Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Betennelse og cellemodning i morkaker for tidlig fødsel - in vitro og in vivo-effekt av progesteron

22. juni 2022 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center
Målet med denne studien er å undersøke in vitro- og in vivo-effekten av progesteron på umodne myeloidceller (IMC), betennelsesegenskaper og modning til dendrittiske celler (DC).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • H̱adera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Morkaker fra termin og premature fødsel
  • Singleton graviditet
  • Samtykke til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditeter med obstetriske komplikasjoner
  • Flere svangerskap
  • Mors sykdom eller fostermisdannelse kjent før fødsel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Prematur fødsel morkaker og progesteron
IMC-celler tatt fra morkaker etter fødsel vil bli dyrket med progesteron og vil bli analysert for betennelsesegenskaper og modning til DC-celler.
Biologisk: Kultur med progesteron
Progesteron, et steroidhormon vil bli dyrket med placenta IMC-celler eller perifert blod CD14+ monocyttceller
Aktiv komparator: Terminfødselsmorkaker og progesteron
IMC-celler tatt fra morkaker etter fødsel vil bli dyrket med progesteron og vil bli analysert for betennelsesegenskaper og modning til DC-celler.
Biologisk: Kultur med progesteron
Progesteron, et steroidhormon vil bli dyrket med placenta IMC-celler eller perifert blod CD14+ monocyttceller
Aktiv komparator: Premature fødselsmorkaker uten progesteron
IMC-celler tatt fra morkaker etter fødsel vil bli dyrket uten progesteron og vil bli analysert for betennelsesegenskaper og modning til DC-celler.
Biologisk: Kultur uten progesteron
Dyrking av placenta IMC-celler eller CD14+-monocyttceller i perifert blod uten progesteron
Aktiv komparator: Terminfødselsmorkaker uten progesteron
IMC-celler tatt fra morkaker etter fødsel vil bli dyrket uten progesteron og vil bli analysert for betennelsesegenskaper og modning til DC-celler.
Biologisk: Kultur uten progesteron
Dyrking av placenta IMC-celler eller CD14+-monocyttceller i perifert blod uten progesteron
Aktiv komparator: Term placenta fra progesteronbehandlede svangerskap
IMC-celler tatt fra fødselsmorkaker fra kvinner som ble behandlet med progesteron under svangerskapet vil bli analysert for betennelsesegenskaper og modning til DC-celler.
Biologisk: Kultur med vekstfaktorer
Dyrking av placenta IMC-celler med kun veksthormoner og analyse
Aktiv komparator: Premature morkaker fra progesteronbehandlede svangerskap
IMC-celler tatt fra morkaker fra premature fødsel fra kvinner som ble behandlet med progesteron under svangerskapet vil bli analysert for betennelsesegenskaper og modning til DC-celler.
Biologisk: Kultur med vekstfaktorer
Dyrking av placenta IMC-celler med kun veksthormoner og analyse
Aktiv komparator: Termmorkaker ikke behandlet med progesteron under graviditet
IMC-celler tatt fra terminmorkaker fra kvinner som ikke ble behandlet med progesteron under svangerskapet vil bli analysert for betennelsesegenskaper og modning til DC-celler.
Biologisk: Kultur med vekstfaktorer
Dyrking av placenta IMC-celler med kun veksthormoner og analyse
Aktiv komparator: Premature morkaker som ikke behandles med progesteron under graviditet
IMC-celler tatt fra premature morkaker fra kvinner som ikke ble behandlet med progesteron under svangerskapet vil bli analysert for betennelsesegenskaper og modning til DC-celler.
Biologisk: Kultur med vekstfaktorer
Dyrking av placenta IMC-celler med kun veksthormoner og analyse
Aktiv komparator: Term postpartum blodprøver med progesteron
CD-14+ monocyttceller tatt fra kvinner som føder til termin vil bli dyrket med progesteron og vil bli analysert for betennelsesegenskaper og modning til DC-celler.
Biologisk: Kultur med progesteron
Progesteron, et steroidhormon vil bli dyrket med placenta IMC-celler eller perifert blod CD14+ monocyttceller
Aktiv komparator: Premature postpartum blodprøver med progesteron
CD-14+ monocyttceller tatt fra kvinner som føder prematurt vil bli dyrket med progesteron og vil bli analysert for betennelsesegenskaper og modning til DC-celler.
Biologisk: Kultur med progesteron
Progesteron, et steroidhormon vil bli dyrket med placenta IMC-celler eller perifert blod CD14+ monocyttceller
Aktiv komparator: Term postpartum blodprøver uten progesteron
CD-14+ monocyttceller tatt fra kvinner som føder til termin vil bli dyrket uten progesteron og vil bli analysert for betennelsesegenskaper og modning til DC-celler.
Biologisk: Kultur uten progesteron
Dyrking av placenta IMC-celler eller CD14+-monocyttceller i perifert blod uten progesteron
Aktiv komparator: Premature postpartum blodprøver uten progesteron
CD-14+ monocyttceller tatt fra kvinner som føder prematurt vil bli dyrket uten progesteron og vil bli analysert for betennelsesegenskaper og modning til DC-celler.
Biologisk: Kultur uten progesteron
Dyrking av placenta IMC-celler eller CD14+-monocyttceller i perifert blod uten progesteron

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inflammasjonskarakteristiske effekter av progesteron på premature og termin placenta
Tidsramme: Ett år
Forskjeller observert i cytokinprofiler til IMC-celler fra termin og prematur placenta dyrket med og uten progesteron
Ett år
Modningseffekter av progesteron på premature og termin placenta
Tidsramme: Ett år
Forskjeller observert i modning av IMC-celler til DC-celler i termin og premature placenta
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rinat Gabbay-Benziv, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

6. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

6. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HYMC-0061-17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstetrisk arbeid, prematur

Kliniske studier på Kultur med progesteron

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere