Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воспаление и созревание клеток в плацентах при преждевременных родах - влияние прогестерона in vitro и in vivo

22 июня 2022 г. обновлено: Hillel Yaffe Medical Center
Целью данного исследования является изучение влияния прогестерона in vitro и in vivo на незрелые миелоидные клетки (IMC), характеристики воспаления и созревание в дендритные клетки (DC).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

115

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • H̱adera, Израиль, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Плаценты от доношенных и преждевременных родов
  • Одноплодная беременность
  • Согласие на участие

Критерий исключения:

  • Беременность с акушерскими осложнениями
  • Многоплодная беременность
  • Болезнь матери или порок развития плода, известные до родов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Плацента преждевременных родов и прогестерон
Клетки IMC, взятые из плаценты преждевременных родов после родов, будут культивироваться с прогестероном и будут проанализированы на характеристики воспаления и созревание в клетки DC.
Биологический: Посев с прогестероном
Прогестерон, стероидный гормон, будет культивироваться с плацентарными клетками IMC или клетками моноцитов CD14+ периферической крови.
Активный компаратор: Плацента срочных родов и прогестерон
Клетки IMC, взятые из плаценты срочных родов после родов, будут культивироваться с прогестероном и будут проанализированы на характеристики воспаления и созревания в клетки DC.
Биологический: Посев с прогестероном
Прогестерон, стероидный гормон, будет культивироваться с плацентарными клетками IMC или клетками моноцитов CD14+ периферической крови.
Активный компаратор: Плацента преждевременных родов без прогестерона
Клетки IMC, взятые из плаценты преждевременных родов после родов, будут культивироваться без прогестерона и будут проанализированы на характеристики воспаления и созревания в клетки DC.
Биологический: Культура без прогестерона
Культура клеток IMC плаценты или моноцитов CD14+ периферической крови без прогестерона
Активный компаратор: Доношенные роды с плацентой без прогестерона
Клетки IMC, взятые из плаценты срочных родов после родов, будут культивироваться без прогестерона и будут проанализированы на характеристики воспаления и созревания в клетки DC.
Биологический: Культура без прогестерона
Культура клеток IMC плаценты или моноцитов CD14+ периферической крови без прогестерона
Активный компаратор: Доношенные плаценты от беременностей, леченных прогестероном
Клетки IMC, взятые из плаценты срочных родов у женщин, которые лечились прогестероном во время беременности, будут проанализированы на характеристики воспаления и созревание в DC-клетки.
Биологический: Культура с факторами роста
Культура клеток IMC плаценты только с гормонами роста и анализ
Активный компаратор: Недоношенные плаценты от беременностей, получавших лечение прогестероном
Клетки IMC, взятые из плаценты при преждевременных родах у женщин, которые лечились прогестероном во время беременности, будут проанализированы на характеристики воспаления и созревание в DC-клетки.
Биологический: Культура с факторами роста
Культура клеток IMC плаценты только с гормонами роста и анализ
Активный компаратор: Доношенные плаценты, не обработанные прогестероном при беременности
Клетки IMC, взятые из доношенных плацент женщин, которые не лечились прогестероном во время беременности, будут проанализированы на характеристики воспаления и созревания в DC-клетки.
Биологический: Культура с факторами роста
Культура клеток IMC плаценты только с гормонами роста и анализ
Активный компаратор: Недоношенные плаценты, не обработанные прогестероном во время беременности
Клетки IMC, взятые из плаценты недоношенных женщин, которые не лечились прогестероном во время беременности, будут проанализированы на характеристики воспаления и созревание в DC-клетки.
Биологический: Культура с факторами роста
Культура клеток IMC плаценты только с гормонами роста и анализ
Активный компаратор: Доношенные послеродовые образцы крови с прогестероном
Клетки моноцитов CD-14+, взятые у женщин, родивших в срок, будут культивировать с прогестероном и анализировать на характеристики воспаления и созревание в DC-клетки.
Биологический: Посев с прогестероном
Прогестерон, стероидный гормон, будет культивироваться с плацентарными клетками IMC или клетками моноцитов CD14+ периферической крови.
Активный компаратор: Образцы крови недоношенных после родов с прогестероном
Клетки моноцитов CD-14+, взятые у женщин, родивших недоношенных, будут культивироваться с прогестероном и анализироваться на характеристики воспаления и созревание в DC-клетки.
Биологический: Посев с прогестероном
Прогестерон, стероидный гормон, будет культивироваться с плацентарными клетками IMC или клетками моноцитов CD14+ периферической крови.
Активный компаратор: Доношенные послеродовые образцы крови без прогестерона
Клетки моноцитов CD-14+, взятые у женщин, родивших в срок, будут культивироваться без прогестерона и будут проанализированы на характеристики воспаления и созревание в DC-клетки.
Биологический: Культура без прогестерона
Культура клеток IMC плаценты или моноцитов CD14+ периферической крови без прогестерона
Активный компаратор: Образцы крови недоношенных после родов без прогестерона
Клетки моноцитов CD-14+, взятые у женщин, родивших недоношенных, будут культивироваться без прогестерона и будут проанализированы на характеристики воспаления и созревание в DC-клетки.
Биологический: Культура без прогестерона
Культура клеток IMC плаценты или моноцитов CD14+ периферической крови без прогестерона

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характерные эффекты воспаления прогестерона на недоношенных и доношенных плацентах
Временное ограничение: Один год
Различия, наблюдаемые в профилях цитокинов клеток IMC из доношенных и недоношенных плацент, культивируемых с прогестероном и без него
Один год
Влияние прогестерона на созревание недоношенных и доношенных плацент
Временное ограничение: Один год
Различия, наблюдаемые в созревании клеток IMC в клетки DC в доношенных и недоношенных плацентах
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hillel Yaffe Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Rinat Gabbay-Benziv, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HYMC-0061-17

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Посев с прогестероном

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться