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Inflammation et maturation cellulaire dans les placentas d'accouchement prématuré - Effet in vitro et in vivo de la progestérone

22 juin 2022 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center
Le but de cette étude est d'étudier l'effet in vitro et in vivo de la progestérone sur les cellules myéloïdes immatures (IMC), les caractéristiques de l'inflammation et la maturation en cellules dendritiques (DC).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

115

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • H̱adera, Israël, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Placentas provenant d'accouchements à terme et prématurés
  • Grossesse unique
  • Consentement à participer

Critère d'exclusion:

  • Grossesses avec complications obstétricales
  • Gestation multiple
  • Maladie maternelle ou malformation fœtale connue avant l'accouchement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Placentas de travail prématuré et progestérone
Les cellules IMC prélevées sur les placentas de travail prématuré après l'accouchement seront cultivées avec de la progestérone et seront analysées pour les caractéristiques d'inflammation et la maturation en cellules DC.
Biologique: Culture avec progestérone
La progestérone, une hormone stéroïde, sera cultivée avec des cellules IMC placentaires ou des cellules monocytes CD14+ du sang périphérique
Comparateur actif: Placentas de travail à terme et progestérone
Les cellules IMC prélevées sur les placentas de travail à terme après l'accouchement seront cultivées avec de la progestérone et seront analysées pour les caractéristiques de l'inflammation et la maturation en cellules DC.
Biologique: Culture avec progestérone
La progestérone, une hormone stéroïde, sera cultivée avec des cellules IMC placentaires ou des cellules monocytes CD14+ du sang périphérique
Comparateur actif: Placentas de travail prématuré sans progestérone
Les cellules IMC prélevées sur les placentas de travail prématuré après l'accouchement seront cultivées sans progestérone et seront analysées pour les caractéristiques d'inflammation et la maturation en cellules DC.
Biologique: Culture sans progestérone
Culture de cellules IMC placentaires ou de cellules monocytes CD14+ du sang périphérique sans progestérone
Comparateur actif: Placentas de travail à terme sans progestérone
Les cellules IMC prélevées sur les placentas de travail à terme après l'accouchement seront cultivées sans progestérone et seront analysées pour les caractéristiques d'inflammation et la maturation en cellules DC.
Biologique: Culture sans progestérone
Culture de cellules IMC placentaires ou de cellules monocytes CD14+ du sang périphérique sans progestérone
Comparateur actif: Placentas à terme issus de grossesses traitées à la progestérone
Les cellules IMC prélevées sur les placentas de travail à terme de femmes qui ont été traitées avec de la progestérone pendant la grossesse seront analysées pour les caractéristiques de l'inflammation et la maturation en cellules DC.
Biologique: Culture avec facteurs de croissance
Culture de cellules IMC placentaires avec des hormones de croissance uniquement et analyse
Comparateur actif: Placentas prématurés de grossesses traitées à la progestérone
Les cellules IMC prélevées sur les placentas de travail prématuré de femmes qui ont été traitées avec de la progestérone pendant la grossesse seront analysées pour les caractéristiques de l'inflammation et la maturation en cellules DC.
Biologique: Culture avec facteurs de croissance
Culture de cellules IMC placentaires avec des hormones de croissance uniquement et analyse
Comparateur actif: Placentas à terme non traités à la progestérone pendant la grossesse
Les cellules IMC prélevées sur des placentas à terme de femmes qui n'ont pas été traitées avec de la progestérone pendant la grossesse seront analysées pour les caractéristiques de l'inflammation et la maturation en cellules DC.
Biologique: Culture avec facteurs de croissance
Culture de cellules IMC placentaires avec des hormones de croissance uniquement et analyse
Comparateur actif: Placentas prématurés non traités avec de la progestérone pendant la grossesse
Les cellules IMC prélevées sur des placentas prématurés de femmes qui n'ont pas été traitées avec de la progestérone pendant la grossesse seront analysées pour les caractéristiques de l'inflammation et la maturation en cellules DC.
Biologique: Culture avec facteurs de croissance
Culture de cellules IMC placentaires avec des hormones de croissance uniquement et analyse
Comparateur actif: Prélèvements sanguins post-partum à terme avec progestérone
Les cellules monocytes CD-14+ prélevées sur des femmes accouchant à terme seront cultivées avec de la progestérone et seront analysées pour les caractéristiques de l'inflammation et la maturation en cellules DC.
Biologique: Culture avec progestérone
La progestérone, une hormone stéroïde, sera cultivée avec des cellules IMC placentaires ou des cellules monocytes CD14+ du sang périphérique
Comparateur actif: Échantillons sanguins post-partum prématurés avec progestérone
Les cellules monocytes CD-14+ prélevées sur des femmes accouchant prématurément seront cultivées avec de la progestérone et seront analysées pour les caractéristiques de l'inflammation et la maturation en cellules DC.
Biologique: Culture avec progestérone
La progestérone, une hormone stéroïde, sera cultivée avec des cellules IMC placentaires ou des cellules monocytes CD14+ du sang périphérique
Comparateur actif: Prélèvements sanguins post-partum à terme sans progestérone
Les cellules monocytes CD-14+ prélevées sur des femmes accouchant à terme seront cultivées sans progestérone et seront analysées pour les caractéristiques de l'inflammation et la maturation en cellules DC.
Biologique: Culture sans progestérone
Culture de cellules IMC placentaires ou de cellules monocytes CD14+ du sang périphérique sans progestérone
Comparateur actif: Prélèvements sanguins post-partum prématurés sans progestérone
Les cellules monocytes CD-14+ prélevées sur des femmes accouchant avant terme seront cultivées sans progestérone et seront analysées pour les caractéristiques de l'inflammation et la maturation en cellules DC.
Biologique: Culture sans progestérone
Culture de cellules IMC placentaires ou de cellules monocytes CD14+ du sang périphérique sans progestérone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets inflammatoires caractéristiques de la progestérone sur les placentas prématurés et à terme
Délai: Un ans
Différences observées dans les profils de cytokines des cellules IMC des placentas à terme et prématurés cultivés avec et sans progestérone
Un ans
Effets de maturation de la progestérone sur les placentas prématurés et à terme
Délai: Un ans
Différences observées dans la maturation des cellules IMC en cellules DC dans les placentas à terme et prématurés
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hillel Yaffe Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rinat Gabbay-Benziv, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

6 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

6 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2017

Première publication (Réel)

7 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HYMC-0061-17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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