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Entzündung und Zellreifung bei Frühgeburtsplazenten – in vitro und in vivo Wirkung von Progesteron

22. Juni 2022 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center
Ziel dieser Studie ist es, die In-vitro- und In-vivo-Wirkung von Progesteron auf unreife myeloische Zellen (IMC), Entzündungseigenschaften und die Reifung zu dendritischen Zellen (DC) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

115

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • H̱adera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Plazenten von Termin- und Frühgeburten
  • Einlingsschwangerschaft
  • Einwilligung zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaften mit geburtshilflichen Komplikationen
  • Mehrlingsschwangerschaft
  • Vor der Entbindung bekannte mütterliche Erkrankung oder Fehlbildung des Fötus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Frühgeburtliche Plazenten und Progesteron
IMC-Zellen, die nach der Entbindung aus Frühgeburtsplazenten entnommen werden, werden mit Progesteron kultiviert und auf Entzündungseigenschaften und Reifung zu DC-Zellen analysiert.
Biologisch: Kultur mit Progesteron
Progesteron, ein Steroidhormon, wird mit plazentaren IMC-Zellen oder CD14+-Monozytenzellen des peripheren Blutes kultiviert
Aktiver Komparator: Terminplazenta und Progesteron
Nach der Entbindung entnommene IMC-Zellen aus Terminplazenten werden mit Progesteron kultiviert und auf Entzündungseigenschaften und Reifung zu DC-Zellen analysiert.
Biologisch: Kultur mit Progesteron
Progesteron, ein Steroidhormon, wird mit plazentaren IMC-Zellen oder CD14+-Monozytenzellen des peripheren Blutes kultiviert
Aktiver Komparator: Frühgeburtliche Plazenten ohne Progesteron
IMC-Zellen, die nach der Entbindung aus Frühgeburtsplazenten entnommen werden, werden ohne Progesteron kultiviert und auf Entzündungseigenschaften und Reifung zu DC-Zellen analysiert.
Biologisch: Kultur ohne Progesteron
Kultur plazentarer IMC-Zellen oder peripherer Blut-CD14+-Monozytenzellen ohne Progesteron
Aktiver Komparator: Terminierte Wehenplazenten ohne Progesteron
IMC-Zellen, die nach der Entbindung aus Terminplazenten entnommen werden, werden ohne Progesteron kultiviert und auf Entzündungseigenschaften und Reifung zu DC-Zellen analysiert.
Biologisch: Kultur ohne Progesteron
Kultur plazentarer IMC-Zellen oder peripherer Blut-CD14+-Monozytenzellen ohne Progesteron
Aktiver Komparator: Terminplazenten aus mit Progesteron behandelten Schwangerschaften
IMC-Zellen aus Terminplazenten von Frauen, die während der Schwangerschaft mit Progesteron behandelt wurden, werden auf Entzündungsmerkmale und Reifung zu DC-Zellen analysiert.
Biologisch: Kultur mit Wachstumsfaktoren
Kultur plazentarer IMC-Zellen nur mit Wachstumshormonen und Analyse
Aktiver Komparator: Frühgeborene Plazenten aus mit Progesteron behandelten Schwangerschaften
IMC-Zellen aus Frühwehenplazenten von Frauen, die während der Schwangerschaft mit Progesteron behandelt wurden, werden auf Entzündungsmerkmale und Reifung zu DC-Zellen analysiert.
Biologisch: Kultur mit Wachstumsfaktoren
Kultur plazentarer IMC-Zellen nur mit Wachstumshormonen und Analyse
Aktiver Komparator: Terminplazenten, die während der Schwangerschaft nicht mit Progesteron behandelt wurden
IMC-Zellen aus termingerechten Plazenten von Frauen, die während der Schwangerschaft nicht mit Progesteron behandelt wurden, werden auf Entzündungsmerkmale und Reifung zu DC-Zellen analysiert.
Biologisch: Kultur mit Wachstumsfaktoren
Kultur plazentarer IMC-Zellen nur mit Wachstumshormonen und Analyse
Aktiver Komparator: Frühgeborene Plazenten, die in der Schwangerschaft nicht mit Progesteron behandelt wurden
IMC-Zellen aus Frühgeburtsplazenten von Frauen, die während der Schwangerschaft nicht mit Progesteron behandelt wurden, werden auf Entzündungsmerkmale und Reifung zu DC-Zellen analysiert.
Biologisch: Kultur mit Wachstumsfaktoren
Kultur plazentarer IMC-Zellen nur mit Wachstumshormonen und Analyse
Aktiver Komparator: Blutproben nach der Geburt mit Progesteron
CD-14+-Monozytenzellen von termingerecht gebärenden Frauen werden mit Progesteron kultiviert und auf Entzündungsmerkmale und Reifung zu DC-Zellen analysiert.
Biologisch: Kultur mit Progesteron
Progesteron, ein Steroidhormon, wird mit plazentaren IMC-Zellen oder CD14+-Monozytenzellen des peripheren Blutes kultiviert
Aktiver Komparator: Frühgeborene Blutproben nach der Geburt mit Progesteron
CD-14+-Monozytenzellen von Frühgeburten werden mit Progesteron kultiviert und auf Entzündungseigenschaften und Reifung zu DC-Zellen analysiert.
Biologisch: Kultur mit Progesteron
Progesteron, ein Steroidhormon, wird mit plazentaren IMC-Zellen oder CD14+-Monozytenzellen des peripheren Blutes kultiviert
Aktiver Komparator: Blutproben nach der Geburt ohne Progesteron
CD-14+-Monozytenzellen von termingerecht gebärenden Frauen werden ohne Progesteron kultiviert und auf Entzündungsmerkmale und Reifung zu DC-Zellen analysiert.
Biologisch: Kultur ohne Progesteron
Kultur plazentarer IMC-Zellen oder peripherer Blut-CD14+-Monozytenzellen ohne Progesteron
Aktiver Komparator: Frühgeborene Blutproben nach der Geburt ohne Progesteron
CD-14+-Monozytenzellen von Frühgeburten werden ohne Progesteron kultiviert und auf Entzündungseigenschaften und Reifung zu DC-Zellen analysiert.
Biologisch: Kultur ohne Progesteron
Kultur plazentarer IMC-Zellen oder peripherer Blut-CD14+-Monozytenzellen ohne Progesteron

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündungscharakteristische Wirkungen von Progesteron auf Früh- und Terminplazenten
Zeitfenster: Ein Jahr
Beobachtete Unterschiede in den Zytokinprofilen von IMC-Zellen aus termin- und frühgeborenen Plazenten, die mit und ohne Progesteron kultiviert wurden
Ein Jahr
Reifungseffekte von Progesteron auf Früh- und Terminplazenten
Zeitfenster: Ein Jahr
Beobachtete Unterschiede bei der Reifung von IMC-Zellen zu DC-Zellen in der Plazenta von Frühgeborenen und Frühgeborenen
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Rinat Gabbay-Benziv, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HYMC-0061-17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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