- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03211338
Infiammazione e maturazione cellulare nelle placente con parto pretermine - Effetto in Vitro e in Vivo del Progesterone
22 giugno 2022 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto In Vitro e In Vivo del progesterone sulle cellule mieloidi immature (IMC), le caratteristiche dell'infiammazione e la maturazione in cellule dendritiche (DC).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
115
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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H̱adera, Israele, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Placente da parto a termine e pretermine
- Gravidanza singola
- Consenso a partecipare
Criteri di esclusione:
- Gravidanze con complicanze ostetriche
- Gestazione multipla
- Malattia materna o malformazione fetale nota prima del parto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Placente di parto pretermine e progesterone
Le cellule IMC prelevate dalle placente del travaglio pretermine dopo il parto saranno coltivate con progesterone e saranno analizzate per le caratteristiche dell'infiammazione e la maturazione in cellule DC.
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Il progesterone, un ormone steroideo, sarà coltivato con cellule IMC placentari o cellule monocitarie CD14+ del sangue periferico
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Comparatore attivo: Placente di lavoro a termine e progesterone
Le cellule IMC prelevate da placente a termine dopo il parto saranno coltivate con progesterone e saranno analizzate per le caratteristiche dell'infiammazione e la maturazione in cellule DC.
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Il progesterone, un ormone steroideo, sarà coltivato con cellule IMC placentari o cellule monocitarie CD14+ del sangue periferico
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Comparatore attivo: Placente di parto pretermine senza progesterone
Le cellule IMC prelevate da placente di parto pretermine dopo il parto saranno coltivate senza progesterone e saranno analizzate per le caratteristiche dell'infiammazione e la maturazione in cellule DC.
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Coltura di cellule IMC placentari o monociti CD14+ del sangue periferico senza progesterone
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Comparatore attivo: Placente di travaglio a termine senza progesterone
Le cellule IMC prelevate da placente a termine dopo il parto saranno coltivate senza progesterone e saranno analizzate per le caratteristiche dell'infiammazione e la maturazione in cellule DC.
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Coltura di cellule IMC placentari o monociti CD14+ del sangue periferico senza progesterone
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Comparatore attivo: Placente a termine da gravidanze trattate con progesterone
Le cellule IMC prelevate da placente di parto a termine da donne che sono state trattate con progesterone durante la gravidanza saranno analizzate per le caratteristiche di infiammazione e la maturazione in cellule DC.
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Coltura di cellule IMC placentari con soli ormoni della crescita e analisi
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Comparatore attivo: Placente pretermine da gravidanze trattate con progesterone
Le cellule IMC prelevate da placente di parto pretermine da donne che sono state trattate con progesterone durante la gravidanza saranno analizzate per le caratteristiche dell'infiammazione e la maturazione in cellule DC.
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Coltura di cellule IMC placentari con soli ormoni della crescita e analisi
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Comparatore attivo: Placente a termine non trattate con progesterone in gravidanza
Le cellule IMC prelevate da placente a termine di donne che non sono state trattate con progesterone durante la gravidanza saranno analizzate per le caratteristiche dell'infiammazione e la maturazione in cellule DC.
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Coltura di cellule IMC placentari con soli ormoni della crescita e analisi
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Comparatore attivo: Placente pretermine non trattate con progesterone in gravidanza
Le cellule IMC prelevate da placente pretermine di donne che non sono state trattate con progesterone durante la gravidanza saranno analizzate per le caratteristiche dell'infiammazione e la maturazione in cellule DC.
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Coltura di cellule IMC placentari con soli ormoni della crescita e analisi
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Comparatore attivo: Termine campioni di sangue postpartum con progesterone
Cellule monocitarie CD-14+ prelevate da donne che partoriranno a termine saranno coltivate con progesterone e saranno analizzate per le caratteristiche dell'infiammazione e la maturazione in cellule DC.
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Il progesterone, un ormone steroideo, sarà coltivato con cellule IMC placentari o cellule monocitarie CD14+ del sangue periferico
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Comparatore attivo: Pretermine campioni di sangue postpartum con progesterone
Cellule monocitarie CD-14+ prelevate da donne che partoriranno pretermine saranno coltivate con progesterone e saranno analizzate per le caratteristiche dell'infiammazione e la maturazione in cellule DC.
|
Il progesterone, un ormone steroideo, sarà coltivato con cellule IMC placentari o cellule monocitarie CD14+ del sangue periferico
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Comparatore attivo: Termine campioni di sangue postpartum senza progesterone
Cellule monocitarie CD-14+ prelevate da donne che partoriranno a termine saranno coltivate senza progesterone e saranno analizzate per le caratteristiche dell'infiammazione e la maturazione in cellule DC.
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Coltura di cellule IMC placentari o monociti CD14+ del sangue periferico senza progesterone
|
|
Comparatore attivo: Pretermine campioni di sangue postpartum senza progesterone
Cellule monocitarie CD-14+ prelevate da donne che partoriranno pretermine saranno coltivate senza progesterone e saranno analizzate per le caratteristiche dell'infiammazione e la maturazione in cellule DC.
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Coltura di cellule IMC placentari o monociti CD14+ del sangue periferico senza progesterone
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetti caratteristici dell'infiammazione del progesterone sulle placente pretermine e a termine
Lasso di tempo: Un anno
|
Differenze osservate nei profili delle citochine delle cellule IMC da placente a termine e pretermine coltivate con e senza progesterone
|
Un anno
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Effetti della maturazione del progesterone su placente pretermine e a termine
Lasso di tempo: Un anno
|
Differenze osservate nella maturazione delle cellule IMC in cellule DC nelle placente a termine e pretermine
|
Un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rinat Gabbay-Benziv, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
6 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
6 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
7 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Complicazioni della gravidanza
- Complicanze ostetriche del lavoro
- Infiammazione
- Nascita prematura
- Travaglio ostetrico, prematuro
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Modulatori della mitosi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Progestinici
- Progesterone
- Mitogeni
Altri numeri di identificazione dello studio
- HYMC-0061-17
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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