Inflammation och cellmognad i moderkakor för tidig förlossning - in vitro och in vivo-effekt av progesteron
22 juni 2022 uppdaterad av: Hillel Yaffe Medical Center
Syftet med denna studie är att undersöka in vitro- och in vivo-effekten av progesteron på omogna myeloidceller (IMC), inflammationsegenskaper och mognad till dendritiska celler (DC).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
115
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
H̱adera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Moderkakor från termin och prematura förlossningar
- Singel graviditet
- Samtycke att delta
Exklusions kriterier:
- Graviditeter med obstetriska komplikationer
- Flerfaldig graviditet
- Moderns sjukdom eller fostermissbildning känd före förlossningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: För tidig förlossning moderkakor och progesteron
IMC-celler som tas från moderkakor efter förlossningen kommer att odlas med progesteron och kommer att analyseras för inflammationsegenskaper och mognad till DC-celler.
|
Progesteron, ett steroidhormon kommer att odlas med placenta IMC-celler eller perifera blod CD14+ monocytceller
|
|
Aktiv komparator: Förlossningsmoderkakor och progesteron
IMC-celler som tas från moderkakor efter förlossningen kommer att odlas med progesteron och kommer att analyseras för inflammationsegenskaper och mognad till DC-celler.
|
Progesteron, ett steroidhormon kommer att odlas med placenta IMC-celler eller perifera blod CD14+ monocytceller
|
|
Aktiv komparator: Förtida förlossningsplacentor utan progesteron
IMC-celler som tas från moderkakor efter förlossningen kommer att odlas utan progesteron och kommer att analyseras för inflammationsegenskaper och mognad till DC-celler.
|
Odling av placenta IMC-celler eller CD14+-monocytceller från perifert blod utan progesteron
|
|
Aktiv komparator: Förlossningsplacentor utan progesteron
IMC-celler som tas från förlossningsplacentor efter förlossningen kommer att odlas utan progesteron och kommer att analyseras för inflammationsegenskaper och mognad till DC-celler.
|
Odling av placenta IMC-celler eller CD14+-monocytceller från perifert blod utan progesteron
|
|
Aktiv komparator: Termiska moderkakor från progesteronbehandlade graviditeter
IMC-celler som tagits från förlossningsplacentor från kvinnor som behandlades med progesteron under graviditeten kommer att analyseras för inflammationsegenskaper och mognad till DC-celler.
|
Odling av placenta IMC-celler med endast tillväxthormoner och analys
|
|
Aktiv komparator: Prematura moderkakor från progesteronbehandlade graviditeter
IMC-celler som tagits från moderkakor för förlossning från kvinnor som behandlats med progesteron under graviditeten kommer att analyseras för inflammationsegenskaper och mognad till DC-celler.
|
Odling av placenta IMC-celler med endast tillväxthormoner och analys
|
|
Aktiv komparator: Termiska placentor som inte behandlas med progesteron under graviditeten
IMC-celler som tagits från moderkakor från kvinnor som inte behandlats med progesteron under graviditeten kommer att analyseras för inflammationsegenskaper och mognad till DC-celler.
|
Odling av placenta IMC-celler med endast tillväxthormoner och analys
|
|
Aktiv komparator: Prematura placentor som inte behandlas med progesteron under graviditeten
IMC-celler som tagits från prematura placentor från kvinnor som inte behandlats med progesteron under graviditeten kommer att analyseras för inflammationsegenskaper och mognad till DC-celler.
|
Odling av placenta IMC-celler med endast tillväxthormoner och analys
|
|
Aktiv komparator: Term postpartum blodprover med progesteron
CD-14+ monocytceller tagna från kvinnor som förlossar vid termin kommer att odlas med progesteron och kommer att analyseras för inflammationsegenskaper och mognad till DC-celler.
|
Progesteron, ett steroidhormon kommer att odlas med placenta IMC-celler eller perifera blod CD14+ monocytceller
|
|
Aktiv komparator: Prematura postpartum blodprover med progesteron
CD-14+ monocytceller tagna från kvinnor som förlossar för tidigt kommer att odlas med progesteron och kommer att analyseras för inflammationsegenskaper och mognad till DC-celler.
|
Progesteron, ett steroidhormon kommer att odlas med placenta IMC-celler eller perifera blod CD14+ monocytceller
|
|
Aktiv komparator: Term postpartum blodprov utan progesteron
CD-14+ monocytceller tagna från kvinnor som förlossar vid termin kommer att odlas utan progesteron och kommer att analyseras för inflammationsegenskaper och mognad till DC-celler.
|
Odling av placenta IMC-celler eller CD14+-monocytceller från perifert blod utan progesteron
|
|
Aktiv komparator: Prematura blodprover efter förlossningen utan progesteron
CD-14+ monocytceller tagna från kvinnor som förlossar för tidigt kommer att odlas utan progesteron och kommer att analyseras för inflammationsegenskaper och mognad till DC-celler.
|
Odling av placenta IMC-celler eller CD14+-monocytceller från perifert blod utan progesteron
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inflammationskaraktäristiska effekter av progesteron på prematur och termin placenta
Tidsram: Ett år
|
Skillnader observerade i cytokinprofiler för IMC-celler från termin och prematur placenta odlade med och utan progesteron
|
Ett år
|
|
Mognadseffekter av progesteron på prematura och terminerade moderkakor
Tidsram: Ett år
|
Skillnader observerade i mognad av IMC-celler till DC-celler i termin och prematur placenta
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rinat Gabbay-Benziv, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
6 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
6 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2017
Första postat (Faktisk)
7 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Graviditetskomplikationer
- Obstetriska förlossningskomplikationer
- Inflammation
- För tidig födsel
- Obstetrisk förlossning, för tidigt
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Mitosmodulatorer
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Progestiner
- Progesteron
- Mitogens
Andra studie-ID-nummer
- HYMC-0061-17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .