue periferico senza progesterone
Comparatore attivo: Placente a termine da gravidanze trattate con progesterone
Le cellule IMC prelevate da placente di parto a termine da donne che sono state trattate con progesterone durante la gravidanza saranno analizzate per le caratteristiche di infiammazione e la maturazione in cellule DC.
Coltura di cellule IMC placentari con soli ormoni della crescita e analisi
Comparatore attivo: Placente pretermine da gravidanze trattate con progesterone
Le cellule IMC prelevate da placente di parto pretermine da donne che sono state trattate con progesterone durante la gravidanza saranno analizzate per le caratteristiche dell'infiammazione e la maturazione in cellule DC.
Coltura di cellule IMC placentari con soli ormoni della crescita e analisi
Comparatore attivo: Placente a termine non trattate con progesterone in gravidanza
Le cellule IMC prelevate da placente a termine di donne che non sono state trattate con progesterone durante la gravidanza saranno analizzate per le caratteristiche dell'infiammazione e la maturazione in cellule DC.
Coltura di cellule IMC placentari con soli ormoni della crescita e analisi
Comparatore attivo: Placente pretermine non trattate con progesterone in gravidanza
Le cellule IMC prelevate da placente pretermine di donne che non sono state trattate con progesterone durante la gravidanza saranno analizzate per le caratteristiche dell'infiammazione e la maturazione in cellule DC.
Coltura di cellule IMC placentari con soli ormoni della crescita e analisi
Comparatore attivo: Termine campioni di sangue postpartum con progesterone
Cellule monocitarie CD-14+ prelevate da donne che partoriranno a termine saranno coltivate con progesterone e saranno analizzate per le caratteristiche dell'infiammazione e la maturazione in cellule DC.
Il progesterone, un ormone steroideo, sarà coltivato con cellule IMC placentari o cellule monocitarie CD14+ del sangue periferico
Comparatore attivo: Pretermine campioni di sangue postpartum con progesterone
Cellule monocitarie CD-14+ prelevate da donne che partoriranno pretermine saranno coltivate con progesterone e saranno analizzate per le caratteristiche dell'infiammazione e la maturazione in cellule DC.
Il progesterone, un ormone steroideo, sarà coltivato con cellule IMC placentari o cellule monocitarie CD14+ del sangue periferico
Comparatore attivo: Termine campioni di sangue postpartum senza progesterone
Cellule monocitarie CD-14+ prelevate da donne che partoriranno a termine saranno coltivate senza progesterone e saranno analizzate per le caratteristiche dell'infiammazione e la maturazione in cellule DC.
Coltura di cellule IMC placentari o monociti CD14+ del sangue periferico senza progesterone
Comparatore attivo: Pretermine campioni di sangue postpartum senza progesterone
Cellule monocitarie CD-14+ prelevate da donne che partoriranno pretermine saranno coltivate senza progesterone e saranno analizzate per le caratteristiche dell'infiammazione e la maturazione in cellule DC.
Coltura di cellule IMC placentari o monociti CD14+ del sangue periferico senza progesterone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti caratteristici dell'infiammazione del progesterone sulle placente pretermine e a termine
Lasso di tempo: Un anno
Differenze osservate nei profili delle citochine delle cellule IMC da placente a termine e pretermine coltivate con e senza progesterone
Un anno
Effetti della maturazione del progesterone su placente pretermine e a termine
Lasso di tempo: Un anno
Differenze osservate nella maturazione delle cellule IMC in cellule DC nelle placente a termine e pretermine
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rinat Gabbay-Benziv, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

6 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

6 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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